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資料3_全ゲノム解析等に係るAMED研究班からの報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38751.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第20回 3／18）《厚生労働省》 |
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患者還元イメージ：治療と診断
基本コホート
A-2班
EP
A-1班
WGS
+
基本的臨床情報
承認薬
Actionable
genomic
alteration
Aセンター
確認検査
CDx
CGP
Single-gene
Druggable
Genomic
alteration
Candidate
for
treatment
Gene-matched
therapy
proposal
CDx
CGP
IHC
IHC
etc.
EP
Bセンター
CDx
CGP
IHC
EP
Cセンター
EP
がん腫診断コホート（全ゲノム解析による診断補助）
Dセンター
遺伝性疾患診断コホート
Eセンター
EP
（遺伝性疾患関連病的
バリアントの抽出）
EP
確認検査
MGPT等
Fセンター
遺伝相談外来受診
CDx
CGP
IHC
治験
・企業治験
・医師主導治験
先進医療
患者申出療養
検診、先制医療、
血縁者の発症前診断
CGP
Off-label use
EP
G病院
H大学
EP
EP
I大学
戦略コホートa
対象：周術期直腸がん
再発
戦略コホートb
対象：周術期非小細胞肺がん
再発
戦略コホートc
対象：周術期乳がん
再発
戦略コホートd
対象：XXXX
再発
対象（進行がん・難治がん）
⚫ 優先：希少がん・原発不明癌・AYAがん，小児がん
⚫ 許容：他の進行固形がん
評価項目
⚫ 実際に治療や診断に結びつく患者の割合（観察研究）
全ゲノム解析によって診断できるがん腫・遺伝性腫瘍の特定も実施
⚫ 対照：CGP検査後に治療に結びつく患者の割合（10～12％，希少がんだと8％程度）
CGP検査
⚫ 保険適用可能ながん腫は、保険適用下で実施。
⚫ 保険適用範囲外は研究用CGP検査で対応
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基本コホート
A-2班
EP
A-1班
WGS
+
基本的臨床情報
承認薬
Actionable
genomic
alteration
Aセンター
確認検査
CDx
CGP
Single-gene
Druggable
Genomic
alteration
Candidate
for
treatment
Gene-matched
therapy
proposal
CDx
CGP
IHC
IHC
etc.
EP
Bセンター
CDx
CGP
IHC
EP
Cセンター
EP
がん腫診断コホート（全ゲノム解析による診断補助）
Dセンター
遺伝性疾患診断コホート
Eセンター
EP
（遺伝性疾患関連病的
バリアントの抽出）
EP
確認検査
MGPT等
Fセンター
遺伝相談外来受診
CDx
CGP
IHC
治験
・企業治験
・医師主導治験
先進医療
患者申出療養
検診、先制医療、
血縁者の発症前診断
CGP
Off-label use
EP
G病院
H大学
EP
EP
I大学
戦略コホートa
対象：周術期直腸がん
再発
戦略コホートb
対象：周術期非小細胞肺がん
再発
戦略コホートc
対象：周術期乳がん
再発
戦略コホートd
対象：XXXX
再発
対象（進行がん・難治がん）
⚫ 優先：希少がん・原発不明癌・AYAがん，小児がん
⚫ 許容：他の進行固形がん
評価項目
⚫ 実際に治療や診断に結びつく患者の割合（観察研究）
全ゲノム解析によって診断できるがん腫・遺伝性腫瘍の特定も実施
⚫ 対照：CGP検査後に治療に結びつく患者の割合（10～12％，希少がんだと8％程度）
CGP検査
⚫ 保険適用可能ながん腫は、保険適用下で実施。
⚫ 保険適用範囲外は研究用CGP検査で対応
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