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    2021年03月02日(火)

    注目の記事 ［医療提供体制］ コロナ副反応疑い報告で死亡事例、因果関係は評価不能

    新型コロナワクチンの接種後の死亡事例の報告について（1例目）（3／2）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 保健・健康
    　厚生労働省は2日、新型コロナワクチン接種後の副反応疑い報告について、死亡事例（1例目）が報告されたと発表した。死亡したのは2月26日にファイザーの「コミナティ筋注」を接種した60歳代の女性で、報告者は「本剤との因果関係は評価不能」としている。　厚労省が公表した報告の概要によると、女性に基礎疾患・アレルギー歴はなかった。死因について「くも膜下出血と推定される」と報告されている。　厚労省は、専門家の意見も・・・

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    2021年02月05日(金)

    ［感染症］ インフルやBCGワクチンなど疾病・障害13件認定　厚労省が公表

    疾病・障害認定審査会　感染症・予防接種審査分科会（第140回　2／5）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 保健・健康
    　厚生労働省は5日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。インフルエンザやBCG、PPSV（肺炎球菌）、日本脳炎などのワクチンを接種した19件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、インフルエンザの5件、BCGの3件、PPSVの2件、Hib（Hib感染症）＋PCV（小児用肺炎球菌）、日本脳炎、ポリオのいずれも1件の計13件を認定した(p1参照)。　疾病・障害については、イ・・・

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    2021年01月20日(水)

    ［医薬品］ 新型コロナワクチン、年内約1億4,400万回分の供給締結へ　厚労省

    新型コロナウイルスワクチンの供給に係るファイザー株式会社との契約締結について（1／20）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は20日、米国ファイザー社の新型コロナウイルスワクチンについて、国内での薬事承認などを前提として、年内に約1億4,400万回分供給などの契約を締結したと公表した(p1参照)。　海外で開発された新型コロナウイルスワクチンの確保に関し正式に契約を締結したのは、2020年10月29日にモデルナ社（米国）、20年12月10日にアストラゼネカ社（英国）、ファイザー社は3社目となる(p3参照)。　同省では「国民の皆・・・

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    2021年01月19日(火)

    ［感染症］ コロナワクチン接種に必要な消耗品の安定供給で事務連絡　厚労省

    新型コロナウイルスワクチン接種に必要となる消耗品の安定供給について（1／19付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 経済課 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　厚生労働省医政局経済課と健康局健康課予防接種室は、新型コロナウイルスワクチン接種に必要となる消耗品の安定供給に関する事務連絡（19日付）を一般社団法人日本衛生材料工業連合会に出した(p1参照)。　事務連絡ではワクチン接種に伴い、▽消毒用アルコール含浸綿▽手指消毒剤▽使い捨て舌圧子▽絆創膏－などの消耗品の需要が急激に高まることが予想されるとしている(p1参照)。　これらの消耗品について、在庫状況、今・・・

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    2020年12月24日(木)

    注目の記事 ［感染症］ 医療従事者への新型コロナワクチン接種体制、都道府県が調整

    新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種について（案）（12／24）《内閣官房・厚生労働省》
    発信元：内閣官房 新型コロナウイルス感染症対策推進室 厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室と厚生労働省健康局健康課予防接種室は、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種案を公表した。都道府県の主な役割として、 医療従事者への接種体制の調整などを挙げている(p4参照)。　ワクチン接種案では「接種目的」として、新型コロナウイルス感染症による死亡者や重症者の発生をできる限り減らし、結果として新型コロナウイルス感染症のまん延の防止を図ることを明記・・・

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    2020年11月09日(月)

    注目の記事 ［医療制度改革］ 定期接種、大規模災害で機会逃しても一定期間可能　厚労省

    厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（第41回　11／9）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療制度改革
    　厚生労働省は、9日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の会合で、災害時などに定期接種を完了できなかった場合の対応案を示した(p54参照)。　9日の会合で、厚労省は、定期接種の接種時期について、予防接種法施行令において規定されていることを取り上げ「長期にわたり療養を必要とする疾病にかかったこと等によりやむを得ず接種機会を逃した者や、医学的知見に基づきこれらに準ずる・・・

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    2020年10月09日(金)

    ［医薬品］ HPVワクチン接種、積極的な勧奨の内容含まないよう留意を　厚労省

    HPVワクチンに関するリーフレットを改訂しました（10／9）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 保健・健康
    　厚生労働省は9日、HPVワクチンの情報提供に関する通知を都道府県衛生主管部（局）長に出した。HPVワクチン接種に関する既存のリーフレットを改訂したことなどに伴う措置で、情報提供資材の個別送付や接種日時・場所などの周知に当たっては「接種を受けましょう」「接種をおすすめします」など、定期接種の積極的な勧奨となるような内容を含まないよう留意する必要性を挙げている(p6～p8参照)。　通知では、情報提供について・・・

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    2020年08月18日(火)

    ［医薬品］ 9価HPVワクチンの定期接種の是非検討などを了承　厚科審小委員会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第16回　8／18）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は18日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会の議事概要を公表した。持ち回り審議により同日議決したもので、9価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを定期の予防接種に用いることの是非を今後検討することが了承された(p1参照)。　第16回小委員会の議事概要によると、9価HPVワクチンに関しては、同ワクチンのファクトシートの作成を国立感染症研究所に・・・

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    2020年07月31日(金)

    注目の記事 ［感染症］ コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意　厚労省

    新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について（7／31）《厚生労働省》ほか
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 新型コロナウイルス 保健・健康 医薬品・医療機器
    　厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS－CoV－2に対するｍRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、2021年6月末までに6,000万人分（1億2,000万回分）のワクチンの供給を日本が受けることで基本合意に至ったと発表した(p1参照)。　厚労省と米ファイザーがそれぞれに発表した。厚労省は、今回は供給量などの基本的な事項に関しての合意であり、・・・

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    2016年10月30日(日)

    注目の記事 ［予防接種］ タスクフォースが製薬企業の無通知査察などを提言　分科会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第10回　10／31）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学
    　厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、「『ワクチン・血液製剤タスクフォース』顧問からの提言」などを議論した。　日本のワクチン・血液製剤産業・行政は国家戦略などが不明確であり、企業のガバナンス、特定企業などに依存する供給体制、国際的競争力の低下などの諸問題がある(p14参照)。これを受け、厚労省は「ワクチン・血液製剤タスクフォース」を設置。諸問題の対応を検討・・・

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    2016年07月27日(水)

    注目の記事 ［インフル］ 季節性ワクチンの安定供給対策案を提示　生産・流通部会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会（第12回　7／27）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 予防接種室 　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制
    　厚生労働省は7月27日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発及び生産・流通部会」を開き、「2016年／2017年シーズンのインフルエンザワクチン」(p10～p21参照)などについて議論した。　「2016／17シーズンのインフルエンザワクチン株の選定理由」について、小田切孝人氏（国立感染症研究所インフルエンザウイルス研究センター長）が発表を行い、各ウイルスのワクチン株選定理由に関する見解を示した・・・

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    2016年06月07日(火)

    ［医薬品］ 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表　厚労省

    ワクチン・血液製剤等の供給について（6／7）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 医薬・生活衛生局 血液対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
    　厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表した(p1参照)。　具体的には、（1）B型肝炎ワクチン、（2）インフルエンザHAワクチン、（3）その他のワクチン・血液製剤―について記載しており、詳細は次の通り。（1）B型肝炎ワクチン：国内で化血研を含め2社・・・

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    2016年02月26日(金)

    ［医薬品］ エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除　厚労省

    一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて（2／26）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 新型インフルエンザ対策推進室 健康課 予防接種室 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 審査管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
    　厚生労働省は2月26日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の『感染症部会』もご参照ください）(p1参照)。　厚労省によると、このワクチン製剤は、承認書と製造実態の齟齬などに関して、厚労省への報告が適切になされていなことが判明し、2015年9月18日付で出荷自粛を要請す・・・

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    2016年02月22日(月)

    注目の記事 ［予防接種］ B型肝炎ワクチン定期接種化を討議　予防接種・ワクチン分科会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第8回　2／22）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学
    　厚生労働省は2月22日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、「B型肝炎ワクチンの定期接種化」について(p4～p15参照)討議した。この分科会は、予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に評価・検討し、厚生労働大臣に提言する機能を持っている。　B型肝炎ワクチンは、「2016年10月からの定期接種化の可否」(p4参照)が直近の焦点となっており、下部組織の予防接種基本方針部会（2月5・・・

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    2016年02月19日(金)

    ［インフル］ インフルエンザ流行株の現状　ワクチン分科会・研究開発部会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会（第11回　2／19）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 予防接種室 　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制
    　厚生労働省は2月19日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発および生産・流通部会」を開き、2015年／2016年シーズンの「国内および海外のインフルエンザ流行株の状況」（途中経過）(p13～p33参照)が報告された。　報告には、参考人として出席した、国立感染症研究所・インフルエンザウイルス研究センターの小田切孝人センター長があたった。　報告によると、2016年2月4日現在（2015年第36週～2016年第5週）に・・・

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    2016年02月05日(金)

    注目の記事 ［予防接種］ 「B型肝炎ワクチンの定期接種化」について討議　予防接種部会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第14回　2／5）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は2月5日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、「B型肝炎ワクチンの定期接種化」(p5～p14参照)について討議した。　予防接種基本方針部会は、副反応検討部会などと並んで、予防接種・ワクチン分科会に設置されており、また、同分科会は、予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に評価・検討し、厚生労働大臣に提言する機能を持つ。　今回の議論のポイン・・・

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    2015年12月17日(木)

    ［予防接種］ PCV13の高齢者定期接種に関する検討方針案　ワクチン評価小委

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第2回　12／17）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、「沈降13価肺炎球菌ワクチン（PCV13）を、高齢者定期接種で使用することの是非に関する検討方針」案(p5参照)を示した。　この小委は、今回が第2回。7月28日の初会合でも、PCV13を定期接種に使用することの是非について討議している。また、小委の上部組織にあたる予防接種・ワクチン分・・・

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    2015年11月02日(月)

    注目の記事 ［予防接種］ HPVワクチン接種後の「相談・要望」の具体例　厚労省説明会

    ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置に係る説明会（11／2）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 社会福祉 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は11月2日、「ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置」に関する説明会を開き、HPVワクチンに関して、厚労省(p3～p4参照)と文部科学省(p5～p6参照)がそれぞれ、これまでの経緯と対応を説明した。　HPVワクチンとは子宮頸がんを予防するワクチンで、2013年4月に定期接種化された。しかし、接種後に疼痛などを訴える患者が現れ、厚労省は2013年6月から「積極的な・・・

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    2015年10月29日(木)

    ［予防接種］ 各部会の審議状況などが報告される　予防接種・ワクチン分科会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第7回　10／29）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学
    　厚生労働省は10月29日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開き、（1）下部組織にあたる各部会の審議状況など(p6～p15参照)、（2）各種の事項(p16～p25参照)―が報告された。同分科会は、予防接種施策全般について、中長期的な課題設定のもと、科学的な知見にもとづいて総合的・恒常的に評価・検討し、厚生労働大臣に提言する機能を持つ。2013年4月に初会合が開かれ、今回が第7回となる。　（1）で報告され・・・

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    2015年07月28日(火)

    ［感染症対策］ PCV13の定期接種使用の是非について検討　ワクチン評価小委

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第1回　7／28）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 結核感染症課 予防接種室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 高齢者 医療提供体制
    　厚生労働省は7月28日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会　ワクチン評価に関する小委員会」の初会合を開催し、沈降13価肺炎球菌結合型ワクチンを、定期接種に使用することの是非に関する「検討方針案」(p37～p46参照)を示した。　「沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン」（PCV13）は、2014年6月20日付で、65歳以上の人に対する肺炎球菌による感染症の予防の効能・効果が承認されているが、定期接・・・

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    2015年05月13日(水)

    注目の記事 ［感染症対策］ 沈降10価肺炎球菌ワクチンの定期接種検討へ　予防接種部会

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第13回　5／13 ）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 結核感染症課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学
    　厚生労働省は5月13日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10）の定期接種での使用の是非、（2）広く接種を促進することを検討する疾病・ワクチンの検討の進め方―などを議題とした。　（1）では、ジャパンワクチン株式会社が臨床試験データの概要を説明(p5～p14参照)。厚労省が、「各小児の肺炎球菌結合型ワクチンに含まれる抗原の血清型・・・

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    2003年01月01日(水)

    ［感染症］ BCGやHPVなどワクチン接種、疾病・障害12件を認定　厚労省が公表

    疾病・障害認定審査会 感染症・予防接種審査分科会（第146回　2／10）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は10日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。BCGやHPVなどのワクチンを接種した16件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、BCGの6件、HPVの2件、インフルエンザ、MR、ポリオ、PPSV（肺炎球菌）のそれぞれ1件の計12件を認定した<doc699page1>。　疾病・障害については、BCGは右上腕瘢痕ケロイド、左脛骨BCG骨髄炎、左腋窩リンパ節炎、左肩瘢痕ケ・・・

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