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04 資料1－2_ワクチンの研究開発について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43850.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会（第36回 9／25）《厚生労働省》 |
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第１回厚生科学審議会感染症部会
危機対応医薬品等に関する小委員会
感染症危機対応医薬品等（MCM）の利用可能性確保の全体像
2024（令和６）年３月５日
資
料
1
MCMのエコシステムの上流から下流までの全体の方向性について、本小委員会で検討を行っていく。
【MCMのエコシステム】
下流
上流
厚生労働省
厚生労働省
厚生労働省/経済産業省
医薬品医療機
器総合機構
（PMDA）
厚生労働省
アクセス・供給
対応計画
業務要領
緊急調達
流通・供給管理
厚生労働省
PMDA（※）
厚生労働省
（※）医薬品の副作用や
副反応報告の評価等）
MCM小委員会での当面の検討事項
重点感染症の暫定リストの
考え方と更新の是非の検討
モニタリング・評価
製造基盤整備
一般調達・備蓄
応
用
研
究
日本医療研究
開発機構
（AMED）
国立感染症
研究所
一般流通
基
礎
研
究
薬事承認
の優先順位と要件設定
MCM
リスク評価・重点感染症の指定
研究開発
MCMの研究開発支援の方向性
MCMの備蓄（確保）の検討
MCMの未承認薬の導入の検討
行動計画・ガイドラインの方向性の検討
エコシステム全体の
モニタリング方法の
検討
PDCAサイクル
15
危機対応医薬品等に関する小委員会
感染症危機対応医薬品等（MCM）の利用可能性確保の全体像
2024（令和６）年３月５日
資
料
1
MCMのエコシステムの上流から下流までの全体の方向性について、本小委員会で検討を行っていく。
【MCMのエコシステム】
下流
上流
厚生労働省
厚生労働省
厚生労働省/経済産業省
医薬品医療機
器総合機構
（PMDA）
厚生労働省
アクセス・供給
対応計画
業務要領
緊急調達
流通・供給管理
厚生労働省
PMDA（※）
厚生労働省
（※）医薬品の副作用や
副反応報告の評価等）
MCM小委員会での当面の検討事項
重点感染症の暫定リストの
考え方と更新の是非の検討
モニタリング・評価
製造基盤整備
一般調達・備蓄
応
用
研
究
日本医療研究
開発機構
（AMED）
国立感染症
研究所
一般流通
基
礎
研
究
薬事承認
の優先順位と要件設定
MCM
リスク評価・重点感染症の指定
研究開発
MCMの研究開発支援の方向性
MCMの備蓄（確保）の検討
MCMの未承認薬の導入の検討
行動計画・ガイドラインの方向性の検討
エコシステム全体の
モニタリング方法の
検討
PDCAサイクル
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