過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2016年09月28日(水) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として49品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（9／28付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」（日本ベーリンガーインゲルハイム）など49品目を承認している(p1～p3参照)。・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］先進医療の臨床検査を新たに保険適用　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第336回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適応、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）診療報酬改定結果検証部会からの報告、（4）2016年度DPCに係る定例報告、（5）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、（6）医療経済実態調査、（7）最近の医療費の動向―を議論した。　（1）で、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］ 2016年度調査の調査票を承認　結果検証部会

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第50回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療保険 診療報酬改定結果検証部会

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催し、「2016年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2016年調査）の調査票案」を議論した。特別調査は診療報酬改定の結果検証のために行うもの。全9項目あり、2016年度はこのうちの5項目を実施する。　厚労省は今年度実施する、（1）夜間の看護要員配置における要件等の見直しの影響及び医療従事者の負担軽減にも資するチーム医療の実施状況・・・

2016年09月27日(火) ［医薬品］希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（9／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん）(p1参照)（2）ノバルティスファーマ「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非・・・

2016年09月27日(火) ［意見募集］ 8月に寄せられた「国民の声」7,839件、回答を掲載　厚労省

厚生労働省に寄せられた「国民の皆様の声」の集計報告について（9／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医療保険 医療提供体制 社会福祉

　厚生労働省は9月27日、「厚生労働省に寄せられた『国民の皆様の声』の集計報告」を公表した。これは、2016年8月1日～8月31日に寄せられた意見・質問等で、厚生労働行政の政策改善につなげる契機とするもの。総数は7,839件で、内訳は、政策・制度立案への提言461件、制度の実施に関する提案1,275件、法令遵守違反0件、その他6,103件(p2参照)。　たとえば、社会援護局には、「薬局で処方を受ける際に、薬剤師から『生活保護・・・

2016年09月26日(月) ［予防接種］肺炎球菌ワクチン副反応、3～6月で重篤34件　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第21回　9／26）平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第5回　9／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価・13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスワクチンの安全性を議論した(p5～p198参照)。　肺炎球菌（7価・13価）ワクチンについて、「プレベナー13水性懸濁注」の副反応報告状・・・

2016年09月23日(金) ［診療報酬］アセタゾラミドナトリウムの適応外使用を承認　厚労省

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（9／23付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は9月23日、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて事務連絡を行った。　保険診療における医薬品の取り扱いは、厚生労働大臣が承認した効能・効果、用法および用量によるが、有効性・安全性の確認された医薬品が薬理作用に基づき処方された場合には、診療報酬明細書の医薬品の審査にあたり、学術的に正しく、全国統一的な対応が求められる。これを踏まえ、効能・効果などの適応外使用の事例について、・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］第一類および第二類医薬品の一部改正を通知　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について（9／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部改正」に関する告示(p1～p2参照)を公布した。　今回の改正では、「第1号ロ中の『第十四条第・・・

2016年09月21日(水) ［医療改革］患者申出療養に係る新規技術、1例目を「条件付き適」と判断

患者申出療養評価会議（第3回　9／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は9月21日、「患者申出療養評価会議」を開催。（1）患者相談窓口の設置状況、（2）国内未承認または適応外の医薬品のリスト、（3）患者申出療養に係る新規技術の科学的評価―などを議論した。　（1）に関し、患者申出療養では、患者は申出を行うにあたり、必要に応じてかかりつけ医などの保険医療機関の支援を受け、特定機能病院または臨床研究中核病院に相談することができる。厚労省は、窓口の設置状況についてホーム・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,398.6億円、前年同月比16.7％減　財務省

平成28年8月分貿易統計（速報）（9／21）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は9月21日、2016年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が383.75億円（前年同月比1.5％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が2,398.68億円（同16.7％減）と、輸入総額の4.5％だった。なお、輸出総額は、5兆3,163.51億円（同9.6％減）、輸入総額は、5兆3,350.62億円（同17.3％減）(p8～p9参照)。　また、主要・・・

2016年09月18日(日) ［高齢者］ 65歳以上の人口3,461万人、割合27.3％で過去最高を更新　総務省

統計からみた我が国の高齢者（65歳以上）―「敬老の日」にちなんで―（9／18）《総務省》: 発信元：総務省　　カテゴリ： 高齢者 調査・統計

　総務省は9月18日、「統計からみた我が国の高齢者」を発表した。9月19日の「敬老の日」にあわせ、65歳以上の高齢者に関して、（1）人口、（2）人口移動、（3）就業、（4）暮らし、（5）家計―を柱に、「人口推計」、「住民基本台帳人口移動報告」、「労働力調査」などの統計から取りまとめたもの(p1～p15参照)。　（1）の「人口」では、2016年9月15日現在、65歳以上の高齢者は3,461万人（男性1,499万人、女性1,962万人）で、総・・・

2016年09月15日(木) ［医療改革］ 2015年度の医療費、薬価料では化学療法剤の影響大　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第12回　9／15）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府は9月15日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ」を開催し、「『見える化』の分析」などを議論した。　厚労省は1985年から2015年の医療費の動向と対前年度伸び率を提示した。2015年度の医療費の伸び率は3.8％。内訳は「人口増の影響」マイナス0.1％、「高齢化の影響」1.2％、人口と診療報酬改定の影響を除いた「その他」2.7％だった。「その他」の伸びが近年1％程度であったのに対し、2015年度は・・・

2016年09月15日(木) ［医薬品］数量ベースの後発医薬品使用割合は60.9％　健保連

後発医薬品の使用状況に関する調査分析（9／15）《健康保険組合連合会》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　健康保険組合連合会は9月15日、「後発医薬品の使用状況に関する調査分析」を公表した。後発医薬品については2015年の閣議決定で、2018年度から2020年度末までのなるべく早い時期に80％以上とする数量シェア目標が定められている。　今回、健保連は2015年5月の468組合の調剤報酬明細書データ（レセプト件数332万6,095件、調剤医療費総額273億3,786万560円）を調査。（1）薬剤料ベース、（2）数量ベース、（3）薬効分類（中分類別・・・

2016年09月15日(木) ［医療施設］ 42国立大学附属病院の経営状況など調査結果を公表　会計検査院

国立大学法人が大学に設置する附属病院の運営についての報告書（要旨）（9／15）《会計検査院》: 発信元：会計検査院　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　会計検査院は9月15日、「国立大学法人が大学に設置する附属病院の運営についての報告書（要旨）」を公表した。　会計検査院は、 2014年度末現在において特定機能病院として承認されていた42国立大学附属病院を設置している42国立大学法人の、2010年度から2014年度までの間の会計を対象に、▽業務損益や収支の推移、▽医薬品などの調達は会計規程等に基づき適正に実施されているか、▽医療機器の更新は採算性を検討して実施されてい・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］「おくすり講座」を開催、薬局等との付き合い方を解説　東京

「おくすり講座」を開催します！薬の基本～薬局・薬剤師との上手な付き合い方～（9／14）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　東京都は10月21日、「おくすり講座」を開催する。全国一斉展開される「薬と健康の週間」（2016年10月17日～23日）の一環。　本講座では、公益社団法人東京都薬剤師会常務理事上野浩男氏を迎え、「薬の基本～薬局・薬剤師との上手な付き合い方～」をテーマに、薬の飲み方・使い方に関する注意点や副作用、ジェネリック医薬品に関する最近の話題、薬局・薬剤師との上手な付き合い方などについて詳しく解説する。　10月21日（金）午・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］ 2015年度の日赤の収支差し引き額は138億円改善　血液事業部会

薬事・食品衛生審議会血液事業部会（第2回　9／14）: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　厚生労働省は9月16日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会」を開催し、（1）日本赤十字社からの報告事項、（2）化学及血清療法研究所の血液製剤―などを議論した。　（1）で、日本赤十字社は「2015年度血液事業への取り組み」について報告した。血液製剤の安定供給に関して、200ml献血由来製剤を1本と換算した場合の2015年度の年間供給本数は1,877万本。年間献血者延べ人数488万人（前年度比97.9％）。献血者数は微減傾向だが・・・

2016年09月14日(水) ［通知］ゾピクロンなど3物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

新たに3物質を向精神薬に指定し、規制の強化を図ります（9／14付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月14日付で、「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」を一部改正し、新たに3物質を第三種向精神薬として指定したことに関する通知を発出した。これにより、向精神薬の総数は83物質となった(p1参照)。　今回、新たに指定されたのは、ゾピクロン、エチゾラム、フェナゼパム。このうち、ゾピクロン、エチゾラムの2物質は、医薬品として国内流通しているが、これにより規制と罰則が・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］製薬業界は議論の必要性認識も、期中改定は反対　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（9／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月14日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、関係業界からの意見聴取を行った。意見聴取を行ったのは（1）日本製薬団体連合会、（2）米国研究製薬工業協会（PhRMA）、（3）欧州製薬団体連合会―の3団体。　高額薬剤「オプジーボ」の薬価については、期中引き下げなどの特例的対応の検討を行うことが前回会合で了承されている。「オプジーボ」は、効能・効果などの拡大によって市場が拡大したが、201・・・

2016年09月13日(火) ［医療費］2015年度調剤医療費は7.8兆円、前年度比9.3％増　厚労省

調剤医療費（電算処理分）の動向～平成27年度版～（9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月13日、2015年度版の「調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2009年度以降、調剤では電算処理分のレセプトは枚数・医療費ともに全体の99％に達している(p2参照)。　電算処理分の調剤医療費は7兆8,192億円（対前年度比9.3％増）(p1～p2参照)。調剤医療費の伸び率は、2012年度1.3％、2013年度5.9％、2014年度2.3％と推移してきて、2015年度に9.3％と大きく伸ばした。内訳は、技術料が1兆8,283億円・・・

2016年09月13日(火) ［通知］ナタリズマブなど11医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（9／13付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月13日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p8参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の11医薬品。●その他の中枢神経系用薬「ナタリズマブ」(p2参照)●その他の血液・体液用薬「ナルトグラスチム（遺伝子組み換え）」、フィルグラスチム（遺伝子組み換え）」、「フィルグラスチム（遺伝子組み換え）［フィルグラスチム後続1］」、「フィルグ・・・

2016年09月09日(金) ［健保組合］ 2015年度の平均保険料率、初の9％超え　健保連

平成27年度健保組合決算見込の概要（9／9）《健康保険組合連合会》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 医療保険

　健康保険組合連合会は9月9日に、2015年度の「健保組合決算見込の概要」を発表した。　2016年3月末現在の1,405組合の2015年度決算見込状況を集計したもので、比較対象となる2014年度の数値は、2015年3月末現在の1,409組合の確定データ(p1参照)。　2015年度の経常収入は7兆7,854億円、経常支出は7兆6,576億円で、経常収支差し引き額は1,278億円の黒字だった。保険料率の引き上げ、被保険者数の増加、月額・賞与の上昇により・・・

2016年09月07日(水) ［医薬品］計24成分の医薬品について討議　医薬品第一・第二各部会

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会（9／7）、第二部会（9／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医療制度改革

　厚生労働省は9月7日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認や医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを検討した。同審議会の医薬品第二部会で審議される医薬品以外の薬効群については、医薬品第一部会で審議される。　今回、新規承認や一部変更に関し、審議・報告の対象となった主な医薬品の販売名は次の通り（13成分）(p3～p4参照)(p5～p28参照)。　リクラスト点滴静注液5mg／カーバグル分・・・

2016年09月06日(火) ［医薬品］オランザピンなどに重要な副作用　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.336（9／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.336で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）精神神経用剤「オランザピン」(p13～p15参照)、（2）利尿剤「アゾセミド」(p16参照)。　（1）では、直近約3年2カ月（2013年4月から2016年6月）に、因果関係が否定できない薬剤性過敏症症候群関連症例が1例報告された（うち死亡0例）。このため、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与・・・

2016年09月01日(木) ［税制改正］かかりつけ医診療所の不動産に係る税制措置を　厚労省税制要望

平成29年度厚生労働省税制改正要望（9／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 税制改正 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は9月1日、2017年度の「税制改正要望事項」を発表した。　医療・介護関係の主な要望は、（1）地域に必要な医療を担う医療機関の事業の継続に関する税制の創設、（2）かかりつけ医機能及び在宅医療の推進に係る診療所の税制措置の創設、（3）高額な医療用機器に係る特別償却制度の適用期限の延長、（4）医業継続に係る相続税・贈与税の納税猶予等の特例措置の延長等、（5）医療に係る消費税の課税のあり方の検討、（6）・・・

2016年08月31日(水) ［薬価］ 8月31日現在の保険診療で使える医薬品リストを公開　厚労省

使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成28年8月31日現在）（8／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は8月31日に、2016年8月31日現在の「使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品」の一覧表を公表した。　これは、保険診療に用いられる内用薬(p1～p118参照)、注射薬(p119～p174参照)、外用薬(p175～p205参照)、歯科用薬剤(p206参照)の区分に沿って、薬価基準収載医薬品コード、成分名、規格、品名（銘柄名）、メーカー名、薬価などを整理したもの。・・・

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