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総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
２４－０４－内－１
効
成
分
分
類
３９９
他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
名
ロナファルニブ
新薬収載希望者
アンジェス（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ゾキンヴィカプセル５０ｍｇ（５０ｍｇ１カプセル）
ゾキンヴィカプセル７５ｍｇ（７５ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイ
ド・ラミノパチー
主な用法・用量
通常、ロナファルニブとして開始用量１１５ｍｇ／ｍ２（体表面積）を１日２回、朝夕の食事
中又は食直後に経口投与し、４カ月後に維持用量１５０ｍｇ／ｍ２（体表面積）を１日２回、
朝夕の食事中又は食直後に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
算
定
方
式
規
算
原価計算方式
格
５０ｍｇ１カプセル
７５ｍｇ１カプセル
原
製品総原価
６４，６５６．９０円
９６，１７４．９０円
価
営 業 利 益
１２，８６９．４０円
１９，１４２．７０円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
５，９２５．００円
８，８１３．３０円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
計
流 通 経 費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消
費
税
定
補
外
価
算
定
正
国
格
薬
加
平
調
８，３４５．１０円
１２，４１３．１０円
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
算
均
整
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
９１，７９６．４０円
→
９１，７９６．４０円
７５ｍｇ１カプセル
１３６，５４４．００円
→
１３６，５４４．００円
なし
５０ｍｇ１カプセル
７５ｍｇ１カプセル
価
外
国
価
９１，７９６．４０円
１３６，５４４．００円
格
５０ｍｇ１カプセル
独国
952.451 ﾕｰﾛ
外国平均価格
１４１，９１５．２０円
１４１，９１５．２０円
７５ｍｇ１カプセル
独国
1,427.716 ﾕｰﾛ
外国平均価格
２１２，７２９．６８円
２１２，７２９．６８円
（参考）
５０ｍｇ１カプセル
米国(WAC)
822.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
986.40 ﾄﾞﾙ
独 国 (Lauer952.452 ﾕｰﾛ
taxe Tax-VK)
独 国 (Lauer776.784 ﾕｰﾛ
taxe Tax-EK)
仏国(AAP)
610.00 ﾕｰﾛ
７５ｍｇ１カプセル
米国(WAC)
1,233.000 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
1,479.600 ﾄﾞﾙ
独 国 (Lauer1,427.717 ﾕｰﾛ
taxe Tax-VK)
独 国 (Lauer1,164.534 ﾕｰﾛ
taxe Tax-EK)
仏国(AAP)
915.00 ﾕｰﾛ
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
９年度
予測販売金額
６人
７．０億円
１１４，２５８．００円
１３７，１０９．６０円
１４１，９１５．３５円
１１５，７４０．８２円
９０，８９０．００円
１７１，３８７．００円
２０５，６６４．４０円
２１２，７２９．８３円
１７３，５１５．５７円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１１月）
１３６，３３５．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製 造 販 売 承 認 日
予測本剤投与患者数
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
3
令和６年４月１７日
整理番号
薬
２４－０４－内－１
効
成
分
分
類
３９９
他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
名
ロナファルニブ
新薬収載希望者
アンジェス（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ゾキンヴィカプセル５０ｍｇ（５０ｍｇ１カプセル）
ゾキンヴィカプセル７５ｍｇ（７５ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイ
ド・ラミノパチー
主な用法・用量
通常、ロナファルニブとして開始用量１１５ｍｇ／ｍ２（体表面積）を１日２回、朝夕の食事
中又は食直後に経口投与し、４カ月後に維持用量１５０ｍｇ／ｍ２（体表面積）を１日２回、
朝夕の食事中又は食直後に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
算
定
方
式
規
算
原価計算方式
格
５０ｍｇ１カプセル
７５ｍｇ１カプセル
原
製品総原価
６４，６５６．９０円
９６，１７４．９０円
価
営 業 利 益
１２，８６９．４０円
１９，１４２．７０円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
５，９２５．００円
８，８１３．３０円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
計
流 通 経 費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消
費
税
定
補
外
価
算
定
正
国
格
薬
加
平
調
８，３４５．１０円
１２，４１３．１０円
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
算
均
整
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
９１，７９６．４０円
→
９１，７９６．４０円
７５ｍｇ１カプセル
１３６，５４４．００円
→
１３６，５４４．００円
なし
５０ｍｇ１カプセル
７５ｍｇ１カプセル
価
外
国
価
９１，７９６．４０円
１３６，５４４．００円
格
５０ｍｇ１カプセル
独国
952.451 ﾕｰﾛ
外国平均価格
１４１，９１５．２０円
１４１，９１５．２０円
７５ｍｇ１カプセル
独国
1,427.716 ﾕｰﾛ
外国平均価格
２１２，７２９．６８円
２１２，７２９．６８円
（参考）
５０ｍｇ１カプセル
米国(WAC)
822.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
986.40 ﾄﾞﾙ
独 国 (Lauer952.452 ﾕｰﾛ
taxe Tax-VK)
独 国 (Lauer776.784 ﾕｰﾛ
taxe Tax-EK)
仏国(AAP)
610.00 ﾕｰﾛ
７５ｍｇ１カプセル
米国(WAC)
1,233.000 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
1,479.600 ﾄﾞﾙ
独 国 (Lauer1,427.717 ﾕｰﾛ
taxe Tax-VK)
独 国 (Lauer1,164.534 ﾕｰﾛ
taxe Tax-EK)
仏国(AAP)
915.00 ﾕｰﾛ
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
９年度
予測販売金額
６人
７．０億円
１１４，２５８．００円
１３７，１０９．６０円
１４１，９１５．３５円
１１５，７４０．８２円
９０，８９０．００円
１７１，３８７．００円
２０５，６６４．４０円
２１２，７２９．８３円
１７３，５１５．５７円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１１月）
１３６，３３５．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製 造 販 売 承 認 日
予測本剤投与患者数
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
3
令和６年４月１７日