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2023年08月31日(木) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（8／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年9月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」（エグザクトサイエンス）が記載されている<doc10856page19>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc10856page2>、区分B1（個別評価）<doc10856page5>、区分B2（個別評価）・・・

2023年08月23日(水) ［医薬品］新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（8／23付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。　指定取消しとなったのは、「ペントスタチン」（KMバイオロジクス）、「バルドキソロンメチル」（協和キリン）の2医薬品。これらの医薬品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第77条の5および同法第77条の6第1項の規定により指定が取り消・・・

2023年08月23日(水) ［医療提供体制］ 3病院が臨床研究中核病院の要件満たせず

厚生科学審議会臨床研究部会（第33回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発政策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　東京大学医学部附属病院など3病院が臨床研究中核病院の承認要件を満たしていないことが、厚生労働省が厚生科学審議会臨床研究部会（23日開催）で行った報告で分かった。今後、同部会の意見を基に、社会保障審議会医療分科会が病院の開設者に改善計画を求める見通しだ<doc10631page1><doc10631page2>。　臨床研究中核病院は、日本発の革新的医薬品・医療機器などの開発を推進するため、国際水準の臨床研究の中心的役・・・

2023年08月23日(水) ［医療機器］医療機器1品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第552回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器1品目の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2023年8月30日収載予定）●「PrismGuide IRD パネルシステム」（シスメックス）<doc10675page2>▽使用目的：遺伝性網膜ジストロフィと診断された患者または疑われる患者の疾患原因遺伝子の情報を取得する。▽保険償還価格：特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価。▽準用・・・

2023年08月09日(水) ［診療報酬］急性期充実体制加算の算定件数追加へ、病床機能報告　厚労省案

医療法施行規則第三十条の三十三の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める方法等の一部を改正する告示案に関する御意見の募集について（8／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革

　厚生労働省は、病床機能報告の報告内容などの改正案（概要）をまとめ、それへの意見募集を行っている。救急医療の実施状況を把握するため、急性期充実体制加算の算定件数の報告を新たに求めるなどの内容<doc10651page2>。意見は9月7日まで受け付ける<doc10650page1>。　厚労省はまた、2022年度に始まった外来機能報告の内容も見直し、初診と再診をオンラインで行った患者の延べ数などの報告を新たに求める方針。それ・・・

2023年08月08日(火) ［改定情報］重症心身障害児　18歳以降の「生活介護」拡充を

障害福祉サービス等報酬改定検討チーム（第34回　8／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部障害福祉課　　カテゴリ： 社会福祉 2024年度改定

　厚生労働省の障害福祉サービス等報酬改定検討チームの会合が9日に開かれ、関係団体へのヒアリングが行われた。重症心身障害児を支援する団体は、「放課後等デイサービス」を利用する重症者が18歳以降で「生活介護」に切り替わると医療体制が手薄となる上、事業所側は加算対象が減ることでサービス提供の継続が困難になるとして見直しを求めた。また需要が高まる一方で不足している「医療型短期入所」についても、設置基準を緩和・・・

2023年07月14日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月17日－7月22日

来週注目の審議会スケジュール（7月17日－7月22日）（7／14）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月17日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月18日（火）未定　閣議7月19日（水）10:00-12:00　第1回看護学教育モデル・コア・カリキュラムの改訂に関する連絡調整委員会7月20日（木）10:00-12:00　第7回介護保険制度における福祉用具貸与・販売種目のあり方検討会15:00-17:00　中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織入院・外来医療等の調査・評価分科会16:00-18:00　薬事・食品衛生審・・・

2023年07月05日(水) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第548回　7／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は5日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年9月収載予定）●「INDIGO システム」（EPJ メディカルサービス）<doc10028page2>▽使用目的：急性下肢動脈閉塞症、急性上腸間膜動脈閉塞症または重症な急性深部静脈血栓症において、速やかな治療が必要であり、外科的血栓摘除の実施が困難または実施しても有効な治療効果が得ら・・・

2023年06月30日(金) ［医療機器］区分B2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年7月1日から保険適用。　保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「GMK SPHERE TiNbN 人工膝関節システム」（メダクタジャパン）【人工膝関節用材料】、「FibuLock フィブラネイルシステム」（Arthrex Japan）【髄内釘】が記載されている<doc10205page19>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）・・・

2023年06月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月3日－7月8日

来週注目の審議会スケジュール（7月3日－7月8日）（6／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月3日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月4日（火）未定　閣議7月5日（水）9:00-10:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会10:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会7月7日（金）未定　閣議15:00-16:00　第36回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会・・・

2023年06月22日(木) ［医薬品］新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（6／22付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc9975page1>。▽ファビピラビル／重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症／富士フイルム富山化学▽ガンシクロビル／サイトメガロウイルス角膜内皮炎／ロート製薬▽Mavacamten／肥大型心筋症／ブリストル・マイヤーズスクイブ▽teclistama・・・

2023年06月16日(金) ［医療改革］公民館でオンライン診療を都市部でも、年内結論　規制改革

令和5年「規制改革実施計画」（令和5年6月16日閣議決定）（6／16）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府は16日の臨時閣議で、新たな規制改革実施計画を決定した。医療分野では、公民館などに医師が常駐しないオンライン診療のための診療所を都市部でも開設できるようにすることについて引き続き検討し、年内に結論を得る方針を示した。デジタルデバイスに明るくない人への医療を確保する狙いがある<doc9687page78>。　オンライン診療の受診場所を巡っては、厚生労働省が5月18日、へき地など受診機会が十分に確保されていな・・・

2023年06月09日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　6月12日－6月17日

来週注目の審議会スケジュール（6月12日－6月17日）（6／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週6月12日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。6月12日（月）14:00-16:00　第5回医薬品の販売制度に関する検討会15:00-17:00　第12回匿名介護情報等の提供に関する専門委員会16:00-18:00　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会6月13日（火）未定　閣議6月14日（水）10:00-12:00　中央社会保険医療協議会総会10:00-12:00　第54回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本・・・

2023年06月06日(火) ［医療機器］ AIで早期胃がんの発見に成功　国がんと理研

AIで早期胃がんの範囲診断が可能に－内視鏡専門医の診断精度に迫る－（6／6）《国立がん研究センター》: 発信元：国立がん研究センター理化学研究所　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学

　国立がん研究センター（国がん）と理化学研究所（理研）は、共同研究チームがAIを活用して臨床現場の症例を検証したところ約95％という割合で早期の胃がんの発見に成功したと発表した。また、AIによる早期胃がんの病変領域予測が内視鏡専門医の範囲診断とほぼ同等の精度を獲得したことも明らかにした<doc9554page1>。　国がんと理研の共同研究チームは、早期胃がんの領域予測が可能なAIを開発し、臨床現場の1年分の連続症・・・

2023年05月31日(水) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（5／23、31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月23日付および5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。　5月24日から新たに保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「ヴィアフューザー皮下投与システム」（アルフレッサファーマ）<doc9558page2>。　また、6月1日から新たに保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Coolief 疼痛管理用高周波システム」（アバノス・メディカル・ジャパン）、「AQUABEAM ロボ・・・

2023年05月23日(火) ［医薬品］新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（5／23付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県などに通知した。指定取消しとなった医薬品は、「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（アレクシオンファーマ）。同医薬品については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第77条の6第1項の規定により指定を取り消された。また、同法第77条の2第1項の規定に基づいて希少疾病用医薬品と・・・

2023年05月10日(水) ［医療機器］医療機器4品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第544回　5／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器4品目の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年6月収載予定）●「REGENETEN インプラント」（スミス・アンド・ネフュー）<doc9078page2>▽使用目的：腱組織の足場となる配向されたコラーゲン繊維で腱を管理および保護することにより、組織の実質的な喪失を伴わない腱損傷部位の修復を促進するために使用する。▽保険償還価格：REGENETEN ・・・

2023年04月28日(金) ［医療提供体制］ 23年度の大学病院コスト、2年前より約790億円増の見込み

第1回定例記者会見 2023（令和5）年4月28日（4／28）《全国医学部長病院長会議》: 発信元：全国医学部長病院長会議　　カテゴリ： 医療提供体制

　全国医学部長病院長会議は、全国の75の大学病院で2023年度に発生した医療材料費や光熱水費の負担が2年前に比べ787億円増えるとの見通しだとする調査結果を公表した。1病院当たりの増加額は約10.5億円となる<doc9043page2>。　調査結果によると、75の大学病院で23年度に発生した「医療材料費等」は4,256億円（前年度比173億円増）、光熱水費は799億円（同122億円増）で、これらを合算すると295億円増の総額5,055億円となる・・・

2023年04月26日(水) ［医療機器］医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第543回　4／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器1品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年6月収載予定）●「メドトロニック Percept RC」（日本メドトロニック）<doc9006page2>▽使用目的：脳深部（視床、視床下核または淡蒼球内節）に一側または両側電気刺激を与え、薬物療法で十分に効果が得られない▽振戦▽パーキンソン病の運動障害▽ジストニア－の症状を軽減する・・・

2023年04月26日(水) ［診療報酬］費用対効果評価、保険収載への適用で議論応酬　中医協専門部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第61回　4／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　26日に開かれた中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会で、高額な新薬や新医療機器の価格調整に取り入れられている費用対効果評価制度を2024年度改定に向け保険収載にも広げるかどうかで、診療側と支払い側で議論の応酬が早くも始まった。　費用対効果評価は、新薬の薬価算定では考慮されていない経済面を含めて既存薬と比較し評価分析するもの。現在、新薬の場合、薬価収載時に革新性を評価する有用性加算が算定され、・・・

2023年04月06日(木) ［医療提供体制］臨床研究中核病院、長崎大学病院を承認へ　厚労省

社会保障審議会医療分科会の審議結果（第63回　4／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室　　カテゴリ： 医療提供体制

　社会保障審議会の医療分科会は6日、臨床研究中核病院として長崎大学病院（長崎市）の承認を認めることで合意した<doc8834page1>。社保審による答申を経て、厚生労働相が近く正式に承認。これにより、全国の臨床研究中核病院は計15施設になる。　臨床研究中核病院は、日本発の革新的な医薬品や医療機器の開発などに必要となる質の高い臨床研究を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う。　承・・・

2023年03月28日(火) ［医療提供体制］入院基本料大幅引き上げへ嘆願書提出呼び掛け　日病

入院基本料の引き上げに関する嘆願書提出のお願い（3／28）《日本病院会》: 発信元：日本病院会　　カテゴリ： 医療提供体制

　新型コロナウイルスの感染が拡大する前から病院経営が厳しい状況にあるのに、消費増税率への対応分を除くと入院基本料は15年間引き上げられていないとして、日本病院会は、入院基本料の大幅な引き上げに関する嘆願書を提出するようホームページで会員病院に呼び掛けている。　嘆願書は、物価高騰や職員の処遇改善などの課題に病院が対応できるように入院基本料の大幅な引き上げを求める内容。消費増税への対応分以外に入院基本料・・・

2023年03月27日(月) ［医薬品］新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（3／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月27日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc8742page1>。▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療／全薬工業▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制・・・

2023年03月24日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月27日－4月1日

来週注目の審議会スケジュール（3月27日－4月1日）（3／24）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月27日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月27日（月）15:00-17:00　令和4年度第3回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会16:00-18:00　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会3月28日（火）未定　閣議10:00-12:00　第3回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会15:00-16:30　第27回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム3月29日（水・・・

2023年03月22日(水) ［診療報酬］プログラム医療機器、二段階承認制度を検討　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第542回　3／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定

　厚生労働省は22日、治療アプリなどのプログラム医療機器（SaMD）について二段階承認制度を導入する方向で検討していることを中央社会保険医療協議会・総会で明らかにした<doc8534page2>。3月中に報告書を取りまとめ、2023年度中に関連の通知を出す。　第一段階の承認について、プログラム医療機器の使用目的や機能などの違いに応じた検討を行う。具体的には、▽非臨床試験で評価できる場合や探索的臨床試験が必要である場合・・・

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