よむ、つかう、まなぶ。
総-2-1○医薬品の新規薬価収載等について (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第587回 4/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
令和6年3月19日
薬
最類似薬
タラゾパリブトシル酸塩
オラパリブ
イ.効能・効果
○白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌
における維持療法
○BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌におけ
る初回化学療法後の維持療法
○相同組換え修復欠損を有する卵巣癌にお
けるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む
初回化学療法後の維持療法
○BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有
○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変
する去勢抵抗性前立腺癌
異陽性かつHER2陰性の手術不能又は
○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変
再発乳癌
異陽性かつHER2陰性の手術不能又は
○BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰
再発乳癌
性で再発高リスクの乳癌における術後薬
物療法
○BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有
する去勢抵抗性前立腺癌
○BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能
な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含
む化学療法後の維持療法
ロ.薬理作用
PARP(ポリ(ADP-リボース)ポリメ
左に同じ
ラーゼ)阻害作用
ハ.組成及び
化学構造
補
正
加
算
ニ.投与形態
剤形
用法
内用
カプセル剤
1日1回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児
加
算
(5~20%)
該当しない
先
駆
加
算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
左に同じ
錠剤
1日2回
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
令和6年3月19日
薬
最類似薬
タラゾパリブトシル酸塩
オラパリブ
イ.効能・効果
○白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌
における維持療法
○BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌におけ
る初回化学療法後の維持療法
○相同組換え修復欠損を有する卵巣癌にお
けるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む
初回化学療法後の維持療法
○BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有
○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変
する去勢抵抗性前立腺癌
異陽性かつHER2陰性の手術不能又は
○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変
再発乳癌
異陽性かつHER2陰性の手術不能又は
○BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰
再発乳癌
性で再発高リスクの乳癌における術後薬
物療法
○BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有
する去勢抵抗性前立腺癌
○BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能
な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含
む化学療法後の維持療法
ロ.薬理作用
PARP(ポリ(ADP-リボース)ポリメ
左に同じ
ラーゼ)阻害作用
ハ.組成及び
化学構造
補
正
加
算
ニ.投与形態
剤形
用法
内用
カプセル剤
1日1回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児
加
算
(5~20%)
該当しない
先
駆
加
算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
左に同じ
錠剤
1日2回
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日