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04 資料1-2_ワクチンの研究開発について (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43850.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会(第36回 9/25)《厚生労働省》
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ワクチンの定期接種化までのプロセス(全体像)
現在は主に、予防接種法の対象疾病に加えられておらず、新たに薬事承認されるワクチンを前提に、薬事承認後に
定期接種化のために必要な情報の収集及び検討をはじめるプロセスになっている。
臨床試験

非臨床研究

探索

開発

承認

審査

申請

開発優先度の
高いワクチン

薬事

予防接種・
ワクチン
分科会

予算審議
(市町村)

予算案

予算案

予算審議
(国会)

ファクトシート
作成

基本
方針
部会

政省令等の
改正

ワクチン評価
小委員会

予算・交付
税要求

検討

研究開発及び
生産流通部会

販売・
流通

検定

生産

供給

実施機関との
委託契約

システム
改修等

※主なプロセスを記載したもの。また、図中では左右に記載されていても、状況に応じ並行して行われる場合もある。

接種の
実施

実施

被接種者への周知

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