過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2016年12月27日(火) ［医療安全］ 2018年末までにパウダーフリー手袋へ切替えを依頼　厚労省

パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて（12／27付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月27日付で、「パウダー付き医療用手袋に関する取扱い」について事務連絡を行った。FDA（米国食品医薬品局）がこのほど、医療用手袋に付いているパウダー（コーンスターチなど）が、まれにアレルギーを誘発する可能性や、肉芽腫や術後癒着の形成リスクを高める恐れがあることなどを理由に、流通を差し止める措置をとることを発表。これを受け、日本国内でも一層の安全確保を図る観点から、2018年末までに、パウダ・・・

2016年12月21日(水) ［医療改革］外来受診時の定額負担など、2017年末までに結論　諮問会議

経済財政諮問会議（第22回　12／21）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府は12月21日、「経済財政諮問会議」を開催し、（1）薬価制度の抜本的改革(p2～p3参照)、（2）経済・財政一体改革(p27～p147参照)、（3）GDP統計を軸とした経済統計の改善(p148～p208参照)―などを議論した。　（1）では、塩崎恭久厚生労働大臣が、「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」を提示。▽薬価制度の抜本改革▽改革とあわせた今後の取り組み―について報告した。　基本方針を受け、安倍晋三総理大臣は、「薬・・・

2016年12月21日(水) ［診療報酬］熊本地震、機能評価係数IIは被災前6カ月も可能　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第342回　12／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革 医療提供体制

　12月21日の中央社会保険医療協議会の総会では「2018年度診療報酬改定に向けた検討項目と進め方」のほか、（1）医療機器・臨床検査の保険適用、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）2017年度DPC機能評価係数IIの改定に関する熊本地震被災病院の取り扱い―などを議論した。　（1）について、新たに保険収載（2017年3月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次のとおり(p3～p6参照)。【区分C1・新機能】●脳深部（視・・・

2016年12月21日(水) ［医薬品］ 4大臣決定の抜本改革の方向性を提示　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第123回　12／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月21日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「薬価制度の抜本改革」を議論した。薬価制度については、年内に抜本改革の基本方針をとりまとめるよう、総理指示がなされている。　今回、厚労省は「薬価制度抜本改革の方向性」を報告した。これは12月20日に石原伸晃経済財政政策担当大臣、麻生太郎財務大臣、菅義偉内閣官房長官、塩崎恭久厚生労働大臣で決定。12月21日の経済財政諮問会議で報告する・・・

2016年12月20日(火) ［医薬品］ポラプレジンクなどに重要な副作用　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.339（12／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月20日、医薬品・医療機器等安全性情報No.339で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）消化性潰瘍用剤「ポラプレジンク」(p15～p17参照)、（2）痛風治療剤「アロプリノール」(p17～p19参照)、（3）糖尿病用剤「アログリプチン安息香酸塩、アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩、アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物、リナグリ・・・

2016年12月19日(月) ［医薬品］アプレミラスト製剤、妊婦等への投与の留意事項を周知　厚労省

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（12／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月19日付で、「アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。　「アプレミラスト製剤（販売名：オテズラ錠10mg、同錠20mgおよび同錠30mg）」は同日付で、「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」を効能・効果として承認された。しかし、非臨床試験において、胚・胎児毒性を有することが示されていることから、「妊婦または妊娠している可能性のある女性へ・・・

2016年12月19日(月) ［医薬品］デュロキセチン塩酸塩製剤、効能追加に伴い留意事項を再周知

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（12／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月19日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。　「デュロキセチン塩酸塩製剤（販売名：サインバルタカプセル20mgおよび同カプセル30mg）」は、自殺念慮、自殺企図、敵意、攻撃性などの重篤な副作用が現れることなどから、「慢性腰痛症に伴う疼痛」を効能の承認時に留意事項通知（2016年3月18日付）を発出し、周知を依頼してきた(p1参照)。今回、「変形性関・・・

2016年12月16日(金) ［医薬品］医薬品の誤投与・誤使用防止への取り組み強化を依頼　厚労省

医薬品の使用等に関する医療安全対策について（12／16付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月16日付で、「医薬品の使用等に関する医療安全対策」に関する事務連絡を発出した。医療機関における医薬品の使用について、看護師などのカリウム製剤の誤投与による死亡事案など、患者の生命に関わる医療事故が発生し、報告されている。これに伴い、医薬品の誤投与・誤使用などを防止するため、事例を示すとともに(p3～p4参照)、（1）投与指示のルールを守る、（2）薬剤マスタのカリウム製剤名に「要希釈」な・・・

2016年12月15日(木) ［医薬品］希少疾病用医薬品にシロリムスなど29品目を指定　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第七十七条の六第一項の規定に基づき、同法第七十七条の二第一項の規定による指定を取り消す件（12／15付　告示）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第七十七条の二第一項の規定に基づき、希少疾病用医薬品として次のものを指定する件（12／15付　告示）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月15日付で、「希少疾病用医薬品の指定」と「希少疾病用医薬品の指定取り消し」に関する告示を発出した。　希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノーベルファーマの「シロリムス」（予定される効能・効果は、結節性硬化症に伴う血管線維腫）、グラクソ・スミスクラインの「ピリメタミン」（予定される効能・効果は、トキソプラズマ症）など29品目(p4～p10参照)。　また、試験研究等の中止届が提出さ・・・

2016年12月15日(木) ［医療機器］新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（12／15付　通知）《厚生労働省》／医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（12／15付　通知）《厚生労働省》／医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（12／15付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月15日付で、（1）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、（2）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部改正、（3）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法・・・

2016年12月15日(木) ［医薬品］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

新医薬品等の再審査結果平成28年度（その3）（12／15　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ボトックスビスタ注用50単位」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認められる著しく有害な作用を有しない等）を伝えている(p2参照)。・・・

2016年12月14日(水) ［医薬品］ 8月から10月で感染症報告があった血液製剤は21件　血液事業部会

薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会（2016年度第4回　12／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月14日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会運営委員会」を開催し、（1）感染症定期報告、（2）血液製剤に関する報告事項、（3）日本赤十字社からの報告事項、（4）血液事業の実態に関する調査報告、（5）化学及血清療法研究所（化血研）の血液製剤―などを議論した。　（1）で、厚労省は「血液製剤に関する医療機関からの感染報告事例等」を報告。2016年8月から2016年10月に報告があった感染症報告（疑い事例を・・・

2016年12月14日(水) ［医薬品］薬局間の在庫流通配送サービスの取り扱いが明確に　経産省

薬局間における在庫流通システムの提供サービスの実施に係る医薬品医療機器法の取り扱いが明確になりました～産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用～（12／14）《経済産業省》: 発信元：経済産業省商務情報政策局ヘルスケア産業課　　カテゴリ： 医療提供体制

　経済産業省は12月14日、事業者より「薬局間での医療用医薬品の売買支援システムによる、配送サービス」について、「適切な管理を実施している場合は、事業者が照会の方法でサービスを実施することは問題ない」また、「本システムでは、事業者が予め定めたルールにより販売価格が自動的に決定されるため、医薬品医療機器法施行規則第十五条の四の規定に抵触しない」と回答した旨を公表した。　これは、産業競争力強化法にもとづく・・・

2016年12月14日(水) ［医薬品］ニボルマブの最適使用推進GLの詳細を提示　中医協2

中央社会保険医療協議会総会（第341回　12／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医薬品・医療機器

　12月14日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の1成分2品目（2016年12月21日収載予定）(p3～p5参照)。●抗ウイルス剤（HIV―1感染症用薬）『デシコビ配合錠LT』など（日本たばこ産業）　また、疾患や製剤の特性から1回の投与期間が14日を超えることに合理性があり、14日を超える投薬の安全性が確認されているため、例外的に処方日数制限を設けないことを厚労省が提示。中医協で承認・・・

2016年12月13日(火) ［医薬品］薬価改定、党内の意見も踏まえ関係大臣と調整　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（12／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は12月13日の閣議後の会見で、薬価改定に言及した(p1参照)。　塩崎厚労相は、自民党の厚生労働部会長から薬価改定の見直しに関する意見書が提出されたことについて、与党内での意見を踏まえてどう考えるかとの質問に、「これまで薬価改定を行っていない中間年の薬価改定については、薬価調査の負担や効率なども考慮した上で対応を検討することや、新たなイノベーションが生まれる体制確保にも配慮する・・・

2016年12月09日(金) ［医薬品］医薬品4品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（12／9付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月9日付で、4品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p5参照)。4品目は次の通り。　「エボカルセト」(p2参照)、「カルボキシマルトース第二鉄」(p3参照)、「オミデネパグイソプロピル」(p4参照)、「アパルタミド」(p5参照)。・・・

2016年12月09日(金) ［医薬品］薬価制度の抜本改革、4大臣で基本方針策定　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（12／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日の閣議後の会見で、薬価の毎年改定に対してコメントした(p1～p2参照)。　塩崎厚労相は、12月7日に開かれた経済財政諮問会議で薬価制度の抜本改革の方向性などについて説明を行っているが、「薬価の毎年改定」に関する考えを問われ、「オプジーボのように効能追加をされた医薬品や、当初の予想販売額を上回る医薬品は、年4回の新薬収載の機会に薬価を見直す」と回答。また、少なくとも年1回の薬・・・

2016年12月09日(金) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として2品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（12／9付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月9日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「デシコビ配合錠LT」（日本たばこ産業）など2品目を承認している(p1～p2参照)。・・・

2016年12月09日(金) ［診療報酬］製薬業界、薬価毎年改定には「断固反対」　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第122回　12／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月9日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、薬価制度の抜本改革に向けた「関係業界からの意見聴取」を行った。　厚労省は、12月7日に開かれた「第20回経済財政諮問会議」で塩崎恭久厚生労働大臣が提示した資料を用い、「効能追加が審議・承認された医薬品」、「当初の予想販売額を上回る医薬品」を少なくとも年1回薬価を見直す方針を説明(p4～p5参照)。　日本製薬団体連合会・米国研究製薬工・・・

2016年12月09日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（12月12日～12月17日）

来週注目の審議会スケジュール（12月12日～12月17日）（12／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週12月12日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「疾病対策部会指定難病検討委員会」と「先進医療技術審査部会」です(p1参照)。　12日（月）の「疾病対策部会指定難病検討委員会」では、「指定難病の検討」が行われる予定です。委員会では、2017年度に追加する指定難病の選定を行っています。今回も個別疾患の検討を行うとみられ、内容に注目です(p1参照)。　15日（木）の「先進医療技術審査部会」では・・・

2016年12月07日(水) ［医療改革］薬価見直しは、「少なくとも年1回」　諮問会議

経済財政諮問会議（第20回　12／7）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　政府は12月7日、「経済財政諮問会議」を開催し、（1）薬価制度の抜本的改革(p4～p6参照)、（2）経済・財政一体改革(p12～p157参照)、（3）GDP統計を軸とした経済統計の改善(p158～p170参照)―などを議論した。　（1）に関し、塩崎恭久厚生労働大臣は、「国民負担の軽減」などを副題とした「薬価制度抜本改革の方向性（案）」を提出。　方向性案では、（i）実勢価格・量を機動的に少なくとも年1回薬価に反映、（ii）現・・・

2016年12月06日(火) ［医薬品］厚労相指定の注射薬等を一部改正　厚労省

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件（12／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月6日、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件」に関する告示を公布した。　第十号第二号（一）ハ中「及びミケルナ配合点眼液」を「、ミケルナ配合点眼液及びプレジコビックス配合錠」に、別表第4に「第2部追補（1）、注射薬」の項を追加し、「（ふ）プレセデックス静注液200μg『ホスピーラ』 200μg2mL1瓶」と改正する(p1～p2参照)。2016年12・・・

2016年12月06日(火) ［医薬品］プレジコビックスの追加および薬価変更に関する告示公布　厚労省

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（12／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月6日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件」に関する告示を公布した。　別表第10部追補（6）の歯科用薬剤の項中「リグロス歯科用液キット600μg」の前に「外用薬（2）」を追加、同後に「第11部追補（7）」の項を追加し、「内用薬（ふ）プレジコビックス配合錠1錠2,002.80」、「注射薬（ふ）プレセデックス静注液200μg『ファイザー』 200μg2mL1瓶5,122」と改正する(p1～p2参照)。2016年1・・・

2016年12月05日(月) ［医薬品］希少疾病用医薬品に「ダラツムマブ（遺伝子組換え）」を指定

希少疾病用医薬品の指定について（12／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月5日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、ヤンセンファーマの「ダラツムマブ（遺伝子組換え）」で、予定される効能・効果は再発または難治性の多発性骨髄腫(p1参照)。・・・

2016年12月02日(金) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として7品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（12／2付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月2日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ディナゲスト錠1mg」（持田製薬）など7品目を承認している(p1～p2参照)。・・・

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