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薬ー１参考１ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41478.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第225回 7／17）《厚生労働省》 |
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令和６年薬価制度改革
新規後発品の薬価算定
※赤字：見直し部分
１．後発品が初めて収載される場合
• 先発品の薬価に0.5を乗じた額
• ただし、内用薬について銘柄数が７を超える場合は、0.4を乗じた額（バイオ後続品は銘柄数が10を超える場合は、0.6を乗じた額）
• バイオ後続品については、先発品の薬価に0.7を乗じた額（臨床試験の充実度に応じて10%を上限として加算）
※先発品と有効成分、原薬等が同一のバイオ医薬品で、後発品として承認を受けたもの（バイオAG）は、先発品の薬価に0.7を乗じた額
２．後発品が既に収載されている場合
• 最低価格の後発品と同価格（同一企業の品目があればその価格）
新規後発品
先発品
×0.5※
※７品目超えの内用薬の場合、0.4倍
（バイオ後続品を除く）
18
新規後発品の薬価算定
※赤字：見直し部分
１．後発品が初めて収載される場合
• 先発品の薬価に0.5を乗じた額
• ただし、内用薬について銘柄数が７を超える場合は、0.4を乗じた額（バイオ後続品は銘柄数が10を超える場合は、0.6を乗じた額）
• バイオ後続品については、先発品の薬価に0.7を乗じた額（臨床試験の充実度に応じて10%を上限として加算）
※先発品と有効成分、原薬等が同一のバイオ医薬品で、後発品として承認を受けたもの（バイオAG）は、先発品の薬価に0.7を乗じた額
２．後発品が既に収載されている場合
• 最低価格の後発品と同価格（同一企業の品目があればその価格）
新規後発品
先発品
×0.5※
※７品目超えの内用薬の場合、0.4倍
（バイオ後続品を除く）
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