過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2017年03月23日(木) ［医薬品］危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出　神奈川県

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p3参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p2参照)。●物品名：sample6（サイト表記：ブルーマジックアイスレベル2）、検出された指定薬物：4-Fluoro-α-PVP（粉末）●物品名：sample9（サイト表記：ハイテンション）、検出・・・

2017年03月21日(火) ［医薬品］ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（3／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p40参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピクロンなどのベンゾジアゼピン受容体作動薬については、（1）承認用量の範囲内でも連用することで薬物依存が生じることがある、（2）投与中の投与量の急激な減少または投与の中止は原疾患の悪化や離脱症状があ・・・

2017年03月17日(金) ［医薬品］「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（3／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となっているが、学術論文は広告に該当しないという解釈が示されたということ。ノバルティスファーマ社とその従業員がデータ改ざんを行ったということは認定されており、我が国の臨床研究に対する信頼は失われた」と発言。今後・・・

2017年03月16日(木) ［医薬品］偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など

医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第3報）（3／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メディコを管轄する奈良県と奈良市(p1～p3参照)。　奈良県と奈良市による行政処分はいずれも同日付で、偽造品が見つかったサン薬局の平群店・平松店に対し、（1）3月22日～3月26日の5日間にわたる業・・・

2017年03月15日(水) ［経営］ 1月のドラッグストアの販売総額は前年同月比5.4％増　経産省

商業動態統計月報平成29年1月分（3／15）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は3月15日、2017年1月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当し、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。調査期日は毎月月末現在(p3参照)。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比5.4％増となる4,704億円(p31参照)。主な内訳をみると、調剤医薬品は5.6％減の291億円、OTC医薬品は7.6％増の706・・・

2017年03月15日(水) ［診療報酬］医薬品等の費用対効果を5段階で評価　中医協・費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第38回　3／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は3月15日、2018年度からの薬価や保険医療材料価格への費用対効果評価導入について議論し、評価結果を費用対効果が「とても良い」から「とても悪い」までの5段階設定にすることなどを了承した(p8参照)。評価結果は報告書として薬価算定組織や保険医療材料等専門組織に提出し、通常ルールによる価格算定の後に価格調整を行う際のデータとして活用する。　費用対効果の評価は・・・

2017年03月15日(水) ［医薬品］公知申請2製品の保険適用を報告　中医協・総会5

中央社会保険医療協議会総会（第347回　3／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報告を受け、了承した。保険適用となった医薬品は次の通り(p35～p36参照)。●アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g／第一三共）、追加適応：冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発●リ・・・

2017年03月15日(水) ［医薬品］レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第347回　3／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症（FH）・高コレステロール血症用薬「レパーサ（一般名：エボロクマブ［遺伝子組換え］）」と類似薬「プラルエント（同：アリロクマブ［遺伝子組換え］）」の最適使用推進ガイドライン（GL）(p37～p51参照)(p52～p64参照)を提示した。4月1日に留意事項通知を発出・適用し、適用以前から投与を受けている患者や医療機関の体制整備のため・・・

2017年03月15日(水) ［医療改革］中間年の薬価改定のあり方を議論　中医協・薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第128回　3／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 30年度同時改定

　中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は3月15日、中間年の薬価調査に基づく薬価改定のあり方について意見交換した。　2年に1回の頻度で実施されている通常の薬価改定で、改定後の新薬価は、薬価調査で明らかになった卸の医療機関・薬局に対する銘柄ごとの販売価格（市場実勢価格）の加重平均値に、消費税と「医薬品の流通の安定のための調整幅（改定前薬価の2％）」を上乗せして設定する。　後発医薬品については、（1）最高価・・・

2017年03月14日(火) ［医薬品］医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（3／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受けての対応。　塩崎厚労相は、一連の問題について「国民の医薬品流通に対する信頼を失いかねないような重大な事案」との認識を示し、今後の議論を踏まえ、医薬品の製造から患者の手に渡るまでの安全な流通体制を確保するよう、ルー・・・

2017年03月13日(月) ［医薬品］「エピペン注射液」をクラスIで自主回収　注入器不具合で　厚労省

医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（3／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月13日、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg（一般名：アドレナリン注射液）」について、自主回収（クラスI）となったことを発表した。同剤の製造・販売元であるファイザー社が海外の製造元から「医薬品注入器に使用した一部の部品に不具合が発生し、同一の製品番号（PS00019A）の製品で正常に接種できなかった」との情報を入手し、同様の事象発生の可能性があることから自主回収を決定し、東京都に・・・

2017年03月10日(金) ［医薬品］ 5品目の希少疾病用医薬品指定取り消しを通知　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消しについて（3／10付　通知）、「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について（3／13付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月10日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された次の5品目(p1～p2参照)。（1）BLB－750（細胞培養H5N1インフルエンザワクチン）／H5N1インフルエンザの予防／バクスター（株）（2）細胞培養全粒子プロトタイプワクチン／パンデミックインフルエンザの予防／バクスター（株）（3）GSK1557484A（AS03 アジュバント添加（プレ・・・

2017年03月10日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 3月13日～3月18日

来週注目の審議会スケジュール（3月13日～3月18日）（3／10）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月13日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。3月13日（月）13:00～15:00　第2回大学における看護系人材養成の在り方に関する検討会15:00～17:00　第13回社会保障審議会介護給付費分科会介護報酬改定検証・研究委員会3月14日（火）時間未定　閣議9:00～12:30　第4回標準的な健診・保健指導のプログラム改訂作業班3月15日（水・・・

2017年03月08日(水) ［医療法人］連携法人、参加法人の強み生かせば機能分化に寄与　日医総研

日医総研リサーチエッセイNo.62 地域医療連携推進法人について（概要）（3／8）《日本医師会総合政策研究機構》: 発信元：日本医師会総合政策研究機構　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　日本医師会総合政策研究機構は3月28日までに、日医総研リサーチエッセイ「地域医療連携推進法人について（概要）」（前田由美子氏・角田政氏）を公表した。2017年4月2日からスタートする地域医療連携推進法人制度について、参加法人の強みを生かした機能分化が実現できれば地域において「効果的かつ適正な医療を提供できる可能性がある」と期待を寄せる一方、医薬品の共同購入や情報連携によるメリットの有無については先進事例・・・

2017年03月08日(水) ［診療報酬］加算要件の厳格化後も後発医薬品の使用は促進　民間調査

後発調算定薬局数35,080軒 2016年度診療報酬改定直前の算定数を超える（3／8）《日本アルトマーク》: 発信元：日本アルトマーク　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器 調査・統計

　2017年1月時点の【後発医薬品調剤体制加算】の算定薬局数は、診療報酬改定前の2016年1月調査時点より増加していることが、日本アルトマークが3月8日に公表した調査結果で明らかになった。　2016年度診療報酬改定で、【後発医薬品調剤体制加算】の算定に必要な後発医薬品の調剤割合が、【後発医薬品調剤体制加算1（加算区分1）】では数量ベースで55％以上から65％以上、【後発医薬品調剤体制加算2（加算区分2）】では65％以上から・・・

2017年03月07日(火) ［医薬品］ハーボニー偽造品流通で、関西メディコに改善措置命令

医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（3／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月7日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、医薬品医療機器等法に規定する行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メディコを管轄する奈良県と奈良市(p1～p5参照)。　奈良県と奈良市による行政処分はいずれも同日付で、偽造品が見つかったサン薬局の平松店・平群店・三室店に対し、改善措置命令を行った。偽造品・・・

2017年03月07日(火) ［医療改革］がん個別化医療の実現へ、コンソーシアム形成も　塩崎厚労相

参議院・厚生労働委員会　塩崎恭久厚生労働大臣所信表明（3／7）《参議院・厚生労働委員会》: 発信元：参議院厚生労働委員会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 介護保険

　塩崎恭久厚生労働大臣は3月7日の参議院・厚生労働委員会で所信表明を行い、制度の持続可能性を担保するとともに、世代間・世代内の負担の公平化を図り、年齢に関わらず負担能力に応じた負担を求める観点から、医療保険制度の改革に取り組む考えを改めて示した。医薬品の流通関係ではC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が見つかった問題に触れ、「再発防止のために流通段階の監視を強化し、制度的対応を含めた対策を検討・・・

2017年03月03日(金) ［医薬品］アビガン錠、承認条件変更に伴い留意事項を周知　厚労省

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（3／3付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、「ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p3参照)。　「ファビピラビル製剤（販売名：アビガン錠200mg）」は、既存の抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な、新型または再興型インフルエンザが発生した場合にのみ投与が検討される医薬品として、2014年3月24日に承認された。その際、有効性を示す臨床試験の成績が限られていたことや、ヒト・・・

2017年03月02日(木) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として3品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（3／2付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月2日付で、再審査を受ける新医薬品として3品目を承認したと事務連絡を行った(p1～p2参照)。再審査を受ける新医薬品は次の3品目(p2参照)。●マキュエイド硝子体内注用40mg（わかもと製薬）再審査期間：6年●レブラミドカプセル2.5mg（セルジーン）再審査期間：10年●レブラミドカプセル5mg（セルジーン）再審査期間：10年・・・

2017年03月02日(木) ［医薬品］公知申請の事前評価終了の適応外使用医薬品を通知　厚労省

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（3／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医学・薬学 診療報酬

　厚生労働省は3月2日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。　適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高いものについては、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなしに、薬事法上の承認申請ができる「公知申請」の対象になることがある。適応外使用医薬品は本来、保険給付外だが、公知申請・・・

2017年03月01日(水) ［医薬品］ 3品目のオーファン指定取り消し等を通知　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について（3／1付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月1日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しと新規指定について、都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された次の3品目(p1参照)。▽ウサギ由来抗ヒトTリンパ球免疫グロブリン／再生不良性貧血／日本臓器製薬▽エプロジセート二ナトリウム／AAアミロイドーシス／C.T.ディベロップメント　スイス社▽イソプロピル　ウノプロストン／網膜色素変性／アールテック・ウエノ。　ま・・・

2017年03月01日(水) ［医療制度改革］骨太方針策定に向け評価・分析WGが初会合　諮問会議

経済・財政一体改革推進委員会　評価・分析ワーキング・グループ（第1回　3／1）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府の経済財政諮問会議の「評価・分析ワーキング・グループ（WG）」は3月1日に初会合を開き、今後、「経済・財政再生計画」の中間評価や骨太の方針の策定に向けた評価・分析を進めていくことを確認した。　「経済・財政再生計画（2016～2020年度の5カ年計画）」は、最初の3年間（2016～2018年度）を「集中改革期間」と位置づけ、国の一般歳出の改革に取り組む方針を明示。社会保障関係費については、安倍内閣におけるこれまでの・・・

2017年02月28日(火) ［医療費］ 9月の調剤医療費は6,026億円、後発品割合は66.5％　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成28年9月（2／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月28日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年9月）」を発表した。2016年9月の調剤医療費は6,026億円（前年度同期比3.9％減）で、内訳は技術料が1,487億円（1.2％増）、薬剤料が4,529億円（5.5％減）。薬剤料のうち後発医薬品は703億円（3.3％増）(p1参照)(p7参照)だった。後発品割合は数量ベース（新指標）で66.5％（7.3ポイント増）となった(p1参照)(p38参照)。・・・

2017年02月28日(火) ［経営］ドラッグストアの1月販売総額は前年同月比5.3％増　経産省

商業動態統計速報平成29年1月分（2／28）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は2月28日、2017年1月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、4,685億円（前年同月・・・

2017年02月28日(火) ［医薬品］「先駆け審査指定制度」新規指定7品目を公表　厚労省

「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器（3品目）、体外診断用医薬品（1品目）及び再生医療等製品（3品目）を指定～画期的な医療機器等の日本における開発を促進～（2／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局医療機器審査管理課　　カテゴリ： 社会福祉 医療保険

　厚生労働省は2月28日、優先審査などが適用される「先駆け審査指定制度」の対象品目に、医療機器3品目(p2～p3参照)、体外診断用医薬品1品目(p3参照)、再生医療等製品3品目(p4～p5参照)を新たに指定したと発表した。　「先駆け審査指定制度」は、世界に先駆けて開発され、開発の早期段階で有効性が見込まれる医薬品・医療機器などを厚労省が指定し、承認前の優先相談や優先審査など様々な支援を行って早期実用化につ・・・

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