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総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０４－注－２
薬 効 分
類
１３１ 眼科用剤（注射薬）
成
名
アフリベルセプト（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
バイエル（株）
販
売
名
（規格単位）
アイリーア８ｍｇ硝子体内注射液１１４．３ｍｇ／ｍＬ（８ｍｇ０．０７ｍＬ１
瓶）
効 能 ・ 効 果
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫
主な用法・用量
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として８ｍｇ（０．０７ｍＬ）を４週ごとに
１回、通常、連続３回（導入期）硝子体内投与するが、症状により投与回数を適
宜減じる。その後の維持期においては、通常、１６週ごとに１回、硝子体内投与
する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、８週以上あけること。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）(組成及び投与形態が同一で、医療上の必要性から用法及
び用量を変更した新薬の薬価算定の特例（既収載品目との規格間調整による薬価
算定が不適切と認められる場合)）
成分名：ファリシマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）
算
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
バビースモ硝子体内注射液１２０ｍｇ／ｍＬ
（６ｍｇ０．０５ｍＬ１瓶）
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
８ｍｇ０．０７ｍＬ１瓶
１８１，７６３円（１日薬価：１，８０５円）
外 国 価 格
（参考）
８ｍｇ０．０７ｍＬ１瓶
米国(WAC)
2,625.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
3,150.00 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
３６４，８７５円
４３７，８５０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
品目名
（投与形態）
薬価
同
一
成
分
既
収
載
品
効能・効果
用法・用量
薬価（１日薬価）
１６３，８９４円
（１，８０５円）
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
４．３万人
３５１億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年８月）
アイリーア硝子体内注射液４０ｍｇ／ｍＬ
１４５，９３５．００円
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
病的近視における脈絡膜新生血管
糖尿病黄斑浮腫
血管新生緑内障
未熟児網膜症
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として２ｍｇ（０．０５ｍＬ）を１か月ごとに１回、連続
３回（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期においては、通常、２か月ごとに１回、硝
子体内投与する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、１ヵ月以上あけること。
〈糖尿病黄斑浮腫〉
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として２ｍｇ（０．０５ｍＬ）を１か月ごとに１回、連続
５回硝子体内投与する。その後は、通常、２か月ごとに１回、硝子体内投与する。なお、症状
により投与間隔を適宜調節するが、１か月以上あけること。
※本剤と同一の効能・効果に係る用法・用量のみ抜粋
含量単位
薬価比
製造販売承認日
０．３１倍
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
13
令和６年４月１７日
整理番号
２４－０４－注－２
薬 効 分
類
１３１ 眼科用剤（注射薬）
成
名
アフリベルセプト（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
バイエル（株）
販
売
名
（規格単位）
アイリーア８ｍｇ硝子体内注射液１１４．３ｍｇ／ｍＬ（８ｍｇ０．０７ｍＬ１
瓶）
効 能 ・ 効 果
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫
主な用法・用量
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として８ｍｇ（０．０７ｍＬ）を４週ごとに
１回、通常、連続３回（導入期）硝子体内投与するが、症状により投与回数を適
宜減じる。その後の維持期においては、通常、１６週ごとに１回、硝子体内投与
する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、８週以上あけること。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）(組成及び投与形態が同一で、医療上の必要性から用法及
び用量を変更した新薬の薬価算定の特例（既収載品目との規格間調整による薬価
算定が不適切と認められる場合)）
成分名：ファリシマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）
算
比
較
薬
定
販売名（規格単位）
バビースモ硝子体内注射液１２０ｍｇ／ｍＬ
（６ｍｇ０．０５ｍＬ１瓶）
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
８ｍｇ０．０７ｍＬ１瓶
１８１，７６３円（１日薬価：１，８０５円）
外 国 価 格
（参考）
８ｍｇ０．０７ｍＬ１瓶
米国(WAC)
2,625.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
3,150.00 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
３６４，８７５円
４３７，８５０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１月～令和５年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
品目名
（投与形態）
薬価
同
一
成
分
既
収
載
品
効能・効果
用法・用量
薬価（１日薬価）
１６３，８９４円
（１，８０５円）
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
４．３万人
３５１億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年８月）
アイリーア硝子体内注射液４０ｍｇ／ｍＬ
１４５，９３５．００円
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
病的近視における脈絡膜新生血管
糖尿病黄斑浮腫
血管新生緑内障
未熟児網膜症
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として２ｍｇ（０．０５ｍＬ）を１か月ごとに１回、連続
３回（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期においては、通常、２か月ごとに１回、硝
子体内投与する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、１ヵ月以上あけること。
〈糖尿病黄斑浮腫〉
アフリベルセプト（遺伝子組換え）として２ｍｇ（０．０５ｍＬ）を１か月ごとに１回、連続
５回硝子体内投与する。その後は、通常、２か月ごとに１回、硝子体内投与する。なお、症状
により投与間隔を適宜調節するが、１か月以上あけること。
※本剤と同一の効能・効果に係る用法・用量のみ抜粋
含量単位
薬価比
製造販売承認日
０．３１倍
令和６年１月１８日
薬価基準収載予定日
13
令和６年４月１７日