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資料２－２ MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について［1.4MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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GBS 群及び非発現群の追跡期間を積算した期間をリスク期間とし、GBS 群の患者数をリ
スク期間で除した値を GBS の背景発現率とし、95%信頼区間（95% CI）を推定した。ま
た、性及び年齢区分（追跡期間中の初回の診療記録における年齢又は追跡期間開始日前
の直近の年齢）別に GBS の背景発現率及び 95%信頼区間を推定した。
調査結果
の概略
対象集団
データ期間において、定義 1 に基づく再発・再燃患者を除外した対象集団として
136,595,546 人（男性：65,588 ,769 人、女性：71,006,777 人）を特定した（表 1）。また、
定義 2 に基づく再発・再燃患者を除外した対象集団として 136,604,092 人
（男性：65,593,305
人、女性：71,010,787 人）を特定した（表 2）。
表 1．対象集団の性・年齢分布（定義 1）
男性
患者数
0～9 歳
10～19 歳
20～29 歳
30～39 歳
40～49 歳
50～59 歳
60～69 歳
70～79 歳
80～89 歳
90～99 歳
100 歳以上
65,588,769
6,223,154
6,254,537
7,152,185
8,108,315
9,793,429
8,198,762
8,274,169
7,157,391
3,726,633
683,170
17,024
女性
(100%)
(9.5%)
(9.5%)
(10.9%)
(12.4%)
(14.9%)
(12.5%)
(12.6%)
(10.9%)
(5.7%)
(1.0%)
(0.0%)
71,006,777
6,096,795
5,949,251
7,971,189
8,503,546
9,703,529
8,203,088
8,598,257
8,246,700
5,657,890
1,967,067
109,465
合計
(100%)
(8.6%)
(8.4%)
(11.2%)
(12.0%)
(13.7%)
(11.6%)
(12.1%)
(11.6%)
(8.0%)
(2.8%)
(0.2%)
136,595,546
12,319,949
12,203,788
15,123,374
16,611,861
19,496,958
16,401,850
16,872,426
15,404,091
9,384,523
2,650,237
126,489
(100%)
(9.0%)
(8.9%)
(11.1%)
(12.2%)
(14.3%)
(12.0%)
(12.4%)
(11.3%)
(6.9%)
(1.9%)
(0.1%)
表 2．対象集団の性・年齢分布（定義 2）
患者数
0～9 歳
10～19 歳
20～29 歳
30～39 歳
40～49 歳
50～59 歳
60～69 歳
70～79 歳
80～89 歳
90～99 歳
100 歳以上
男性
65,593,305
6,223,225
6,254,663
7,152,315
8,108,567
9,793,985
8,199,420
8,275,113
7,158,484
3,727,251
683,258
17,024
(100%)
(9.5%)
(9.5%)
(10.9%)
(12.4%)
(14.9%)
(12.5%)
(12.6%)
(10.9%)
(5.7%)
(1.0%)
(0.0%)
女性
71,010,787
6,096,853
5,949,372
7,971,346
8,503,809
9,703,921
8,203,540
8,598,932
8,247,710
5,658,614
1,967,222
109,468
(100%)
(8.6%)
(8.4%)
(11.2%)
(12.0%)
(13.7%)
(11.6%)
(12.1%)
(11.6%)
(8.0%)
(2.8%)
(0.2%)
合計
136,604,092
12,320,078
12,204,035
15,123,661
16,612,376
19,497,906
16,402,960
16,874,045
15,406,194
9,385,865
2,650,480
126,492
(100%)
(9.0%)
(8.9%)
(11.1%)
(12.2%)
(14.3%)
(12.0%)
(12.4%)
(11.3%)
(6.9%)
(1.9%)
(0.1%)
GBS の背景発現率
性・年齢別の GBS の背景発現率は表 3（定義 1 の場合）及び表 4（定義 2 の場合）のと
おりで、性・年齢を区別しない全体ではそれぞれ 3.88／10 万人年（95% CI: 3.78-3.98）
及び 1.66／10 万人年（95% CI: 1.59-1.73）であった。性別で比較すると男性における背
景発現率が高かった。また、年齢別に比較すると、加齢とともに背景発現率は増加する
傾向がみられた。
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スク期間で除した値を GBS の背景発現率とし、95%信頼区間（95% CI）を推定した。ま
た、性及び年齢区分（追跡期間中の初回の診療記録における年齢又は追跡期間開始日前
の直近の年齢）別に GBS の背景発現率及び 95%信頼区間を推定した。
調査結果
の概略
対象集団
データ期間において、定義 1 に基づく再発・再燃患者を除外した対象集団として
136,595,546 人（男性：65,588 ,769 人、女性：71,006,777 人）を特定した（表 1）。また、
定義 2 に基づく再発・再燃患者を除外した対象集団として 136,604,092 人
（男性：65,593,305
人、女性：71,010,787 人）を特定した（表 2）。
表 1．対象集団の性・年齢分布（定義 1）
男性
患者数
0～9 歳
10～19 歳
20～29 歳
30～39 歳
40～49 歳
50～59 歳
60～69 歳
70～79 歳
80～89 歳
90～99 歳
100 歳以上
65,588,769
6,223,154
6,254,537
7,152,185
8,108,315
9,793,429
8,198,762
8,274,169
7,157,391
3,726,633
683,170
17,024
女性
(100%)
(9.5%)
(9.5%)
(10.9%)
(12.4%)
(14.9%)
(12.5%)
(12.6%)
(10.9%)
(5.7%)
(1.0%)
(0.0%)
71,006,777
6,096,795
5,949,251
7,971,189
8,503,546
9,703,529
8,203,088
8,598,257
8,246,700
5,657,890
1,967,067
109,465
合計
(100%)
(8.6%)
(8.4%)
(11.2%)
(12.0%)
(13.7%)
(11.6%)
(12.1%)
(11.6%)
(8.0%)
(2.8%)
(0.2%)
136,595,546
12,319,949
12,203,788
15,123,374
16,611,861
19,496,958
16,401,850
16,872,426
15,404,091
9,384,523
2,650,237
126,489
(100%)
(9.0%)
(8.9%)
(11.1%)
(12.2%)
(14.3%)
(12.0%)
(12.4%)
(11.3%)
(6.9%)
(1.9%)
(0.1%)
表 2．対象集団の性・年齢分布（定義 2）
患者数
0～9 歳
10～19 歳
20～29 歳
30～39 歳
40～49 歳
50～59 歳
60～69 歳
70～79 歳
80～89 歳
90～99 歳
100 歳以上
男性
65,593,305
6,223,225
6,254,663
7,152,315
8,108,567
9,793,985
8,199,420
8,275,113
7,158,484
3,727,251
683,258
17,024
(100%)
(9.5%)
(9.5%)
(10.9%)
(12.4%)
(14.9%)
(12.5%)
(12.6%)
(10.9%)
(5.7%)
(1.0%)
(0.0%)
女性
71,010,787
6,096,853
5,949,372
7,971,346
8,503,809
9,703,921
8,203,540
8,598,932
8,247,710
5,658,614
1,967,222
109,468
(100%)
(8.6%)
(8.4%)
(11.2%)
(12.0%)
(13.7%)
(11.6%)
(12.1%)
(11.6%)
(8.0%)
(2.8%)
(0.2%)
合計
136,604,092
12,320,078
12,204,035
15,123,661
16,612,376
19,497,906
16,402,960
16,874,045
15,406,194
9,385,865
2,650,480
126,492
(100%)
(9.0%)
(8.9%)
(11.1%)
(12.2%)
(14.3%)
(12.0%)
(12.4%)
(11.3%)
(6.9%)
(1.9%)
(0.1%)
GBS の背景発現率
性・年齢別の GBS の背景発現率は表 3（定義 1 の場合）及び表 4（定義 2 の場合）のと
おりで、性・年齢を区別しない全体ではそれぞれ 3.88／10 万人年（95% CI: 3.78-3.98）
及び 1.66／10 万人年（95% CI: 1.59-1.73）であった。性別で比較すると男性における背
景発現率が高かった。また、年齢別に比較すると、加齢とともに背景発現率は増加する
傾向がみられた。
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