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薬ー1参考1 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41478.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第225回 7/17)《厚生労働省》
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原価計算方式


類似薬がない場合には、原材料費、製造経費等を積み上げる。

(例) ① 原材料費
② 労務費

(有効成分、添加剤、容器・箱など)
ただし、開示度≧80%の化成品及び開示度≧80%
かつ研究費開発費だけで販管費率上限(51.0%)を
超えるバイオ医薬品(ピーク時市場規模が50億円未
満に限る)については、販管費率の上限は70%

(= 3,634注1 × 労働時間)

③ 製造経費

④ 製品製造(輸入)原価
⑤ 販売費・研究費等

(⑤/(④+⑤+⑥)≦ 0.510注2 )

⑥ 営業利益

(⑥/(④+⑤+⑥)= 0.167注2 )

⑦ 流通経費

(⑦/(④+⑤+⑥+⑦)= 0.069注3 )

⑧ 消費税

(10%)

合計:算定薬価




再生医療等製品については、個々の品目毎に精査す
ることとし、平均的な係数を用いて算出される額よ
りも低い場合はその額を用いて算定する。

注1
注2
注3

労務費単価:「毎月勤労統計調査」及び「就労条件総合調査」(厚生労働省)
一般管理販売費率、営業利益率:「産業別財務データハンドブック」(日本政策投資銀行)
流通経費率:「医薬品産業実態調査報告書(厚生労働省医政局経済課)
上記の数値は、医薬品製造業の平均的な係数(前年度末時点で得られる直近3か年(令和2年
~令和4年)の平均値)を用いることが原則

当該新薬について、既存治療に比し高い有用性等が認められる場合には、上記の額に補正加算
を行う。
ただし、製品総原価のうち、薬価算定組織での開示が可能な部分の割合(開示度)に応じて、
加算率に差を設ける。
加算額 = 価格全体 × 加算率 × 加算係数
(加算前価格) (0~120%) (0~1)

開示度

80%以上

50~80%

50%未満

加算係数

1.0

0.6

0

* 開示度=(開示が可能な薬価部分)÷(製品総原価:④,⑤)

10