過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2021年08月20日(金) ［医薬品］レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂を周知　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報385号（8／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.385）を公表した。多発性骨髄腫などの治療薬であるレナリドミド（販売名：レブラミドカプセル）、ポマリドミド（販売名：ポマリストカプセル）の適正管理手順が改訂されたことを取り上げている(p3参照)。　両治療薬は、サリドマイドと類似の化学構造を持つ薬剤で、催奇形性を有することから、胎児への薬剤曝露防止を目的とした「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevM・・・

2021年08月04日(水) ［医療機器］医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第485回　8／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。　新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p2～p21参照)。【区分C1：新機能】●血管内手術の際、血管内手術用カテーテルなどを脳血管へ到達させることを目的に使用するカテーテル「AXS Offset デリバリーアシストカテーテル」（日本ストライカー）。保険償還価格：9万4,800円(p3～p6参照)●脊柱変形の矯正お・・・

2021年08月04日(水) ［診療報酬］薬価算定組織、新薬創出等加算の対象拡大を提案　中医協・部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第180回　8／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　次期薬価制度改革の議論を進めている中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4日、部会の下部組織で、新薬の薬価算定を行っている薬価算定組織から意見を聞いた。算定組織は、「イノベーション等の適切な評価」とした提案で、新薬創出等加算の対象品目の拡大として、効能・効果の追加で新規収載時の有用性加算に相当する場合に新薬創出等加算の対象とすることなどを挙げた(p2～p4参照)。　薬価算定組織の提案は、▽新薬創出等・・・

2021年08月04日(水) ［診療報酬］治療用アプリの評価、医療技術と機器の価値の線引きが課題に

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第111回　8／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　中央社会保険医療協議会の保険医療材料専門部会は4日、診断や治療用アプリといった「プログラム医療機器」への評価の考え方を明確にするために検討することで合意した(p2参照)。委員からは、医療技術と機器のそれぞれの価値の線引きが課題になるとの意見が出た。　プログラム医療機器は、病気の診断や治療などに使うプログラム。ニコチン依存症の治療のためのアプリが医療機器として2020年12月1日に保険適用され、その後も・・・

2021年08月04日(水) ［医薬品］費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第55回　8／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。いずれも、制度の基本的な枠組みの変更は時期尚早とした上で、運用上の課題など見直しを求める項目を挙げた。また、製薬団体は、対象品目の拡大も行うべきでないとした(p2～p12参照)。部会の各委員も、制度の基本的枠組みを維持することに同意した。　日本製薬団体連合会と日本製薬工業協・・・

2021年07月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月2日－8月7日

来週注目の審議会スケジュール（8月2日－8月7日）（7／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月2日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月3日（火）未定　閣議8月4日（水）8:30-10:00　中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会10:00-10:30　中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会10:30-11:00　中央社会保険医療協議会薬価専門部会11:10-13:00　中央社会保険医療協議会総会1・・・

2021年07月28日(水) ［医療提供体制］患者の紹介・逆紹介率を8月に調査、対象約3万施設　厚労省

外来機能報告等に関するワーキンググループ（第2回　7／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は8月、各医療機関での他の病院や診療所から紹介された患者や、他へ紹介した患者の割合を把握するための調査を実施する。そのデータを外来機能の明確化や連携の推進に活用するのが目的で、調査対象は約3万施設。結果を基に、9月にも分析する方針(p34参照)。　調査では、全国の病院や有床・無床診療所の中から、抽出した約3万施設に調査を依頼する。聞く内容は、医療機関名や病床数、診療科、高額な医療機器の台・・・

2021年07月28日(水) ［医療提供体制］外来機能報告制度での報告項目の案を提示　厚労省

外来機能報告等に関するワーキンググループ（第2回　7／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は28日、2022年度から始まる外来機能報告制度での報告項目の案を関連の作業部会に示した。外来化学療法などの医療資源を重点的に活用する外来の実施状況や、地域でその外来の基幹的な役割を担う医療機関（以下、重点外来医療機関）となる意向の有無、紹介・逆紹介率の状況などの項目案で、構成員からは、高額な医薬品の使用に関しても報告してもらうべきだとの意見が出た(p17～p19参照)。　この新たな制度は、外来・・・

2021年07月26日(月) ［医療機器］在宅酸素吸入の引火事故、10カ月間で死亡5件　厚労省が公表

在宅酸素療法における火気の取扱いについて（7／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は26日、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害事例を公表した。在宅で主に肺の病気の治療に使う「酸素濃縮装置」などの使用中に引火したとみられる火災事故について取りまとめたもので、2020年7月から21年4月までの10カ月間で患者が死亡したケースが5件、重症（火傷）が1件あった。厚労省は、患者やその家族らに対し、たばこやストーブなど火気の取り扱いに気を付けるよう呼び掛けている。　厚労省が公表したのは、日本・・・

2021年07月26日(月) ［医薬品］モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂　PMDA公表

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、武田薬品工業が「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」の添付文書を改訂し、日本国内での接種対象年齢を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げたと発表した(p1参照)。これを踏まえ、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」が今後、12歳から17歳までをモデルナ筋注の公的接種の対象に含めるかどうかを決定する。　モデルナ筋注の接種対象者の拡大は、12歳から17歳までの3,732人を・・・

2021年07月14日(水) ［医療機器］医療機器2品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第483回　7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器2品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「条件付き適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「メドトロニックVanta PC」（日本メドトロニック）（2021年9月収載予定）(p3～p6参照)▽使用目的：脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患に伴う慢性難治性疼痛を緩和することを目的として使用する。対象となる・・・

2021年07月09日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月12日－7月17日

来週注目の審議会スケジュール（7月12日－7月17日）（7／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月12日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月13日（火）未定　閣議7月14日（水）9:30-10:00　中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会10:00-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:00-15:00　第5回再生・細胞医療・遺伝子治療研究の在り方に係る検討会16:00-18:00　薬事・食品衛生審議・・・

2021年06月30日(水) ［医療機器］区分B2の2製品など医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年7月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「Lima リバースショルダー・システム」（日本リマ）【人工肩関節用材料（3）切換用】、「BKS Cone システム」（日本エム・ディ・エム）【オプション部品（2）人工膝関節用部品［2］人工関節用部品（II）】(p23参照)。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特・・・

2021年06月25日(金) ［医療改革］大麻由来の医薬品、製造・施用を可能に　厚労省検討会が提言

大麻等の薬物対策のあり方検討会とりまとめ（6／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学

　厚生労働省は、「大麻等の薬物対策のあり方検討会」の議論のとりまとめを公表した。流通管理の仕組みの導入を前提として、日本国内でも大麻由来の医薬品の製造や施用を可能とすべきだと提言している(p5参照)。　大麻から製造された医薬品に関しては、国内では承認されていないが、米国などG7諸国では難治性のてんかん治療薬として承認されている。また、2020年の世界保健機関（WHO）の勧告で、「麻薬に関する単一条約」で・・・

2021年06月24日(木) ［医療改革］都道府県医療計画における「外来医療計画」の着実な実施に向けて

中央社会保険医療協議会総会（第417回　2019／6／26）、医療計画の見直し等に関する検討会（第18回　2020／2／28）、社会保障審議会・医療保険部会（第136回　2020／12／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療制度改革 特集 Scope

　2020年4月から都道府県医療計画には「外来医療計画」が追加されている。その取り組みの一つに医療機器の共同利用があるが、新型コロナウイルス感染症の影響で一部に遅れが生じている。22年度には「重点外来」の位置付けも始まる予定であり、計画の着実な実施が求められている。◆機器新設の協議はオンラインも可に　外来医療計画に基づく医療機器の共同利用とは、特定の機器を新たに設置（更新を含む）する病院・診療所（歯科を除・・・

2021年06月23日(水) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第481回　6／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。　新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p10～p23参照)。【区分C2：新機能・新技術】●少なくとも一側の骨導閾値が正常または軽度障害である難聴症例に対し、日常の環境で環境音と語音の聞き取りを改善するために使用する「メドエル骨導インプラント BONEBRIDGE」（メドエルジャパン）：保険償還価格72万円（・・・

2021年06月23日(水) ［医薬品］再生医療等製品2品目の保険収載を審議へ　中医協・総会が了承

中央社会保険医療協議会総会（第481回　6／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、薬事承認された再生医療等製品2品目の保険収載について、悪性神経膠腫を適応症とする第一三共の「デリタクト注」は薬価基準に、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応症とするジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの「オキュラル」は材料価格基準に、それぞれ収載することで審議することを了承した(p82～p85参照)。　デリタクト注は、遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型で、悪性神経膠腫の患・・・

2021年06月18日(金) ［医薬品］健康被害救済制度、医療関係者の認知率が向上　PMDAが調査結果

救済制度に関する認知度調査（6／18）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：独立行政法人医薬品医療機器総合機構健康被害救済部　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医療関係者を対象とした「医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査」（2020年度）の結果を公表した。健康被害救済制度（医薬品副作用被害救済制度、生物由来製品感染等被害救済制度）の認知率については、前年度の調査結果と比べて向上した(p9参照)(p73参照)。　PMDAによると、医薬品副作用被害救済制度の認知率（知っている＋聞いたことがある）は83.8％で前年度比0.3ポイント・・・

2021年06月18日(金) ［医療改革］オンライン初診、22年度解禁へ　政府の規制改革実施計画

「規制改革実施計画」（令和3年6月18日閣議決定）（6／18）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府は18日、規制改革実施計画を閣議決定した。同計画には、スマートフォンなどによるオンライン診療と服薬指導の特例措置の恒久化に向けた骨格を盛り込んだ。オンラインでの初診は、原則として「かかりつけ医」による実施を想定し、2022年度から認める(p28参照)。　ただ、受診歴がない患者の初診も、診療録や診療情報提供書、地域医療ネットワーク、健康診断の結果などで患者の状態をあらかじめ把握できることを条件に認・・・

2021年06月11日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　6月14日－6月19日

来週注目の審議会スケジュール（6月14日－6月19日）（6／11）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週6月14日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）6月15日（火）未定　閣議6月16日（水）13:00-15:00　第55回厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会14:00-16:00　第4回産学連携による医薬品・医療機器等の研究開発の推進の在り方に関する検討会16:30-18:30　第10回薬剤師の養成及び資質向上等に・・・

2021年06月04日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　6月7日－6月12日

来週注目の審議会スケジュール（6月7日－6月12日）（6／4）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週6月7日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）6月7日（月）15:00-17:00　第16回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議6月8日（火）未定　閣議6月9日（水）13:00-17:00　第5回匿名医療情報等の提供に関する専門委員会13:30-15:30　第2回健康・医療新産業協議会16:00-18:00　薬事・・・・

2021年06月01日(火) ［医療改革］オンライン診療恒久化、初診が検討課題　規制改革推進会議答申

規制改革推進会議議長・座長会合（第3回　6／1）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の規制改革推進会議は1日、オンライン診療・服薬指導の恒久化に向けて夏をめどに制度の骨格を固める内容の答申を取りまとめた。新型コロナウイルスの感染拡大を防ぐための時限的措置を感染収束まで着実に実施し、その後を見据え、デジタル時代に合致した制度になるよう具体化するとしている(p62参照)。　新型コロナの拡大を受けて2020年4月に運用が始まった時限的措置では、患者側が希望すれば電話やオンラインで初診・・・

2021年05月31日(月) ［医療機器］区分C2の6製品など医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（5／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年6月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Accurio 変形矯正システム」（帝人ナカシマメディカル）【固定用内副子（プレート）（9）変形矯正用患者適合型プレート】、「Inspire UAS（Upper Airway Stimulation）システム」（日本ライフライン）【植込型舌下神経電気刺激装置】、「バイポーラRFAシステム CelonPO・・・

2021年05月26日(水) ［診療報酬］保険医療材料制度改革で治療用アプリの評価などが論点　中医協

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第109回　5／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会の保険医療材料専門部会は26日、次期保険医療材料制度改革に向けた主な検討課題と今後の議論の進め方を決めた。医療機器に関するイノベーションの適切な評価や外国価格調整のほか、治療用アプリといった「プログラム医療機器」への評価などを主な論点とし、これらについて今後、関係業界や保険医療材料等専門組織の意見を聴いた上で議論を深める(p3参照)。11月ごろの取りまとめを目指す・・・

2021年05月21日(金) ［医療提供体制］改正医療法が成立、長時間労働の医師の労働時間を短縮

第204回国会（令和3年常会）提出法律案、良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律案（令和3年2月2日提出）（5／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課地域医療計画課医療経営支援課医事課　　カテゴリ： 医療提供体制 働き方改革

　勤務時間の長い医師の労働時間の短縮や健康確保措置の義務化などを定めた改正医療法などが21日、参院本会議で可決、成立した。「外来機能報告制度」の創設や、地域医療構想の実現に向けた医療機関の取り組みへの支援も盛り込まれている(p1参照)。　改正医療法の内容は、▽長時間労働の医師の労働時間短縮および健康確保のための措置の整備（医師の働き方改革）▽新興感染症の感染拡大時における医療提供体制の確保に関する事・・・

ダウンロードしたPDFファイルを閲覧・印刷するには、Adobe Reader（またはAdobe Acrobat Reader）がインストールされている必要があります。
まだインストールされていない場合は、こちらより、Adobe Readerを予め、ダウンロード、インストールしておいてください。

キーワード
カテゴリ
資料公表日	// ～ // (ex.2005年03月08日～2005年03月10日)

!! 情報の取り扱いに関する注意事項 !!