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資料３ 全ゲノム解析等に係る令和２年から令和４年度までのAMED研究報告 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34345.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会 全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第16回 7／226）《厚生労働省》 |
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臨床情報収集システムの構築 (DDC) (2/2)
研究成果
今後の課題等
DDCの流れを構築：
課題：
・EDC入力項目のFHIR記述仕様(FHIR Questionnaire)を定義。
・FHIR記述仕様(FHIR Questionnaire)書式の作成は
現在は手作業、今後自動化が必要。
・医療機関での収集項目の入力システム導入。
１）記述仕様に沿ったテンプレート定義を
各医療機関に配布
２）定義を読み込んだ電子カルテ・テンプレート
システムで収集項目を入力
３）入力した項目を、FHIR記述仕様
(FHIR QuestionnaireResponse)で出力
・出力項目は、仮名化を行い医療機関内
FHIRリポジトリに保存できる仕組みを導入。
・各医療機関のFHIRリポジトリから、
収集基盤システム上の統合FHIR WebAPIに
データを送信可能に。
３医療機関でプロトタイプ環境を構築：
・医療機関側、収集基盤システムの開発が完了。
・オンライン/オフラインで3機関向けの
システムを開発。
・テンプレート定義の配布や、各機関・収集基盤の
一連の自動収集のプロトタイプを設計し
一部実装。
・現在は同意を得た患者の収集を前提に実装、
今後同意管理の仕組みとの連携が必要。
R5年度以降の検討項目：
① 利活用システムとの連携(API)の検討。
② 医療機関での入力負担を減らし、
入力インセンティブとなる仕組みの検討。
③ 収集項目改版時の医療機関・センターでの
運用の検討、書式作成の自動化。
④ 多施設データ統合の為の標準コード対応の検討。
⑤ ID管理・同意管理・レポート返却の
運用含めた検討（C班他チームとの連携） 。
⑥ 既存EDCデータの利活用システムへの取込み。
EDCデータをFHIRリソースに変換、
統合FHIRに格納・利活用することの検討。
⑦ FHIRリポジトリ等の比較検討。
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研究成果
今後の課題等
DDCの流れを構築：
課題：
・EDC入力項目のFHIR記述仕様(FHIR Questionnaire)を定義。
・FHIR記述仕様(FHIR Questionnaire)書式の作成は
現在は手作業、今後自動化が必要。
・医療機関での収集項目の入力システム導入。
１）記述仕様に沿ったテンプレート定義を
各医療機関に配布
２）定義を読み込んだ電子カルテ・テンプレート
システムで収集項目を入力
３）入力した項目を、FHIR記述仕様
(FHIR QuestionnaireResponse)で出力
・出力項目は、仮名化を行い医療機関内
FHIRリポジトリに保存できる仕組みを導入。
・各医療機関のFHIRリポジトリから、
収集基盤システム上の統合FHIR WebAPIに
データを送信可能に。
３医療機関でプロトタイプ環境を構築：
・医療機関側、収集基盤システムの開発が完了。
・オンライン/オフラインで3機関向けの
システムを開発。
・テンプレート定義の配布や、各機関・収集基盤の
一連の自動収集のプロトタイプを設計し
一部実装。
・現在は同意を得た患者の収集を前提に実装、
今後同意管理の仕組みとの連携が必要。
R5年度以降の検討項目：
① 利活用システムとの連携(API)の検討。
② 医療機関での入力負担を減らし、
入力インセンティブとなる仕組みの検討。
③ 収集項目改版時の医療機関・センターでの
運用の検討、書式作成の自動化。
④ 多施設データ統合の為の標準コード対応の検討。
⑤ ID管理・同意管理・レポート返却の
運用含めた検討（C班他チームとの連携） 。
⑥ 既存EDCデータの利活用システムへの取込み。
EDCデータをFHIRリソースに変換、
統合FHIRに格納・利活用することの検討。
⑦ FHIRリポジトリ等の比較検討。
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