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参考資料 ２ 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインの一部改正について（令和６年３月 29 日付け医薬発 0329 第 16 号厚生労働省医薬局長通知） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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ウイルス
レオウイルス 3
A 型肝 炎ウイ ル
ス
シミアンウイル
ス 40
ブタパルボウイ
ルス
イヌパルボウイ
ルス
略号
REO―3
HAV
SV40
PPV
CPV
科
レオウイルス
属
オルソレオウ
イルス
ピコルナウ イ
ヘパトウイル
ルス
ス
パポバウイ ル
ポリオーマウ
ス
イルス
パルボウイ ル
パルボウイル
ス
ス
パルボウイ ル
パルボウイル
ス
ス
サイズ
自然宿主
ゲノム
脂質膜
種々
RNA
なし
60～80
ヒト
RNA
なし
25～30
サル
DNA
なし
40～50
ブタ
DNA
なし
18～24
イヌ
DNA
なし
18～24
形状
（nm）
球形
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
物理的化学的処理に
対する耐性
中
高
非常に高い
非常に高い
非常に高い
この表は血漿分画製剤のウイルスクリアランス試験に用いられたことのあるウイルスの例を示すものである。したがって、表中に記載され
たウイルスの使用を強制するものではなく、他の適切なウイルスを選定することも可能である。
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レオウイルス 3
A 型肝 炎ウイ ル
ス
シミアンウイル
ス 40
ブタパルボウイ
ルス
イヌパルボウイ
ルス
略号
REO―3
HAV
SV40
PPV
CPV
科
レオウイルス
属
オルソレオウ
イルス
ピコルナウ イ
ヘパトウイル
ルス
ス
パポバウイ ル
ポリオーマウ
ス
イルス
パルボウイ ル
パルボウイル
ス
ス
パルボウイ ル
パルボウイル
ス
ス
サイズ
自然宿主
ゲノム
脂質膜
種々
RNA
なし
60～80
ヒト
RNA
なし
25～30
サル
DNA
なし
40～50
ブタ
DNA
なし
18～24
イヌ
DNA
なし
18～24
形状
（nm）
球形
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
物理的化学的処理に
対する耐性
中
高
非常に高い
非常に高い
非常に高い
この表は血漿分画製剤のウイルスクリアランス試験に用いられたことのあるウイルスの例を示すものである。したがって、表中に記載され
たウイルスの使用を強制するものではなく、他の適切なウイルスを選定することも可能である。
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