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04【資料１－２】ファイザー株式会社提出資料 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40343.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第25回 5／23）《厚生労働省》 |
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副次評価項目
機能的免疫応答
記憶応答
B7471011
免疫原性 PCV20 IM群とPCV13 IM群の比較
初回免疫 （3回接種）1か月後のOPA GMT
PCV20 IM群
PCV20
PD3
PCV13 IM群
PCV13
PD3
初回免疫（3回接種）1か月後
初回免疫（3回接種）1か月後
10000
OPA GMT
1000
100
10
1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
13共通血清型
血清型
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
OPA GMFR：初回免疫（3回接種）1か月後から追加免疫（4回接種）1か月後
Serotype
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
PCV20 IM群
1.5
1.2
2.1
1.8
1.6
2.3
1.8
4.8
1.4
1.8
8.8
2.9
3.5
1.7
1.3
8.8
1.1
2.1
1.5
2.0
PCV13 IM群
1.9
1.6
3.4
1.9
2.0
2.7
1.8
6.3
1.5
2.5
12.3
3.5
5.7
1.4
1.5
1.2
1.1
1.2
1.6
1.7
GMFR：幾何平均上昇倍率、GMT：幾何平均抗体価、OPA：オプソニン化貪食活性、IM：筋肉内接種
社内資料 海外第III相試験（B7471011試験）承認時評価資料より作図
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機能的免疫応答
記憶応答
B7471011
免疫原性 PCV20 IM群とPCV13 IM群の比較
初回免疫 （3回接種）1か月後のOPA GMT
PCV20 IM群
PCV20
PD3
PCV13 IM群
PCV13
PD3
初回免疫（3回接種）1か月後
初回免疫（3回接種）1か月後
10000
OPA GMT
1000
100
10
1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
13共通血清型
血清型
10A
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
OPA GMFR：初回免疫（3回接種）1か月後から追加免疫（4回接種）1か月後
Serotype
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
8
10A
11A
12F
15B
22F
33F
PCV20 IM群
1.5
1.2
2.1
1.8
1.6
2.3
1.8
4.8
1.4
1.8
8.8
2.9
3.5
1.7
1.3
8.8
1.1
2.1
1.5
2.0
PCV13 IM群
1.9
1.6
3.4
1.9
2.0
2.7
1.8
6.3
1.5
2.5
12.3
3.5
5.7
1.4
1.5
1.2
1.1
1.2
1.6
1.7
GMFR：幾何平均上昇倍率、GMT：幾何平均抗体価、OPA：オプソニン化貪食活性、IM：筋肉内接種
社内資料 海外第III相試験（B7471011試験）承認時評価資料より作図
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