よむ、つかう、まなぶ。
総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
タラゾパリブトシル酸塩
分
新薬収載希望者
ファイザー（株）
販
売
名
（規格単位）
①ターゼナカプセル０．１ｍｇ（０．１ｍｇ１カプセル）
②ターゼナカプセル０．２５ｍｇ（０．２５ｍｇ１カプセル）
③ターゼナカプセル１ｍｇ（１ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
①②ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌
②③がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能
又は再発乳癌
主な用法・用量
〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉
エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回
０．５ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又
は再発乳癌〉
通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回１ｍｇを経口投与する。なお、患者
の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：オラパリブ
会社名：アストラゼネカ（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
リムパーザ錠１５０ｍｇ注）
（１５０ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
４，７８８．００円
（１９，１５２．００円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
リムパーザ錠１５０ｍｇ及び同錠１００ｍｇの規格間比：０．９７４５６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
０．１ｍｇ１カプセル
３，９２０．７０円
０．２５ｍｇ１カプセル ９，５７６．００円（１日薬価：１９，１５２．００円）
１ｍｇ１カプセル
２１，５４７．１０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２５ｍｇ１カプセル
英国
55.17 ﾎﾟﾝﾄﾞ ９，４８８．７０円
独国
81.36 ﾕｰﾛ
１２，１２２．５０円
外国平均価格
１０，８０５．６０円
１ｍｇ１カプセル
英国
165.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２８，４６６．００円
独国
240.23 ﾕｰﾛ
３５，７９４．９０円
外国平均価格
３２，１３０．５０円
（参考）
０．１ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
700.56 ﾄﾞﾙ
９７，３７８．２０円
０．２５ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
233.52 ﾄﾞﾙ
１ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
700.56 ﾄﾞﾙ
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６８２人
３０億円
３２，４５９．５０円
９７，３７８．２０円
令和６年１月１８日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年１０月）
薬価基準収載予定日
7
令和６年４月１７日
整理番号
２４－０４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
タラゾパリブトシル酸塩
分
新薬収載希望者
ファイザー（株）
販
売
名
（規格単位）
①ターゼナカプセル０．１ｍｇ（０．１ｍｇ１カプセル）
②ターゼナカプセル０．２５ｍｇ（０．２５ｍｇ１カプセル）
③ターゼナカプセル１ｍｇ（１ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
①②ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌
②③がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能
又は再発乳癌
主な用法・用量
〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉
エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回
０．５ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又
は再発乳癌〉
通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回１ｍｇを経口投与する。なお、患者
の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：オラパリブ
会社名：アストラゼネカ（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
リムパーザ錠１５０ｍｇ注）
（１５０ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
４，７８８．００円
（１９，１５２．００円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
リムパーザ錠１５０ｍｇ及び同錠１００ｍｇの規格間比：０．９７４５６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
０．１ｍｇ１カプセル
３，９２０．７０円
０．２５ｍｇ１カプセル ９，５７６．００円（１日薬価：１９，１５２．００円）
１ｍｇ１カプセル
２１，５４７．１０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２５ｍｇ１カプセル
英国
55.17 ﾎﾟﾝﾄﾞ ９，４８８．７０円
独国
81.36 ﾕｰﾛ
１２，１２２．５０円
外国平均価格
１０，８０５．６０円
１ｍｇ１カプセル
英国
165.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２８，４６６．００円
独国
240.23 ﾕｰﾛ
３５，７９４．９０円
外国平均価格
３２，１３０．５０円
（参考）
０．１ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
700.56 ﾄﾞﾙ
９７，３７８．２０円
０．２５ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
233.52 ﾄﾞﾙ
１ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
700.56 ﾄﾞﾙ
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６８２人
３０億円
３２，４５９．５０円
９７，３７８．２０円
令和６年１月１８日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年１０月）
薬価基準収載予定日
7
令和６年４月１７日