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総-2-1○医薬品の新規薬価収載等について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第587回 4/10)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名


類 イ.効能・効果





妥 ロ.薬理作用


ハ.組成及び
化学構造

最類似薬
ラコサミド

一時的に経口投与ができない患者に
おける、下記の治療に対するペランパ
ネル経口製剤の代替療法
〇てんかん患者の部分発作(二次性全
般化発作を含む)
〇他の抗てんかん薬で十分な効果が
認められないてんかん患者の強直
間代発作に対する抗てんかん薬と
の併用療法

一時的に経口投与ができない患者に
おける、下記の治療に対するラコサミ
ド経口製剤の代替療法
〇てんかん患者の部分発作(二次性全
般化発作を含む)
〇他の抗てんかん薬で十分な効果が
認められないてんかん患者の強直
間代発作に対する抗てんかん薬と
の併用療法

AMPA型グルタミン酸受容体拮抗
電位依存性Naチャンネル抑制作用
作用

注射
注射剤
1日1回

画 期 性 加 算
(70~120%)

該当しない

有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)

該当しない

有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)

該当しない

市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)

該当しない



市場性加算(Ⅱ)
(5%)

該当しない



特定用途加算
(5~20%)

該当しない





ペランパネル水和物

ニ.投与形態
剤形
用法



令和6年3月19日

左に同じ
左に同じ
1日2回

該当する(A=5%)
小 児 加 算
(5~20%)

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。国内臨床試験に小児被験者が組み入れられなかったことを踏まえ、加算率
は5%が妥当である。

先 駆 加 算
(10~20%)

該当しない

迅速導入加算
(5~10%)

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する(主な理由:小児加算適用)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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