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04【資料1-2】ファイザー株式会社提出資料 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40343.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第25回 5/23)《厚生労働省》
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B7471016
参加者の人口統計学的特性(安全性集団)
PCV20(SC群)

PCV20(IM群)

PCV13(SC群)

N=225
n(%)

N=217
n(%)

N=224
n(%)

男性

108(48.0)

111(51.2)

110(49.1)

女性

117(52.0)

106(48.8)

114(50.9)

225(100.0)

217(100.0)

224(100.0)

225(100.0)

217(100.0)

224(100.0)

2.4(0.33)

2.4(0.42)

2.4(0.40)

2.3

2.3

2.2

(2.0, 3.7)

(2.0, 4.7)

(2.0, 4.9)

12.6(0.61)

12.6(0.64)

12.6(0.55)

12.4

12.3

12.4

(12.0, 15.2)

(12.0, 15.1)

(12.0, 15.2)

性別

人種: 例数
アジア人(日本)
民族:例数
非ヒスパニック系/非ラテン系
1回目接種時年齢(月齢)
平均値(標準偏差)
中央値
最小値, 最大値
4回目接種時年齢(月齢)
平均値(標準偏差)
中央値
最小値, 最大値
N:指定されたグループの参加者数、またはサンプル総数(この値は割合計算の分母となる)
n :特定の特性を持つ参加者の数
IM:筋肉内接種、SC:皮下接種
社内資料 国内第III相試験(B7471016試験)承認時評価資料より抜粋(一部改変)

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