令和６年薬価制度改革

新医薬品の薬価算定方式（全体像）
※赤字：見直し部分

【薬価算定（薬価収載時）の基本的考え方】
類似薬：次の事項からみて、
類似性があるもの
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分、
剤形及び用法

新医薬品の薬価算定プロセス

新医薬品
類似薬あり

薬事承認
薬価収載希望書の提出

類似薬なし

第１回薬価算定組織

新規性に
乏しい新薬

類似薬効比較方式（Ⅰ）

類似薬効比較方式（Ⅱ）

原価計算方式

新薬の１日薬価を既存の類
似薬（最類似薬）の１日薬
価に合わせる

過去数年間の類似薬の薬価
（１日薬価）と比較して、
最も低い価格

・製造輸入原価
・一般管理・販売費（51.0％以下）
・営業利益（16.7％以下）
・流通経費（6.9％以下）
・消費税
を積み上げる

⇒①又は②のいずれか低い額
①過去10年間の類似薬平均値
②過去６年間の類似薬最安値

補正加算
画期性加算（70-120％）
有用性加算（５-60％）
市場性加算（5-20％）
小児加算（5-20％）
特定用途加算（5-20％）
先駆加算（10-20％）
迅速導入加算（5-10%）

⇒類似薬効比較方式（I）の算定
額を超える場合、その額と以下
の③、④を含めて最安値
③過去15年間の類似薬平均値
④過去10年間の類似薬最安値

原則60日以内、
遅くとも90日以内

算定案の通知

不服なし

不服あり

不服意見書提出
収載希望者の
不服意見表明

第２回薬価算定組織

補正加算
（類似薬効比較方式Ⅰと同じ）

検討結果の通知
中医協総会に算定案の報告・了承
薬価収載（年４回）

外国平均価格調整※
※類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合又は原価計算方式に限る

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