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参考資料4 「ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方」見直し等に係る報告(第三次)~研究用新規胚の作成を伴うゲノム編集技術等の利用等について~(令和4年2月1日 総合科学技術・イノベーション会議) (69 ページ)

公開元URL https://www.mext.go.jp/kaigisiryo/2019/12/mext_00048.html
出典情報 ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(第1回 3/30)《文部科学省》
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備するには、一定の期間等が必要である。
○制度的枠組みについては、急速に進展する技術や次々と新規に開発される技術に遅滞なく
対応するという観点から、まずは「指針」を先行して策定した上で、より厳格な規制の枠組
みである法制度については、新たに策定される「指針」の遵守状況、ヒト受精胚を取巻く社
会状況等を勘案しつつ、検討を進める必要がある。

2.個別論点の検討と考察
(1)ヒト受精胚にゲノム編集技術等注2を用いる「遺伝性・先天性疾患研究注3」
について
【検討の経緯】
「基本的考え方」において、先天性の難病に関する研究については、ヒト受精
胚の作成・利用を伴う研究を容認する余地はあり、それに関する研究が今後進展
することを期待し、将来、必要が生じた時点で改めて検討することとされた。ま
た、その他の研究については、将来的に新たな研究目的が生じた際には基本原則
にのっとり、容認の可否を検討すべきとされた。
【科学的合理性について】
ヒト受精胚にゲノム編集技術等を用いて実施する「遺伝性・先天性疾患研究」
の科学的合理性に関しては、タスク・フォースにおける知見等より、以下のとお
り考えられる。
(ヒト受精胚にゲノム編集等を行うことで得られる知見の可能性)
○遺伝性疾患に関するデータベース注4によれば、疾患で原因遺伝子が明らかにな
ったものは5千以上に及ぶが、現時点でゲノム編集技術等による病態解明等
の目的となる具体的疾患を網羅的に挙げることはできない。しかしながら、例
えば網膜芽細胞腫等のインプリンティング異常症やX染色体の異常による疾
患の病態機序に関し、ヒト初期胚における関連遺伝子について、ゲノム編集技
術を用いて研究することにより、初期胚におけるインプリンティング誘導・維
持の分子機構や、疾患におけるX染色体の異常に関する知見が得られる可能
注2

ゲノム編集技術等:
「第一次報告」において示され「ゲノム編集指針」に規定された、ゲノ
ム編集技術、ウイルスベクター・プラスミド等を用いた技術、ゲノムDNAを切断せず特定
の遺伝子発現を制御する技術、ミトコンドリア移植、その他の遺伝子改変技術を指す。
注3
遺伝性・先天性疾患研究:ゲノム編集技術等を用いる「遺伝性又は先天性疾患の病態解明及
び治療法(予防法)の開発に資する研究」のことをいう。
注4
OMIM(オーミム)データベース(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/omim)。ヒトの遺伝子
変異と遺伝性疾患のデータベース。米国国立衛生研究所(NIH)国立医学図書館の一部門で
ある国立生物工学情報センターによって運営されている。

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