新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０４－内－４

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

シロリムス

分

新薬収載希望者

ノーベルファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

ラパリムス顆粒０．２％（０．２％１ｇ）

効 能 ・ 効 果

〇下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形
リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群

主な用法・用量

体表面積が１．０ｍ２以上の場合は２ｍｇ、０．６ｍ２以上１．０ｍ２未満の場合は
１ｍｇを開始用量とし、１日１回経口投与。以後は、血中トラフ濃度や患者の状
態により投与量を調節するが、１日１回４ｍｇを超えない。
体表面積が０．６ｍ２未満の場合は、月齢及び体重に応じた開始用量を１日１回経
口投与。以後は、血中トラフ濃度や患者の状態により投与量を調節するが、月齢
及び体重に応じた最大用量を超えない。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：シロリムス
会社名：ノーベルファーマ（株）

比

較

販売名（規格単位）
ラパリムス錠１ｍｇ注）
（１ｍｇ１錠）

薬

算

薬価（１日薬価）
１，３０８．８０円
（２，６１７．６０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

剤 形 間 比

類似薬に適当な剤型間比がない：１

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１５％）
（加算前）
０．２％１ｇ
２，６１７．６０円

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

価

→

（加算後）
３，０１０．２０円

なし
０．２％１ｇ

３，０１０．２０円（１日薬価：３，０１０．２０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

４年度

９２８人

５．１億円

最初に承認された国：日本
製造販売承認日

令和６年１月１８日

薬価基準収載予定日

9

令和６年４月１７日