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2016年10月17日(月)
［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は10月17日付で、12品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p18参照)。12品目は次の通り。 「オルリスタット」(p2参照)、 「ミガーラスタット塩酸塩」(p3参照)、 「ベンラリズマブ」(p4参照)、 「セルリポナーゼ アルファ（遺伝子組み換え）」(p6参照)、 「フェンタニル塩酸塩」(p8参照)、 「リゴセルチブナトリウム」・・・
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2016年10月14日(金)
［経営］ 8月のドラッグストアの販売総額は前年同月比3.5％増 経産省
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経済産業省は10月14日、2016年8月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。調査期日は毎月月末現在(p3参照)。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.5％増となる4,841億円(p31参照)。主な内訳は、次の通り。 調剤医薬品は同1.1％増の299億円、OTC医薬・・・
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2016年10月14日(金)
［医薬品］ 「薬と健康の週間」各都道府県で啓発活動実施 厚労省
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- 10月17日から23日は「薬と健康の週間」です～各都道府県で、お薬相談会、講演会等が開催されます～（10／14）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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2016年10月14日(金)
［診療報酬］ 保険外併用療養費の支給対象施設基準を一部改正 厚労省
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- 「『療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等』及び『保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等』の実施上の留意事項について」の一部改正について （10／14付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬
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2016年10月13日(木)
［医薬品］ 「医薬部外品の添加物リストについて」を一部改正 厚労省
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厚生労働省は10月13日付で、「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正に関する通知を発出した。今般、当該「添加物リスト」（2008年3月27日薬食審査発第0327004号通知）の一部を以下のとおり改正することとし、周知を依頼している(p1～p2参照) （1）添加物リスト中の規格コード(p1参照)、（2）添加物リスト中の連番113「アルキル（8～16）グルコシド」(p9参照)および、連番1993「ポリオキシエチレンセト・・・
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2016年10月12日(水)
［医療機器］ 自動植込み型除細動器などに不具合、回収へ 東京都
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東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収すると、医薬品医療機器等法に基づく報告があったことを発表した。 自主回収が行われるのは、セント・ジュード・メディカル株式会社が輸入した自動植込み型除細動器▽フォーティファイ ST▽フォーティファイ アシュラ▽ハートマインダー＋▽ハートマインダーST―と、両室ペーシング機能・・・
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2016年10月12日(水)
［医療機器］ 中心循環系マイクロカテーテルなどに不具合、回収へ
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東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、中心循環系マイクロカテーテルおよび心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤを自主回収する旨、医薬品医療機器等法に基づく報告があったと発表した。 自主回収が行われるのは、コヴィディエン ジャパン株式会社が輸入した「マラソン フローダイレクト マイクロカテーテル（一般的名称：中心循環系マイクロカテーテル）」と、「MTI ハイドロフィリック ガイドワイヤー（一・・・
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2016年10月11日(火)
［医療改革］ 医療・介護などの規制改革WGが初会合 医療・介護・保育WG
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内閣府は10月11日、規制改革推進会議の下部組織「医療・介護・保育ワーキング・クループ（WG）」の初会合を開催。（1）医療・介護・保育WGの運営方針、（2）診療報酬の審査の効率化と統一性の確保―を議論した。 （1）に関して、内閣府はWGの審議項目として（i）新たな改革項目、（ii）これまでに取り組んだ改革の進捗の確認―を提示。 （i）について、WGでは経済社会の構造改革に必要な規制改革の基本的事項のうち、医療・介護・・・
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2016年10月11日(火)
［医薬品］ アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省
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厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水和物・ボスチニブ水和物」(p17～p20参照)、（2）その他の腫瘍用薬「アファチニブマレイン酸塩」(p20～p21参照)、（3）機能検査用試薬「コルチコレリン（ヒト）」(p22～p24参照)。 （2）では、直近約3年3カ月（2013・・・
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2016年10月07日(金)
［経営］ 介護療養病床の割合、6.0ポイント減少し17.7％ 福祉医療機構
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独立行政法人福祉医療機構は10月7日、「療養型病院の近年の状況と病床転換の状況」に関するリサーチレポートを公表した。機構のデータを用い、介護療養病床の廃止延期など過渡期にある療養型病院について、昨今の経営状況や病床機能の変化、病床の転換状況などを整理したもの(p2参照)。 「療養病床の推移」を見ると、2010年度～2014年度の療養型病院の総床で、7万260床から6万9,868床と、392床減少している。また、介護療・・・
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2016年10月05日(水)
［診療報酬］ 最適使用GLは投薬と管理の要件を分けるよう要望 薬価専門部会1
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厚生労働省は10月5日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、（1）最適使用推進ガイドライン（GL）の医療保険制度上の取り扱い、（2）最適使用推進GL、（3）高額な薬剤への対応―について議論した。 （1）に関し、今年度はオプジーボ点滴静注とレパーサ皮下注（これらの類薬を含む）のGLを試行的に作成する(p10参照)。 厚労省は今回、「GLの医療保険制度上の取り扱い案」を提示。最適使用GLが作成される医・・・
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2016年10月04日(火)
［医薬品］ 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬
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- 一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました（10／4）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
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2016年09月30日(金)
［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p10参照)。7品目は次の通り。 「グセルクマブ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照)、「プラジモチド」(p4参照)、「ラトロモチド」(p5参照)、「デュルバルマブ（遺伝子組み換え）」(p6～p7参照)、「テジゾリドリン酸エステル」(p8参照)、「ポサコナゾール」(p9参照)、「グアデシ・・・
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2016年09月30日(金)
［医薬品］ 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認められる著しく有害な作用を有しない等）を伝えている(p2参照)。・・・
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2016年09月29日(木)
［医薬品］ 麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施 厚労省
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- 麻薬・覚醒剤乱用防止運動を実施します ～薬物乱用の根絶に向けた啓発を強化～（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年09月29日(木)
［医薬品］ インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 神奈川県
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神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。 厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p1参照)。 対象製品は、「Prelox Natural Sex」(p1～p2参照)（製品写真も添付されている）。形状は楕円粒状(p2参照)。検・・・
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2016年09月29日(木)
［医療改革］ 2016年度市町村国保支援金を年度内に交付 医療保険部会
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厚生労働省は9月29日、社会保障審議会「医療保険部会」を開催し、（1）医療費適正化基本方針の見直し、（2）保険者インセンティブ―などを議論した。 （1）について、医療費適正化基本方針は、国民の高齢期における適切な医療の確保を図るために国が定めるもの。また、都道府県は基本方針に則して、医療費適正化計画を定める(p104参照)(p87参照)。 厚労省は今回、2018年度開始の第3期適正化計画から導入される「医・・・
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2016年09月29日(木)
［経営］ ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5％増 経産省
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経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.5％増と・・・
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p6参照)。 「ポナチニブ塩酸塩製剤（販売名：アイクルシグ錠15mg）は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の慢性骨髄性白血病」および「再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能・効果として承認された。しかし、血管閉塞性事象、肝毒性などの重篤な副作用があらわれること・・・
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイルス血症を承認
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- ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正（9／28付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として49品目承認 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」（日本ベーリンガーインゲルハイム）など49品目を承認している(p1～p3参照)。・・・
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2016年09月28日(水)
［診療報酬］ 先進医療の臨床検査を新たに保険適用 中医協・総会1
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厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適応、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）診療報酬改定結果検証部会からの報告、（4）2016年度DPCに係る定例報告、（5）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、（6）医療経済実態調査、（7）最近の医療費の動向―を議論した。 （1）で、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次・・・
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2016年09月28日(水)
［診療報酬］ 2016年度調査の調査票を承認 結果検証部会
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厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催し、「2016年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2016年調査）の調査票案」を議論した。特別調査は診療報酬改定の結果検証のために行うもの。全9項目あり、2016年度はこのうちの5項目を実施する。 厚労省は今年度実施する、（1）夜間の看護要員配置における要件等の見直しの影響及び医療従事者の負担軽減にも資するチーム医療の実施状況・・・
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2016年09月27日(火)
［医薬品］ 希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定 厚労省
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厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん）(p1参照)（2）ノバルティスファーマ「トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非・・・
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2016年09月27日(火)
［意見募集］ 8月に寄せられた「国民の声」7,839件、回答を掲載 厚労省
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厚生労働省は9月27日、「厚生労働省に寄せられた『国民の皆様の声』の集計報告」を公表した。これは、2016年8月1日～8月31日に寄せられた意見・質問等で、厚生労働行政の政策改善につなげる契機とするもの。総数は7,839件で、内訳は、政策・制度立案への提言461件、制度の実施に関する提案1,275件、法令遵守違反0件、その他6,103件(p2参照)。 たとえば、社会援護局には、「薬局で処方を受ける際に、薬剤師から『生活保護・・・
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