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総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０４－注－４
薬 効 分
類
３３９ その他の血液・体液用薬（注射薬）
成
名
ルスパテルセプト（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
販
売
名
（規格単位）
レブロジル皮下注用２５ｍｇ（２５ｍｇ１瓶）
レブロジル皮下注用７５ｍｇ（７５ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
骨髄異形成症候群に伴う貧血
主な用法・用量
通常、成人にはルスパテルセプト（遺伝子組換え）として１回１．０ｍｇ／ｋｇ
を３週間間隔で皮下投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、１回
１．７５ｍｇ／ｋｇを超えないこと。
原価計算方式
算 定 方 式
規
格
原
製品総原価
価
営業利益
２５ｍｇ１瓶
７５ｍｇ１瓶
１２９，９８９円
３８８，０９７円
２５，８７３円
７７，２４７円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
算 計
算
流通経費
１１，９１２円
３５，５６５円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
１６，７７７円
５０，０９１円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
１８４，５５２円
→
１８４，５５２円
７５ｍｇ１カプセル
５５１，０００円
→
５５１，０００円
外
価
なし
国
格
平
調
均
整
算 定 薬 価
２５ｍｇ１瓶
７５ｍｇ１瓶
１８４，５５２円
５５１，０００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２５ｍｇ１瓶
米国(ASP)
（3,920.50 ﾄﾞﾙ ５４４，９５０円）※
独国(Rote Liste)
1,869.24 ﾕｰﾛ
２７８，５１７円
仏国(VIDAL)
1,231.01 ﾕｰﾛ
１８３，４２０円
外国平均価格
２３０，９６９円
７５ｍｇ１瓶
米国(ASP)
（11,761.50 ﾄﾞﾙ １，６３４，８４９円）※
独国(Rote Liste)
5,492.41 ﾕｰﾛ
８１８，３６９円
仏国(VIDAL)
3,550.69 ﾕｰﾛ
５２９，０５３円
外国平均価格
６７３，７１１円
（参考）
２５ｍｇ１瓶
3,875.90 ﾄﾞﾙ
５３８，７５０円
米国(WAC)
4,651.08 ﾄﾞﾙ
６４６，５００円
米国(AWP)
米国(FSS)
3,629.57 ﾄﾞﾙ
５０４，５１０円
７５ｍｇ１瓶
11,627.67 ﾄﾞﾙ １，６１６，２４６円
米国(WAC)
13,953.20 ﾄﾞﾙ １，９３９，４９５円
米国(AWP)
10,888.70 ﾄﾞﾙ １，５１３，５２９円
米国(FSS)
予測年度
(ピーク時)
１０年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２．７千人
１２３億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用いてい
る（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
（注３）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和６年１月１８日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年１１月）
薬価基準収載予定日
17
令和６年４月１７日
整理番号
２４－０４－注－４
薬 効 分
類
３３９ その他の血液・体液用薬（注射薬）
成
名
ルスパテルセプト（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
販
売
名
（規格単位）
レブロジル皮下注用２５ｍｇ（２５ｍｇ１瓶）
レブロジル皮下注用７５ｍｇ（７５ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
骨髄異形成症候群に伴う貧血
主な用法・用量
通常、成人にはルスパテルセプト（遺伝子組換え）として１回１．０ｍｇ／ｋｇ
を３週間間隔で皮下投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、１回
１．７５ｍｇ／ｋｇを超えないこと。
原価計算方式
算 定 方 式
規
格
原
製品総原価
価
営業利益
２５ｍｇ１瓶
７５ｍｇ１瓶
１２９，９８９円
３８８，０９７円
２５，８７３円
７７，２４７円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
算 計
算
流通経費
１１，９１２円
３５，５６５円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
１６，７７７円
５０，０９１円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
１８４，５５２円
→
１８４，５５２円
７５ｍｇ１カプセル
５５１，０００円
→
５５１，０００円
外
価
なし
国
格
平
調
均
整
算 定 薬 価
２５ｍｇ１瓶
７５ｍｇ１瓶
１８４，５５２円
５５１，０００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２５ｍｇ１瓶
米国(ASP)
（3,920.50 ﾄﾞﾙ ５４４，９５０円）※
独国(Rote Liste)
1,869.24 ﾕｰﾛ
２７８，５１７円
仏国(VIDAL)
1,231.01 ﾕｰﾛ
１８３，４２０円
外国平均価格
２３０，９６９円
７５ｍｇ１瓶
米国(ASP)
（11,761.50 ﾄﾞﾙ １，６３４，８４９円）※
独国(Rote Liste)
5,492.41 ﾕｰﾛ
８１８，３６９円
仏国(VIDAL)
3,550.69 ﾕｰﾛ
５２９，０５３円
外国平均価格
６７３，７１１円
（参考）
２５ｍｇ１瓶
3,875.90 ﾄﾞﾙ
５３８，７５０円
米国(WAC)
4,651.08 ﾄﾞﾙ
６４６，５００円
米国(AWP)
米国(FSS)
3,629.57 ﾄﾞﾙ
５０４，５１０円
７５ｍｇ１瓶
11,627.67 ﾄﾞﾙ １，６１６，２４６円
米国(WAC)
13,953.20 ﾄﾞﾙ １，９３９，４９５円
米国(AWP)
10,888.70 ﾄﾞﾙ １，５１３，５２９円
米国(FSS)
予測年度
(ピーク時)
１０年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２．７千人
１２３億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用いてい
る（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
（注３）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和６年１月１８日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年１１月）
薬価基準収載予定日
17
令和６年４月１７日