よむ、つかう、まなぶ。
04【資料１－２】ファイザー株式会社提出資料 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40343.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第25回 5／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
B7471011
初回免疫（3回接種）1か月後と追加免疫（4回接種）1か月後のOPA GMT及び
IgG ＧＭＣ
PCV20 IM群
PCV20
PD3
PCV20 IM群
PCV20
PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
追加免疫（4回接種）1か月後
OPA GMT
10,000
副次評価項目
記憶応答
1,000
100
10
1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
血清型
IgG GMC
8
13共通血清型
PCV20 IM群
PCV20
PD3
（μg/mL）
10A
11A
12F
15B
22F
33F
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
PCV20 IM群
PCV20
PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
10.00
23F
追加免疫（4回接種）1か月後
1.00
0.10
0.01
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
血清型
19F
23F
8
13共通血清型
10A
7追加血清型
GMC：幾何平均濃度、GMT：幾何平均抗体価、IgG：免疫グロブリン G、OPA：オプソニン化貪食活性、IM：筋肉内接種
社内資料 海外第III相試験（B7471011試験）承認時評価資料より作図
29
初回免疫（3回接種）1か月後と追加免疫（4回接種）1か月後のOPA GMT及び
IgG ＧＭＣ
PCV20 IM群
PCV20
PD3
PCV20 IM群
PCV20
PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
追加免疫（4回接種）1か月後
OPA GMT
10,000
副次評価項目
記憶応答
1,000
100
10
1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
血清型
IgG GMC
8
13共通血清型
PCV20 IM群
PCV20
PD3
（μg/mL）
10A
11A
12F
15B
22F
33F
11A
12F
15B
22F
33F
7追加血清型
PCV20 IM群
PCV20
PD4
初回免疫（3回接種）1か月後
10.00
23F
追加免疫（4回接種）1か月後
1.00
0.10
0.01
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
血清型
19F
23F
8
13共通血清型
10A
7追加血清型
GMC：幾何平均濃度、GMT：幾何平均抗体価、IgG：免疫グロブリン G、OPA：オプソニン化貪食活性、IM：筋肉内接種
社内資料 海外第III相試験（B7471011試験）承認時評価資料より作図
29