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2017年04月12日(水)
［診療報酬］ ニーズ選定も開発しない企業にはペナルティも検討 材料部会
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中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月12日、イノベーションの評価について議論した。支払側委員からは、臨床現場でのニーズの高さから企業に開発要請が行われたにも関わらず、収益が見込めないなどの理由で一定期間を経ても開発に着手しない製品については、当該企業にペナルティを科すべきとの意見が出た。 イノベーションの評価では、（1）使用実績を踏まえた評価が必要な製品、（2）先駆け審査指定制度に指定・・・
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2017年04月12日(水)
［医薬品］ 原価計算方式の営業利益率の設定を問題視 中医協・薬価専門部会
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月12日、新薬の薬価算定方式のうち、「原価計算方式」について議論した。委員からは、算定のベースとなる製品製造原価の設定が妥当であるか検証するべきとの意見や、原価に上乗せする一般管理販売費や営業利益の水準が一般企業に比べ、突出して高いなどと問題視する意見が相次いだ。 新薬のうち類似薬が存在しないものの薬価算定には、原価計算方式が適用され、製品製造原価に一般管理・・・
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2017年04月11日(火)
［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 神奈川県
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- 麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（4／11）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年04月11日(火)
［医療改革］ 医薬品の高価格シフトで外来薬剤費が増加 社会保障WG
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政府の経済・財政一体改革推進委員会「社会保障ワーキング・グループ（WG）」は4月11日開かれ、薬価制度や薬剤の適正使用について意見交換した。内閣府はこの日のWGに提出した資料なかで、高額な医薬品の増加が外来薬剤費を押し上げる一因になっていることや、バイオ医薬品の使用で高額療養費の対象になるケースが多いことなどを示した。 内閣府が提出した「調剤・薬剤費の動向分析」によると、従来、外来薬剤費は価格・数量両・・・
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2017年04月05日(水)
［医療費］ 11月の調剤医療費は6,212億円、後発品割合は67.5％ 厚労省
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成28年10月（4／5）、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成28年11月（4／5）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器
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2017年04月03日(月)
［医薬品］ エピペン注射液0.3mg、自主回収の製品番号を追加 厚労省
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- 医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（4／3）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年03月31日(金)
［診療報酬］ 医療機関群は3区分を維持も名称は変更 DPC分科会で厚労省
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厚生労働省は3月31日の診療報酬調査専門組織・DPC分科会に、DPC制度（包括医療費支払制度）の医療機関別係数について、今後の対応方針（案）を提出した。DPC導入病院を機能の特性に応じて分類している「医療機関群」は現行の3区分を維持。ただし、病院の格付けと誤解されかねないとの指摘があった名称は、「大学病院本院群」、「標準群」などに変更することを提案した。病院自らが医療機関群を選択できる仕組みを一部導入するこ・・・
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2017年03月30日(木)
［医薬品］ 「シンポニー」の効能効果追加に伴い留意事項を一部改正 厚労省
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- シンポニー皮下注50mgシリンジの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（3／30付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年03月29日(水)
［経営］ ドラッグストアの2月販売総額は前年同月比1.3％増 経産省
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経済産業省は3月29日、2017年2月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。 ドラッグストア全体の商品販売額は、4,537億円（前年同月・・・
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2017年03月29日(水)
［医療改革］ 薬価調査の調査票配布法等の変更了承 中医協・薬価専門部会
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は3月29日、2年に1回の通常の薬価調査について議論し、回収率向上などのために従来、都道府県を経由していた調査票の配布・回収を直接、厚生労働省が実施することを了承した。2017年度の調査から適用する。部会で診療側委員は、販売側（卸売販売業者）の調査で正確性が担保できるのであれば購入側（医療機関・薬局）の調査は不要と主張したが、支払側委員は両方がそろってこそ正確性が担保・・・
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2017年03月29日(水)
［医薬品］ オプジーボの頭頸部がんに対するGLを報告 中医協・総会3
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厚生労働省は3月29日の中央社会保険医療協議会の総会に、頭頸部がんの効能が追加された「オプジーボ（一般名：ニボルマブ［遺伝子組換え］）」について、頭頸部がんに対する最適使用推進ガイドライン（GL）を報告した。すでに、3月24日付けで留意事項通知とともに発出・適用されている。 最適使用推進GLは、有効性の出現の仕方や安全性プロファイルが既存の医薬品と大きく異なる新規作用機序医薬品について、最適な使用を進める・・・
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2017年03月29日(水)
［医薬品］ ハーボニー偽造品流通を受け、防止策検討会が初会合 厚労省
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厚生労働省は3月29日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。 検討会は、今年1月にC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が、卸売販売業者や薬局を通じて患者に提供された事案を受けて設置された。偽造医薬品の流通防止のため、製造から販売までの一貫した施策のあり方を議論する(p2参照)。 主な検討事項は、（1）偽造医薬品の流通防止のための卸売販売業者や薬局・・・
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2017年03月29日(水)
［診療報酬］ かかりつけ薬剤師指導料・管理料が論点に 中医協・総会1
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中央社会保険医療協議会・総会は29日、2018年度改定に向けた審議で初めて調剤報酬を取り上げ、意見交換した。多剤投与の是正などを目的に2016年度改定で新設された【かかりつけ薬剤師指導料】と【かかりつけ薬剤師包括管理料】について、安部好弘委員（日本薬剤師会常務理事）は、「2025年に向けてかかりつけ薬局機能を高め、独居や多剤投与の高齢者など指導が必要な人に利用される仕組みに育てていく必要がある」と述べたが、日・・・
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2017年03月24日(金)
［医薬品］ 卵巣がん治療薬オラパリブなどをオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は3月24日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん治療薬の「オラパリブ」など4医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(p1参照)。 ▽トルバプタン／抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善／大塚製薬▽バルプロ酸ナトリウム／脊髄性筋萎縮症／興和▽オラパリブ／BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん／アストラゼネカ▽イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝・・・
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2017年03月24日(金)
［医薬品］ 後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合 厚労省
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- 平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（3／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年03月24日(金)
［医薬品］ 生殖補助医療の法整備、「前に進めていきたい」 塩崎厚労相
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塩崎恭久厚生労働大臣は3月24日の閣議後の会見で、国内で初めて第三者からの卵子提供による出産が明らかになったことを受け、生殖補助医療に関する法整備について「家族観などに関する様々な問題があり簡単ではない」としながらも、不妊に悩む人たちのために、「厚生労働省として当事者の方々の思いや国会での議論などをよく見ながら、与党ともよく相談して話を前に進めていきたい」と述べた。 また、2016年の自殺者数は7年連続・・・
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2017年03月24日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月27日～4月1日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月27日～4月1日）（3／24）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2017年03月23日(木)
［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県
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- 指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／23）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年03月21日(火)
［医薬品］ ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p40参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピクロンなどのベンゾジアゼピン受容体作動薬については、（1）承認用量の範囲内でも連用することで薬物依存が生じることがある、（2）投与中の投与量の急激な減少または投与の中止は原疾患の悪化や離脱症状があ・・・
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2017年03月17日(金)
［医薬品］ 「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務 塩崎厚労相
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塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となっているが、学術論文は広告に該当しないという解釈が示されたということ。ノバルティスファーマ社とその従業員がデータ改ざんを行ったということは認定されており、我が国の臨床研究に対する信頼は失われた」と発言。今後・・・
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2017年03月16日(木)
［医薬品］ 偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など
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- 医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第3報）（3／16）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年03月15日(水)
［経営］ 1月のドラッグストアの販売総額は前年同月比5.4％増 経産省
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経済産業省は3月15日、2017年1月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当し、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。調査期日は毎月月末現在(p3参照)。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比5.4％増となる4,704億円(p31参照)。主な内訳をみると、調剤医薬品は5.6％減の291億円、OTC医薬品は7.6％増の706・・・
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2017年03月15日(水)
［診療報酬］ 医薬品等の費用対効果を5段階で評価 中医協・費用対効果部会
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は3月15日、2018年度からの薬価や保険医療材料価格への費用対効果評価導入について議論し、評価結果を費用対効果が「とても良い」から「とても悪い」までの5段階設定にすることなどを了承した(p8参照)。評価結果は報告書として薬価算定組織や保険医療材料等専門組織に提出し、通常ルールによる価格算定の後に価格調整を行う際のデータとして活用する。 費用対効果の評価は・・・
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2017年03月15日(水)
［医薬品］ 公知申請2製品の保険適用を報告 中医協・総会5
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中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報告を受け、了承した。保険適用となった医薬品は次の通り(p35～p36参照)。●アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g／第一三共）、追加適応：冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発●リ・・・
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2017年03月15日(水)
［医薬品］ レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出 中医協・総会3
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厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症（FH）・高コレステロール血症用薬「レパーサ（一般名：エボロクマブ［遺伝子組換え］）」と類似薬「プラルエント（同：アリロクマブ［遺伝子組換え］）」の最適使用推進ガイドライン（GL）(p37～p51参照)(p52～p64参照)を提示した。4月1日に留意事項通知を発出・適用し、適用以前から投与を受けている患者や医療機関の体制整備のため・・・
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