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総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０４－注－３
薬 効 分
類
２１８ 高脂血症用剤（注射薬）
成
名
エビナクマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
エヴキーザ点滴静注液３４５ｍｇ（３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
ホモ接合体家族性高コレステロール血症
主な用法・用量
通常、エビナクマブ（遺伝子組換え）として１５ｍｇ／ｋｇを４週に１回、６０
分以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロミタピドメシル酸塩
会社名：レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ジャクスタピッドカプセル２０ｍｇ注）
（２０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
１０５，６６０．９０円
（８６，１１４円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
９３９，９５２円
→ １，４０９，９２８円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
１，４０９，９２８円（１日薬価：５０，３５５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
米国(ASP)
12,360.66 ﾄﾞﾙ １，７１８，１３２円
外国平均価格
１，７１８，１３２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
１０６人
５８億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年２月）
製造販売承認日
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
15
令和６年４月１７日
整理番号
２４－０４－注－３
薬 効 分
類
２１８ 高脂血症用剤（注射薬）
成
名
エビナクマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
エヴキーザ点滴静注液３４５ｍｇ（３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
ホモ接合体家族性高コレステロール血症
主な用法・用量
通常、エビナクマブ（遺伝子組換え）として１５ｍｇ／ｋｇを４週に１回、６０
分以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ロミタピドメシル酸塩
会社名：レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ジャクスタピッドカプセル２０ｍｇ注）
（２０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
１０５，６６０．９０円
（８６，１１４円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤型間比がない：１
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
９３９，９５２円
→ １，４０９，９２８円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
１，４０９，９２８円（１日薬価：５０，３５５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３４５ｍｇ２．３ｍＬ１瓶
米国(ASP)
12,360.66 ﾄﾞﾙ １，７１８，１３２円
外国平均価格
１，７１８，１３２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
１０６人
５８億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年２月）
製造販売承認日
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
15
令和６年４月１７日