過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2024年12月20日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　12月23日－12月28日

来週注目の審議会スケジュール（12月23日－12月28日）（12／20）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週12月23日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。12月23日(月)13:30-16:00　第116回社会保障審議会介護保険部会14:00-16:00　第18回医薬品等行政評価・監視委員会16:00-18:00　第16回がん診療提供体制のあり方に関する検討会17:00-19:00　第144回社会保障審議会障害者部会・第9回こども家庭審議会障害児支援部会12月24日(火)未定　閣議12月25日(水)14:00-16:00　薬事審議会17:00-19:00　第10・・・

2024年12月16日(月) ［医療提供体制］専門連携薬局の傷病区分にHIVなど追加検討へ　厚労省

薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会（第11回　12／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は16日、認定薬局制度の専門医療機関連携薬局の傷病区分を、現在の「がん」に加え「HIV」や「小児（疾病）」にも広げる案を「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」に示し、おおむね了承された<doc18013page14>。　専門医療機関連携薬局は、特定の傷病の区分について、関係学会の認定などを受けた専門薬剤師が地域のほかの医療提供施設と連携して専門的な調剤や指導を適切に行える薬局・・・

2024年12月11日(水) ［医療機器］医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第599回　12／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は11日、医療機器1品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療A該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2025年3月1日収載予定）●「UNiD Ti ロッド、UNiD CoCr ロッド」（メドトロニックソファモアダネック）<doc17952page3>▽使用目的：外傷性疾患、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症などの変性疾患、脊柱変形・・・

2024年11月29日(金) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（11／29付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2024年12月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分C2（新機能・新技術）「VENOVO静脈ステントシステム」（メディコン）など<doc17990page18>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc17990page2>、区分B1（個別評価）<doc17990page5>、区分C1（新機能）・・・

2024年11月28日(木) ［医療改革］医薬品の「供給状況報告」、罰則措置の検討へ　厚科審制度部会

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第9回　11／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　医療用医薬品の供給不安を迅速に把握するための「供給状況報告」について、厚生労働省は11月28日、届け出を義務化した上で、対応を怠る製薬企業に対し罰則を含めた措置を検討する方針案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された<doc17746page18>。　一部の製薬企業が供給状況を報告していないことへの対応。厚労省が示した案では、供給不足が生じる恐れが判明した場合の「供給不安報告」につい・・・

2024年11月27日(水) ［医薬品］新たに15医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（11／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月27日付で新たに15医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc18031page1><doc18031page2>。▽sparsentan／IgA腎症／レナリスファーマ▽パロバロテン／進行性骨化性線維異形成症／IPSEN▽マシテンタン／肺動脈性肺高血圧症／ヤンセンファーマ▽ALXN2220／トランスサイレチン型心アミロイドー・・・

2024年11月22日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　11月25日－11月30日

来週注目の審議会スケジュール（11月25日－11月30日）（11／22）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週11月25日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。11月25日(月)14:00-16:00　第2回新たな地域医療構想において精神医療を位置付ける場合の課題等に関する検討プロジェクトチーム15:00-17:00　第30回厚生科学審議会がん登録部会11月26日(火)未定　閣議16:00-18:00　第73回難病対策委員会・第4回小児慢性特定疾病対策委員会11月27日(水)10:00-12:00　第22回特定機能病院及び地域医療支援病院のあり・・・

2024年11月13日(水) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第598回　11／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局保険課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年12月1日収載予定）●「ClotTriever 血栓除去システム」（ヴォーパル・テクノロジーズ）<doc17522page4>▽使用目的：重度の急性期症状を呈する深部静脈血栓症において、既存治療の実施が困難または実施しても有効な治療効果が得られないと予想される患者を対象として、血流の再・・・

2024年11月01日(金) ［医薬品］米国ワシントンD.C.に初の事務所を設立　PMDA

PMDA米国初の海外拠点としてワシントD.C.事務所を設立（11／1）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米国拠点で初となる事務所を首都ワシントンD.C.に設立したと発表した。米国食品医薬品局を含む米国の行政機関と、現地での薬事規制の協力強化や規制情報の情報交換を進めていく<doc17479page1>。　また、在米のスタートアップ・ベンチャー企業に対して、日本の承認審査や市販後安全対策などの規制に関する情報を迅速に提供するとともに、初期の総合的な開発相談やそれらに関連する業務・・・

2024年10月31日(木) ［医療機器］区分B2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（10／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年11月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分B2（個別評価）「トレミキシン」（東レ）など<doc17480page15>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc17480page2>、区分B1（個別評価）<doc17480page5>、区分B2（個別評価）<doc17480page15>、製品名・製品コードに追・・・

2024年10月31日(木) ［医薬品］一般用医薬品のリスク分類「3区分維持」に転換　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第8回　10／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は10月31日、相互作用や副作用のリスクの高さに基づく一般用医薬品の区分を3区分から2区分に変更するとしていた見直し案を修正し、現在の3区分を維持する方針を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した<doc17365page12>。　厚労省は当初、「第1類」に次いでリスクが高く、医薬品に関する情報提供の努力義務がある「第2類」と、比較的リスクが低い「第3類」を統合し、2区分にする案を同部会に示していた・・・

2024年10月31日(木) ［医薬品］新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲　厚科審部会

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第8回　10／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分に対して3年ごとに行う「区分適合性調査」は、現行のまま都道府県を主体にするが、必要に応じてPMDAも実施可能にする。また、承認取得後に5年ごとに行う定期調査は引き続き都道府県が行う<doc17366page28>。　後発医薬品・・・

2024年10月31日(木) ［医薬品］濫用恐れの医薬品、販売方法を見直す案示す　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第8回　10／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　若年者を中心に一般用医薬品の濫用が拡大しつつある問題で、厚生労働省は10月31日、濫用の恐れがある医薬品を購入者の手の届かない場所に陳列することを原則とするなど、販売方法を見直す案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した<doc17365page9>。それに伴い、森信参考人（日本チェーンドラッグストア協会理事）は、濫用の恐れがある医薬品の販売に関するガイドラインを策定する方針であることを明らかにした&・・・

2024年10月25日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　10月28日－11月2日

来週注目の審議会スケジュール（10月28日－11月2日）（10／25）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週10月28日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。10月29日(火)未定　閣議14:00-16:00　薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会10月30日(水)16:00-18:00　第111回社会保障審議会医療部会10月31日(木)13:00-15:30　令和6年度第8回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会11月1日(金)未定　閣議・・・

2024年10月09日(水) ［医療機器］臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第596回　10／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は9日、臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2024年11月収載予定）<doc17155page1>●HYDRASHIFT ダラツムマブ（SEBIA JAPAN）<doc17155page2>▽使用目的：血清中IgG、IgA、IgM、L鎖κ型およびL鎖λ型の検出▽保険点数：776点・・・

2024年10月04日(金) ［医療提供体制］ 24年度の経常収支、国立大学42病院で総額235億円赤字見込み

令和6年度第3回記者会見（10／4）《国立大学病院長会議》: 発信元：国立大学病院長会議　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計

　国立大学病院長会議は4日、緊急記者会見を開き、2024年度の経常収支が42病院の総額で235億円の赤字になる見込みだとする「国立大学病院収支状況等調査」の結果を発表した。人件費の増加などで32病院は収支が赤字になり、それらの病院の赤字額が260億円になるとしている<doc17101page3>。　中には30億円以上の赤字を見込んでいる病院もあるといい、大鳥精司会長（千葉大学医学部附属病院病院長）は同記者会見で「非常に由々・・・

2024年10月03日(木) ［医療提供体制］委託側と受託側双方の義務・責任を法令で規定へ　厚労省案

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第7回　10／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　薬局の薬剤師が行う対物業務を効率化するため調剤業務の一部を別の薬局に委託できるようにする新たな制度の整備を巡り、厚生労働省は3日、委託側と受託側双方の義務や責任を法令で規定する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した<doc17008page12>。　厚労省はまた、患者の安全を確保するため、委託側と受託側の薬局に必要な基準を設定することも提案し、いずれも反対意見はなかった<doc17008page12>。・・・

2024年10月03日(木) ［医療改革］薬局機能情報の報告先は開設許可権者に、法改正へ　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第7回　10／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は3日、薬局機能情報の報告先を薬局開設の許可権者と統一する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。厚労省はまた、薬局から提供された情報を国に報告することを都道府県や保健所設置市、特別区に求める<doc17009page3>。　ただ、業務が煩雑になるのを避けるため、医療機関等情報支援システム（G－MIS）で報告を閲覧できる場合は都道府県や保健所設置市、特別区から国に報告を・・・

2024年10月03日(木) ［医療改革］健康サポート薬局、認定制度導入へ　厚科審部会で了承

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第7回　10／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は3日、都道府県知事などへの届け出を行うことにより表示が可能な「健康サポート薬局」の仕組みに認定制度を導入する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、了承された<doc17008page6>。健康サポート薬局の機能や取り組みの質を継続的に確保することが狙い。　厚労省ではまた、健康サポート薬局を法令に規定し、「名称独占」とする<doc17008page6>。これにより必要な機能を持つ薬局を地域住・・・

2024年09月27日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月30日－10月5日

来週注目の審議会スケジュール（9月30日－10月5日）（9／27）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月30日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。9月30日(月)15:00-18:00　第9回新たな地域医療構想等に関する検討会16:00-18:00　第5回危機対応医薬品等に関する小委員会・第1回重点感染症作業班16:00-18:30　第183回社会保障審議会医療保険部会10月1日(火)未定　閣議10月2日(水)18:00-20:00　第16回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議10月3日(木)14:30-17:00　令和6年度第7回厚生科・・・

2024年09月27日(金) ［医療提供体制］医療DX、情報共有には中小病院・診療所向け「標準型電子カルテ」の普及がカギに

電子カルテシステム等の普及状況の推移社会保障審議会医療部会（第109回　7／12）標準型電子カルテ検討ワーキンググループ（第2回　3／7）健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ（第22回　6／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療提供体制 特集 Scope

　中小病院・診療所を導入対象とする「標準型電子カルテ」の開発が進んでいる。「電子カルテ情報共有サービス」の2025年度中の本格運用を見据え、25年3月からはα版のモデル事業が始まる予定だ。◆国が最小限の機能開発、安価で提供へ　200床未満の一般病院と一般診療所では、電子カルテの導入コスト負担が大きなハードルとなり、導入率が5割程度にとどまっている(p1参照)。電子カルテ情報の全国的な共有を実現するには・・・

2024年09月24日(火) ［医療改革］大学発の医療系スタートアップを支援、4機関決定　文科省

「大学発医療系スタートアップ支援プログラム」の医療系スタートアップ支援拠点の決定について（9／24）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医療制度改革 教育機関 医学・薬学

　文部科学省は、大学発の医療系スタートアップを財政面などでサポートする事業の支援拠点として4機関が決定したことを明らかにした。今後、約5年間で非臨床研究などの関連費用の補助や専門的な見地からの伴走支援、起業を目指す若手人材の発掘・育成などを行っていく。　支援拠点に選定されたのは、九州大学と慶応大学、筑波大学、国立がん研究センター。　この事業では、大学発の医療系スタートアップをサポートし、大学などの優・・・

2024年09月20日(金) ［医療提供体制］ 23年度立入検査結果、特定機能病院の9割弱に指摘事項

特定機能病院に対する立入検査結果について（令和5年度）（9／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計

　厚生労働省は、88の特定機能病院を対象に実施した2023年度の立ち入り検査で、「検討を要する事項」や「口頭指摘事項」などの指摘事項が77病院（87.5％）にあったと20日公表した。法令違反などに該当する「不適切な事項」を通知した病院はなかった。厚労省では、指摘のあった病院に対し翌年度の立ち入り検査で改善状況を確認することとしている<doc16950page3>。　前年度から改善が見られないなど「検討を要する事項」を文・・・

2024年09月09日(月) ［医薬品］向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響、4区分案　厚労省

向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドラインの補遺（案）（9／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響について、厚生労働省は4つの判定区分に分ける案を公表した。判定区分は、「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドラインの補遺（案）」に盛り込み、新規開発した向精神薬の添付文書で注意喚起を行う際などの参考にすることを想定している<doc16727page5>。補遺案への意見募集（パブリックコメント）を10月8日まで行う<doc16728page1>。　厚労省は2022・・・

2024年09月06日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月9日－9月14日

来週注目の審議会スケジュール（9月9日－9月14日）（9／6）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月9日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。9月9日(月)10:00-12:00　第62回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会13:00-15:00　令和6年度第2回医道審議会医師分科会医師専門研修部会15:00-17:00　第17回匿名介護情報等の提供に関する専門委員会16:00-18:00　薬事審議会血液事業部会令和6年度第1回適正使用調査会9月10日(火)未定　閣議9月11日(水)15:00-16:00　第・・・

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