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04【資料２】新型コロナワクチンの接種について (59 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00021.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第31回　3／24）《厚生労働省》

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２．本日の論点：【４】武田社ワクチン（ノババックス）について

（１）武田社ワクチン（ノババックス）の有効性、安全性

武田社ワクチン（ノババックス）の有効性
ノババックス社ワクチンの初回シリーズ接種後約３か月間における野生株・アルファ株・ベータ株・ガンマ株 ※１ に対
する発症予防効果は90.4% ※1 であったと報告されている。

Dunkle LM et al1 （NEJM, 2022）

2回目接種から7日以上経過後の発症予防効果

研究内容： 2020年12月27日-2021年２月18日の間に米国113
施設、メキシコ6施設において、18歳以上を対象にノババッ
クス社ワクチン２回接種群とプラセボ接種群を2:1で無作為
に割り付け、ノババックス社ワクチン２回接種後の有効性及
び安全性を評価したフェーズⅢ試験。

結果： 25,452名（ワクチン接種群17,312名、プラセボ群
8,140名）が解析された（年齢中央値47.0歳）。２回目接種
から７日以上経過後（追跡期間中央値約3か月）の有効性は
以下の通りであった。




発症予防効果：90.4% [95%CI: 82.9-94.6;
p<0.001]
FDA基準に基づく中等症又は重症に対する予防効果※２：
100% [87.0-100]

※１ 発症77例中61例（79%）で株を同定。 61例中48例で変異株が検出され、うち懸念される変異株は、 アルファ株31例、ベータ株２例、ガンマ株２例であった。
※２ 中等症は以下のうち1つ以上を呈する：3日間以上続く38.4度以上の発熱、下気道感染のエビデンス、呼吸音の異常。
重症は以下のうち1つ以上を呈する：30回/分以上の多呼吸、安静時心拍数125/分以上の頻脈、SpO2 93%以下（室内気）又はPaO2/FiO2<300mmHg、高流量酸素療法や非侵襲的人工換気/非侵襲的
陽圧換気の使用、機械的人工換気又はECMOの使用、1つ以上の臓器機能障害又は不全、ICUへの入室、死亡。
1 Dunkle LM, Kotloff KL, Gay CL, et al. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. N Engl J Med. 2022;386（6）:531-543.

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