過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2024年09月02日(月) ［医療改革］安定供給責任者の設置、法令で義務付けへ　厚労省

医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第15回　9／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課医薬品産業・ベンチャー等支援政策室　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2日、医薬品の安定供給に係るマネジメントシステムを確立するため、製薬企業による手順書などの整備や一定量の在庫の確保などを法令上の遵守事項とするとともに、「安定供給責任者」の設置を義務化する案を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した<doc16493page9>。各企業による実効性のある体制整備につなげることが狙い。　厚労省案に異論はなく、医薬品医療機器等法などの改正も視野に入れ・・・

2024年09月02日(月) ［医療改革］医薬品販売規制の見直しなど5項目を検討へ　規制改革推進会議

規制改革推進会議（第20回　9／2）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　政府の規制改革推進会議は2日、5月の答申取りまとめ後、初の会合を開き、答申までの議論で課題となっていた一般用医薬品の販売区分や販売方法、オーバードーズ対策など医薬品販売規制の見直しについて引き続き議論を進めるほか、救急現場でのタスクシフト・シェアや医師の宿直義務の緩和など5項目について検討する方針を示した<doc16536page1>。　2023年11－12月に開催された規制改革推進会議「健康・医療・介護ワーキン・・・

2024年08月30日(金) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（8／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年9月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分C2（新機能・新技術）「ビズノバ」（オーリオンバイオテック・ジャパン）など<doc16628page17>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc16628page2>、区分B1（個別評価）<doc16628page5>、区分C1（新機能）・・・

2024年08月30日(金) ［予算］電子処方箋の全国的な普及拡大に約2億円を計上　厚労省医薬局

令和7年度各部局の概算要求－医薬局（8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局　　カテゴリ： 予算・人事等 医療提供体制

　厚生労働省の医薬局は2025年度予算の概算要求で、新規事業として電子処方箋の全国的な普及拡大を盛り込み、2億100万円の経費を計上した。医療機関が院内処方の情報を電子処方箋管理サービスに登録・閲覧する際の課題を検証し、システムの改善を図る<doc16471page2>。　25年度の医薬関係の概算要求総額は112億400万円で、24年度当初予算よりも18億8,100万円増えた<doc16471page1>。　新たな事業ごとの要求額はほかに・・・

2024年08月29日(木) ［予算］ 25年度予算概算要求、高度医療人材養成事業に50億円計上　文科省

令和7年度文部科学省概算要求のポイント（8／29）《文部科学省》: 発信元：文部科学省大臣官房会計課　　カテゴリ： 予算・人事等 教育機関

　文部科学省は2025年度予算の概算要求で、新規事業として「高度医療人材養成事業」を盛り込み、50億円の経費を計上した。各大学病院が置かれている実情を踏まえた医療人材養成プログラムの実施に必要な最先端医療機器の導入を支援するとともに、医療人材養成・地域貢献機能のさらなる高度化を図っていく<doc16551page84>。　また、「医学系研究支援プログラム」に26億円を計上し、研究者の研究活動と、研究時間の確保などと・・・

2024年08月28日(水) ［医薬品］新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（8／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月28日付で、希少疾病用医薬品として新たに12医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。　指定取消しとなったのは、「odevixibat」（ジェダイトメディスン）、「fampridine」（バイオジェン・ジャパン）の2医薬品。これらの医薬品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第77条の5および同法第77条の6第1項の規定により指定が取り・・・

2024年08月21日(水) ［医療提供体制］健康サポート薬局、法令上明確化へ　厚労省検討会

薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会（第8回　8／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は21日、健康サポート薬局を法令上明確化するとともに、地域住民が必要とする機能を果たせる薬局であることを示す名称の表示を可能とする案を有識者検討会に示し、了承された<doc16374page8>。住民が必要な機能を持つ薬局を主体的に選択できるようにする狙いがある。住民や患者にとって分かりやすくなるよう、厚労省では制度設計に当たって必要な対応を検討する方針。　健康サポート薬局は、「かかりつけ薬剤師・・・

2024年08月07日(水) ［医療機器］医療機器4品目の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第593回　8／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、医療機器4品目の保険適用を承認した。2024年9月1日収載予定。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル」（ジョンソン・エンド・ジョンソン）<doc16234page2>▽使用目的：薬剤不応性症候性の発作性心房細動の治療のために、パルスフィールドアブレーションおよび心臓電気生理学的検査を実施することを目的とする多電・・・

2024年08月02日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月5日－8月10日

来週注目の審議会スケジュール（8月5日－8月10日）（8／2）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月5日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。8月5日(月)15:00-17:00　第90回がん対策推進協議会8月6日(火)未定　閣議15:00-17:00　第4回看護学教育モデル・コア・カリキュラムの改訂に関する連絡調整委員会16:00-18:00　令和6年度第1回歯科医師臨床研修制度の改正に関するワーキンググループ8月7日(水)14:00-17:00　第2回精神保健医療福祉の今後の施策推進に関する検討会8月8日(木)10:00-12:00・・・

2024年08月01日(木) ［医療提供体制］ 23年度業績の総合的自己評価は「A」　JOHAS

独立行政法人評価に関する有識者会議労働WG（第56回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付政策立案・評価担当参事官室　　カテゴリ： 医療提供体制

　全国32の労災病院などを運営する労働者健康安全機構（JOHAS）は8日、2023年度の業務実績評価を厚生労働省の有識者会議のワーキンググループ（WG）で報告した。全14項目のうち、がんなどを想定した「仕事と治療の両立支援事業（治療就労両立支援事業）」を5段階で最も高い「S」とし、「労災病院事業」や「産業保健活動総合支援事業」など5項目を上から2つ目の「A」とし、総合評定は「A」とした<doc16267page3>・・・

2024年08月01日(木) ［開催案内］ SaMDの産官学連携フォーラムを9月に開催

「第4回プログラム医療機器に関する産学官連携フォーラム（SaMDフォーラム）」を開催します（8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医療機器審査管理課プログラム医療機器審査管理室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は経済産業省、日本医療研究開発機構と共に、AIなどを活用した最先端のプログラム医療機器（SaMD）に関する産学官連携フォーラムを9月3日に開催する。SaMDの海外展開に向けた現状と課題のほか、国内での展開や利活用、取り組み状況などについて議論を深める<doc16176page1>。　基調講演では、厚労省と経産省の担当者がSaMDの開発を促す振興施策や実用化促進に向けた行政の取り組みなどを解説する。　続く第一部・・・

2024年07月26日(金) ［医療提供体制］国立大学病院、23年度の経常損益60億円のマイナス

国立大学病院長会議緊急記者会見（7／26）《国立大学病院長会議》: 発信元：国立大学病院長会議　　カテゴリ： 医療提供体制

　国立大学病院長会議の大鳥精司会長（千葉大学医学部附属病院長）は26日に開いた緊急記者会見で、全国42の国立大学病院の2023年度経常損益が速報値で60億円のマイナスだったと公表した。04年度に法人化して以来、初の赤字となった<doc16015page3>。会見の冒頭、大鳥会長は「危機的状況の数字が出た」とし、国立大学病院の運営状況は「非常事態にある」と強調した。　国立大学病院長会議によると、半数以上となる22の大学病・・・

2024年07月26日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月29日－8月3日

来週注目の審議会スケジュール（7月29日－8月3日）（7／26）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月29日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月29日(月)16:00-19:00　第102回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和6年度第4回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）7月30日(火)未定　閣議7月31日(水)9:30-10:00　第57回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会8月1日(木)15:00-17:00　第2回妊娠・出産・産後における妊産婦等の支援策等に関・・・

2024年07月25日(木) ［医療提供体制］調剤済み処方箋・調剤録、保存期間5年に延長へ　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第5回　7／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は25日、調剤済みの処方箋や調剤録の保存期間を現行の3年から5年へと延長する案を厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に示し、了承された。医師や歯科医師の診療録の保存期間は5年とされており、医療DXを踏まえた情報共有を円滑に行う観点から保存期間の整合性を図る<doc15864page10>。　調剤済みの処方箋や調剤録の保存期間は、1960年に制定された薬剤師法で3年と定められており、これは紙での運用を前提とし・・・

2024年07月25日(木) ［医療提供体制］調剤業務の一部外部委託を制度化　厚労省案

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第5回　7／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会が25日開かれ、厚生労働省は、薬局が行う調剤業務の一部外部委託を法令上明確に位置付けて制度化する案を示した。「一包化」（直ちに必要なものや散剤の一包化以外）に限って外部への委託を認め、委託先は同じ三次医療圏内の薬局に制限する<doc15863page3>。　調剤業務の一部外部委託は、現行の医薬品医療機器等法（薬機法）や薬剤師法では想定されていないため、法改正も視野に法・・・

2024年07月25日(木) ［医療提供体制］薬局機能の報告先、保健所設置市や特別区も対象に　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第5回　7／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は25日に開催された厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で、薬局機能に関する情報の報告先を、薬局開設の許可権者と同一にする案を示し、了承された。現行では、都道府県への報告が義務付けられているが、変更案では保健所設置市や特別区も報告先の対象となる<doc15864page2>。　全国の薬局は薬局機能情報提供制度に基づき、営業日や開店時間、地域連携薬局の認定の有無など薬局機能に関する情報を都道府県・・・

2024年07月23日(火) ［健康］薬物情勢統計、23年の麻薬・向精神薬の検挙者1,033人　厚労省

「第六次薬物乱用防止五か年戦略」フォローアップを公表しました（7／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　厚生労働省の薬物情勢の統計によると、2023年の麻薬・向精神薬事犯による検挙者が1,033人に上り、前年よりも250人増えた<doc16001page5>。　23年の全薬物事犯の検挙者数は、前年比9.5％増の1万3,815人<doc16001page5>。危険ドラッグについては、指定薬物に係る医薬品医療機器等法（薬機法）違反による検挙者が340人（前年比23.6％増）、薬機法以外の法令違反による検挙者は104人（同2.8倍）おり、このうち少年の数は・・・

2024年07月19日(金) ［医療提供体制］処方箋・調剤録の保存期間、見直し検討へ　厚労省

薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会（第7回　7／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は19日、現行では3年とされている調剤済みの処方箋や調剤録の保存期間の見直しを検討する方針を「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」で明らかにした。医師や歯科医師の診療録の保存期間は5年とされているため、それに合わせて延長を検討する<doc15769page2>。　薬剤師法では、処方箋は調剤済みとなった日、調剤録は最終の記入日からそれぞれ3年間保存することを規定しており、同法が制定された1960年以降・・・

2024年07月19日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月22日－7月27日

来週注目の審議会スケジュール（7月22日－7月27日）（7／19）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月22日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月23日(火)未定　閣議17:00-19:00　第7回ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ7月24日(水)16:00-17:00　第27回社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会17:00-19:00　第4回危機対応医薬品等に関する小委員会7月25日(木)12:30-15:00　令和6度第5回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会7月26日(金・・・

2024年07月17日(水) ［医療機器］臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第592回　7／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は17日、臨床検査1件を承認した。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2024年8月収載予定）<doc15719page1>●プラテリアアスペルギルス IgG抗体（バイオ・ラッドラボラトリーズ）<doc15719page2>▽使用目的：血清中のアスペルギルスIgG抗体の検出。▽保険点数：390点・・・

2024年07月05日(金) ［医薬品］後発医薬品のGMP調査、PMDAへの委譲に「反対」

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第4回　7／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　後発医薬品メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は5日、一部のGMP適合性調査の主体を都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を厚生科学審議会の部会に示した<doc15576page24>。これに対し、中島真弓委員（東京都保健医療局健康安全部薬務課長）は、都道府県のGMP調査体制が弱体化し、GMP違反に対する措置や医薬品・医薬部外品などの品質に関するGQPの調査・・・

2024年07月05日(金) ［医薬品］一般用医薬品の濫用問題、厚労省案に「実現不可能」

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和6年度第4回　7／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品の濫用が広がっている問題で、厚生労働省は5日、厚生科学審議会の部会で販売方法の見直しについて議論した。対象の医薬品を購入者の手が届かない場所に陳列し、20歳未満の購入や複数または大容量の製品購入時には氏名や年齢などを確認し、記録する案を厚労省が示したのに対し、森信参考人（日本チェーンドラッグストア協会理事）は、「実現不可能」と強く反発した・・・

2024年07月02日(火) ［医療提供体制］バーコード表示、医療用消耗材料で9割超

「医療機器等における情報化進捗状況調査」（令和4年9月末時点）の結果公表（7／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2日、医療機器などでの情報化の進捗状況調査の結果を公表した。マスクやガウンなど医療用消耗材料の販売包装単位でのバーコード表示の割合が2022年9月末時点で90.5％と初めて9割を超えた。1年前の前回調査から1.7ポイント上昇した<doc15614page1>。　調査では、日本医療機器産業連合会が所属先の製造販売業者に調査票を送付。医療機器関連の331社と体外診断用医薬品関連の89社の計420社が回答した・・・

2024年06月28日(金) ［医療機器］区分A2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（6／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年7月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分A2（特定包括）「デジタルラジオグラフィ装置 TFD－3000A」（キヤノンメディカルシステムズ）など<doc15603page2>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc15603page2>、区分B1（個別評価）<doc15603page4>、製品名・製品コードに追加・変更があった・・・

2024年06月28日(金) ［介護］「ロボット技術」から「介護テクノロジー」に重点分野の名称変更

「ロボット技術の介護利用における重点分野」を改訂しました（6／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省老健局高齢者支援課介護業務効率化・生産性向上推進室　　カテゴリ： 介護保険

　厚生労働省は6月28日、介護ロボットやICTのテクノロジーを活用した介護サービスの質の向上、職員の負担軽減、高齢者などの自立支援を推進するため「ロボット技術の介護利用における重点分野」の改訂を行うと公表した。また、名称は「介護テクノロジー利用の重点分野」に変更する<doc15421page1>。　厚労省、経済産業省では2012年に「ロボット技術の介護利用における重点分野」を策定し、介護ロボットなどの開発・導入など・・・

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