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2016年12月02日(金) ［肝炎対策］「肝炎研究10カ年戦略」の中間見直しを公表　厚労省

肝炎研究10カ年戦略（12／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学

　厚生労働省の「肝炎治療戦略会議」は12月2日、「肝炎研究10カ年戦略」を公表した。2011年12月に策定された肝炎研究10カ年戦略は、研究の進捗状況を5年後に評価して見直すこととされており、本年度は中間見直しにあたる。また、2016年6月に改正された「肝炎対策の推進に関する基本的な指針」では、B型肝炎・肝硬変の治療に係る医薬品の開発研究などを促進することが明記されている(p2参照)。　肝炎研究10カ年戦略は、（1）・・・

2016年11月30日(水) ［医療保険］全国健康保険協会の2015年度の業績評価結果を公表　厚労省

全国健康保険協会の業績に関する評価結果について（11／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局保険課　　カテゴリ： 医療保険 保健・健康

　厚生労働省は11月30日、「全国健康保険協会の2015年度における健康保険事業および船員保険事業の業績に関する評価結果」を公表した。　健康保険事業（協会けんぽ）の評価は、（1）保険運営の企画(p3参照)(p8～p13参照)、（2）健康保険給付等(p3参照)(p14～p19参照)、（3）保健事業(p3～p4参照)(p19～p23参照)―の取り組みについて。　（1）では、保険者機能の発揮による総合的な取り組みの推進に関し・・・

2016年11月30日(水) ［診療報酬］薬価制度の抜本改革に向けた課題を提示　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第121回　11／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「薬価制度の抜本改革に向けた主な課題と今後の議論の進め方」を議論した。　近年、革新的であるが市場規模の極めて大きな薬剤が医療費に影響を与えていることや、現在の薬価算定方式が予想を上回る市場拡大などに対応できていないことなどが指摘されている。このため、2016年11月25日の経済財政諮問会議で、年内に薬価制度の抜本改革の基本方針を取り・・・

2016年11月30日(水) ［診療報酬］高額医療機器の費用対効果、進め方を提示　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第35回　11／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、（1）医薬品医療機器の費用対効果評価の試行的導入に係る各品目の分析方法、（2）高額な医療機器を用いる医療技術に対する費用対効果評価、（3）費用対効果評価の今後の進め方―について議論した。　（1）について、厚労省は、2016年4月の費用対効果評価専門部会で承認された費用対効果評価の試行的導入の対象品目に関して、各企業が分析方法・・・

2016年11月30日(水) ［診療報酬］医療経済実態調査の資産等の計算式提案　調査実施小委

中央社会保険医療協議会調査実施小委員会（第44回　11／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 調査・統計 医療提供体制

　厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「調査実施小委員会」を開催し、（1）医療経済実態調査（医療機関等調査）に係る主な論点、（2）第21回医療経済実態調査（医療機関等調査）の実施案―などを議論した。　（1）の有効回答率向上に向けた対応に関しては、前回会議で委員から「損益は施設単位で、資産・負債、税金などは法人単位で調査してはどうか」、「調査票・記入要領の内容について、税理士・公認会計士などの団・・・

2016年11月30日(水) ［医薬品］陽子線治療など3先進医療に保険導入　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第340回　11／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器および臨床検査の保険適用、（2）医薬品の薬価収載、（3）公知申請とされた適応外薬の保険適用、（4）先進医療会議の検討結果の報告―について議論した。　（1）について、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C2：3製品）は次のとおり(p3～p10参照)。【区分C2・新機能・新技術】●胸部・腹部・骨盤内の動脈（大動脈、冠・・・

2016年11月29日(火) ［経営］ドラッグストアの10月販売総額は前年同月比4.2％増　経産省

商業動態統計速報平成28年10月分（11／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は11月29日、2016年10月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比4.2％増・・・

2016年11月25日(金) ［医薬品］ミルナシプラン塩酸塩等服用中の「使用上の注意」を改訂　厚労省

ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩およびベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（11／25付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月25日付で、ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩およびベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」の改訂の周知に関する通知を発出した。2016年10月25日開催の「薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（2016年度・第6回）」の結果を踏まえてのもの(p1参照)。　これまでの「使用上の注意」では、ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩およびベンラファキシン塩酸・・・

2016年11月25日(金) ［医療安全］点滴袋の損壊などに対する留意事項例の徹底を依頼　厚労省

医療機関における安全管理について（11／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月25日、「医療機関における安全管理」に関する通知を発出した。医療機関において点滴袋の損壊など、患者の安全を脅かす事案が続いていることに伴い、最近の事例を参考に、留意すべき事項例を整理。医療機関に対し、徹底を図るよう依頼している。　留意すべき事項例は以下の3点。●医薬品の使用前には、容器やふた（汚染防止用のシールを含む）の損壊や異物混入などがないか、ダブルチェックなどにより確認する●注・・・

2016年11月25日(金) ［医薬品］ 8成分の医薬品などについて検討　医薬品第一部会

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会（11／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は11月25日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認などを議論した(p1～p21参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、それ以外の薬効群については、医薬品第一部会で審議される。　今回、新規承認や一部変更に関し、審議・報告の対象となった医薬品の販売名は次の通り（8成分）。　サインバルタカプセル20mgなど・・・

2016年11月25日(金) ［医療改革］首相、薬価制度改革基本方針の年内取りまとめ指示　諮問会議

経済財政諮問会議（第19回　11／25）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　政府は11月25日、「経済財政諮問会議」を開催し、（1）経済・財政一体改革、（2）2017年度予算編成の基本方針―などを議論した。　（1）に関して、民間議員の伊藤元重氏らは「薬価制度の抜本改革」などについて、厚生労働省と連携し、経済財政諮問会議において年内に薬価制度の抜本改革の基本方針を取りまとめるべきと提示。具体的には、患者数見込みの拡大に反比例する形で薬価を引き下げるルールの設置や、高額医薬品は保険収載・・・

2016年11月24日(木) ［医薬品］ 8成分の医薬品について検討　医薬品第二部会

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（11／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は11月24日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、それ以外の薬効群については、同審議会の医薬品第一部会で審議される。　今回、新規承認や一部変更に関し、審議・報告の対象となった医薬品の販売名は次の通り（8成分）。　トレアキ・・・

2016年11月24日(木) ［医薬品］オプジーボの薬価変更に関する告示公布　厚労省

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（11／24）《厚労省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月24日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件」に関する告示を公布した。　別表第2部注射薬中「オプジーボ点滴静注20mg 20mg2mL1瓶150,200」を「オプジーボ点滴静注20mg 20mg2mL1瓶75,100」に、「オプジーボ点滴静注100mg 100mg10mL1瓶729,849」を「オプジーボ点滴静注100mg 100mg10mL1瓶364,925」に改正する。2017年2月1日から適用。なお、2017年1月31日以前に行われた療養に関する費用の算定は、従・・・

2016年11月24日(木) ［通知］オセルタミビルリン酸など2品目が公知申請へ　厚労省

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（11／24付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月24日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。　今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）オセルタミビルリン酸の新生児、乳児への用法・用量、（2）乾燥濃縮人C1―インアクチベーターの侵襲を伴う処置による遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制への効能・効果─などとなっている(p2参照)。・・・

2016年11月24日(木) ［医療改革］厚労省、「全都道府県で使う指標を仕分け」　医療計画検討会3

医療計画の見直し等に関する検討会（第7回　11／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　11月24日の「医療計画の見直し等に関する検討会」では、「基準病床数」の他、「検討会における意見の取りまとめ」を議論した。　厚労省は今回、「意見の取りまとめ」のたたき台を提示。たたき台は、（1）医療計画全体に関する事項、（2）5疾病・5事業および在宅医療連携体制などに関する事項―について、整理している。　（2）で、これまでの議論を踏まえて見直しが必要と考えられる主な点は以下のとおり。●「がんに関する医療提・・・

2016年11月22日(火) ［医薬品］ポラプレジンク投与時は銅欠乏症に注意を　厚労省

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（11／22付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月22日付で、「ポラプレジンクの『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。　2013年度以降、ポラプレジンク投与による銅欠乏症に関連する、重篤な副作用症例を含む報告が9例あることなどから、「使用上の注意」を改訂し、主に以下の点について注意喚起を行っている(p1参照)。●本剤は亜鉛を含有するため、銅欠乏症を起こすことがある●栄養状態不良の患者で銅欠乏に伴う汎血球減少や貧血が報告されて・・・

2016年11月22日(火) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として1品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（11／22付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「プレジコビックス配合錠」（ヤンセンファーマ）を承認している。・・・

2016年11月22日(火) ［医薬品］ポラプレジンクなど13医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（11／22付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の13医薬品。●消化性潰瘍用剤「ポラプレジンク」(p1参照)●外皮用殺菌消毒剤「ホルマリン」(p2参照)●歯科用鎮痛鎮静剤・歯髄覆罩剤「ホルマリン・グアヤコール」、「ホルマリン・クレゾール」、「クレゾール・ホルマリン・チョウジ油・酸化亜鉛」(p2参照)●痛・・・

2016年11月18日(金) ［医薬品］抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起　厚労省

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（11／18付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月18日付で、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。　通知では、抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動の発現について、新たに得られた情報も踏まえ、リレンザなどのタミフル以外の抗インフルエンザウイルス薬使用時にも異常行動の発生が認められている旨などを記した、「平成28年度インフルエンザQ&A」（厚労省HP掲載）などを掲載するとともに・・・

2016年11月18日(金) ［予算］アクション・プログラム2016骨子案を提示　一体改革推進委

経済・財政一体改革推進委員会（第13回　11／18）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 予算・人事等 医療保険 介護保険

　政府は11月18日、「経済・財政一体改革推進委員会」を開催。（1）各ワーキンググループの検討状況(p2～p32参照)、（2）経済・財政再生アクション・プログラム2016（骨子案）(p33～p34参照)、（3）経済再生に重要な役割を果たす補助金等の利用状況・使いやすさ・政策効果の検証(p35～p39参照)、（4）2017年度予算編成に向けて(p40～p44参照)―などを議論した。　（1）では、社会保障WGに関し、（i）医療・介護提供・・・

2016年11月18日(金) ［キーワード］服薬管理（減薬と長期処方の制限）

キーワードでみる厚生行政「かかりつけ医の役割」（11月第3回　11／18）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： キーワード

　「キーワードでみる厚生行政」（11月14日～11月18日）をアップしました。今回のテーマは、かかりつけ医の役割(p2～p3参照)です。11月特集の第3回として、服薬管理（減薬と長期処方の制限）について取り上げています。　2016年度診療報酬改定では、医薬品の適正使用に関する新たな項目の設置やルールの見直しが行われました。今回解説している「減薬」と「長期処方の制限」がこれにあたります。　減薬については、患者が内服・・・

2016年11月17日(木) ［医薬品］内用薬21品目、注射薬26品目、外用薬3品目などを薬価収載

使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正等について（11／17付　通知）《厚労省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は11月17日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等」の一部改正に関する通知を発出した(p1～p16参照)。「使用薬剤の薬価（薬価基準）」および「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」を一部改正したもの。適用は11月18日。　医薬品医療機器等法の規定にもとづき製造販売承認され、薬価基準の別表に収載された医薬品は、内用薬21品目、注射薬26品目、外用薬3品目、歯科用薬剤2品・・・

2016年11月17日(木) ［医療費］ 5月の調剤医療費は5,879億円、後発品割合は数量で65.2％　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成28年5月（11／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月17日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年5月）を発表した。2016年5月の調剤医療費は5,879億円（前年度同期比0.4％減）で、うち技術料が1,454億円（同0.6％増）、薬剤料が4,414億円（同0.7％減）、うち後発医薬品が652億円（同4.6％増）(p1参照)(p7参照)。後発品割合は数量ベース（新指標）で65.2％（同6.4ポイント増）だった(p1参照)(p7参照)。・・・

2016年11月16日(水) ［診療報酬］年間販売額1,500億超などで薬価50％引き下げ　薬価部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第120回　11／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」に関して議論した。近年、革新的ではあるが単価が高く、効能・効果の追加や用法・用量の拡大で大幅に市場が拡大する薬剤がみられる。こうした薬剤に対して、次期薬価改定まで薬価を維持することによる医療保険財政への影響が大きいため、緊急的な対応を講ずることとなった。　今回、厚労省は「薬価に係る緊急的な対応」を提示。・・・

2016年11月15日(火) ［医薬品］医薬品5品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（11／15付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月15日付で、5品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p8参照)。5品目は次の通り。　「オリプダーゼアルファ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照)、「エミシズマブ（遺伝子組み換え）」(p4～p5参照)、「シプロフロキサシン水和物」(p6参照)、「ベネトクラクス」(p7参照)、「ボルテゾミブ水和物」(p8参照)。・・・

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