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資料2-2 MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について[1.4MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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NDB には死亡に関する情報が網羅的には記録されていないため、追跡期間の開
始前、又は追跡期間中に死亡しているものの死亡に関する記録がない患者につ
いては、非発現群において死亡後の期間も生存しているものと見なされてリス
ク期間に寄与することで、背景発現率を過小評価している可能性がある。
NDB 上で GBS を特定するために本調査で用いた定義は、臨床的観点を踏まえ
て設定しているものの、バリデーションされていないため、GBS の発現を網羅
的に捕捉できていない可能性がある。
NDB には保険診療を受けた時点における患者の年齢区分が記録されているが、
生年月日に関する情報は記録されていない。そのため、追跡期間に保険診療を
受けていない患者については、追跡期間中における年齢区分を正確に特定でき
ないことから、年齢区分別の集計には誤分類が生じている可能性がある。
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NDB には死亡に関する情報が網羅的には記録されていないため、追跡期間の開
始前、又は追跡期間中に死亡しているものの死亡に関する記録がない患者につ
いては、非発現群において死亡後の期間も生存しているものと見なされてリス
ク期間に寄与することで、背景発現率を過小評価している可能性がある。
NDB 上で GBS を特定するために本調査で用いた定義は、臨床的観点を踏まえ
て設定しているものの、バリデーションされていないため、GBS の発現を網羅
的に捕捉できていない可能性がある。
NDB には保険診療を受けた時点における患者の年齢区分が記録されているが、
生年月日に関する情報は記録されていない。そのため、追跡期間に保険診療を
受けていない患者については、追跡期間中における年齢区分を正確に特定でき
ないことから、年齢区分別の集計には誤分類が生じている可能性がある。
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