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参考資料 2 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインの一部改正について(令和6年3月 29 日付け医薬発 0329 第 16 号厚生労働省医薬局長通知) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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別紙
ウイルスクリアランス試験に用いられるウイルス例
ウイルス
水庖性口内炎ウ
イルス
パラインフルエ
ンザウイルス
ヒト免疫不全ウ
イルス
マウス白血病ウ
イルス
シンドビスウイ
ルス
ウシウイルス性
下痢ウイルス
仮性狂犬病ウイ
ルス
ポリオウイルス
SabinI 型
脳心筋炎ウイル
ス
略号
VSV
PI―3
HIV
MuLV
SIN
BVDV
PRV
Polio―I
EMC
科
属
自然宿主
ラブドウイ ル
ベシクロウイ
ウマ、ウ
ス
ルス
シ
パラミクソ ウ
パラミクソウ
イルス
イルス
レトロウイ ル
レンチウイル
ス
ス
レトロウイ ル
C 型オンコウ
ス
イルス
トガウイルス
アルファウイ
ルス
フラビウイ ル
ベスチウイル
ス
ス
ヘルペスウ イ
バリセロウイ
ルス
ルス
ピコルナウ イ
エンテロウイ
ルス
ルス
ピコルナウ イ
カルジオウイ
ルス
ルス
ゲノム
脂質膜
RNA
あり
種々
RNA
あり
ヒト
RNA
マウス
サイズ
形状
(nm)
70×175
弾丸形
100
多形・球
~
物理的化学的処理に
対する耐性
低
低
200
形
あり
80~100
球形
低
RNA
あり
80~110
球形
低
ヒト
RNA
あり
60~70
球形
低
ウシ
RNA
あり
50~70
ブタ
DNA
あり
ヒト
RNA
なし
20~30
マウス
RNA
なし
25~30
120
200
多形・球
形
~
球形
正二十面
体
正二十面
体
低
中
中
中
16
18
ウイルスクリアランス試験に用いられるウイルス例
ウイルス
水庖性口内炎ウ
イルス
パラインフルエ
ンザウイルス
ヒト免疫不全ウ
イルス
マウス白血病ウ
イルス
シンドビスウイ
ルス
ウシウイルス性
下痢ウイルス
仮性狂犬病ウイ
ルス
ポリオウイルス
SabinI 型
脳心筋炎ウイル
ス
略号
VSV
PI―3
HIV
MuLV
SIN
BVDV
PRV
Polio―I
EMC
科
属
自然宿主
ラブドウイ ル
ベシクロウイ
ウマ、ウ
ス
ルス
シ
パラミクソ ウ
パラミクソウ
イルス
イルス
レトロウイ ル
レンチウイル
ス
ス
レトロウイ ル
C 型オンコウ
ス
イルス
トガウイルス
アルファウイ
ルス
フラビウイ ル
ベスチウイル
ス
ス
ヘルペスウ イ
バリセロウイ
ルス
ルス
ピコルナウ イ
エンテロウイ
ルス
ルス
ピコルナウ イ
カルジオウイ
ルス
ルス
ゲノム
脂質膜
RNA
あり
種々
RNA
あり
ヒト
RNA
マウス
サイズ
形状
(nm)
70×175
弾丸形
100
多形・球
~
物理的化学的処理に
対する耐性
低
低
200
形
あり
80~100
球形
低
RNA
あり
80~110
球形
低
ヒト
RNA
あり
60~70
球形
低
ウシ
RNA
あり
50~70
ブタ
DNA
あり
ヒト
RNA
なし
20~30
マウス
RNA
なし
25~30
120
200
多形・球
形
~
球形
正二十面
体
正二十面
体
低
中
中
中
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