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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
筋骨格系および結合組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
皮膚および皮下組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
※関節痛
倦怠感
※皮膚乾燥
口渇
1
(女・3 歳)
2
(女・3 歳)
2021/02/02
2021/02/02
2021/02/11
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
2錠
タリオンAR (MTPC)
ロフラゼプ酸エチル (不明)
ゾルピデム酒石酸塩 (不明)
2錠
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
鼻漏
10日 アレルギー性鼻炎
不明 不明
不明 不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
3
(男・5 歳)
2021/02/19
2021/02/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アスピリン (不明)
ランソプラゾール (不明)
イミタブル (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ワルファリンカリウム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
ふしぶしの痛み
倦怠感
皮フの乾燥
のどの乾き
回復
回復
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
ねむけ
のどのかわき
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
17日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
眼そう痒症
口腔咽頭不快感
吐き気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
唇はれ
未回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
くしゃみ
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
胃腸障害
悪心
4
(女・4 歳)
2021/02/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
胃腸障害
口唇腫脹
5
(男・4 歳)
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
不明
神経系障害
傾眠
6
(男・7 歳)
2021/02/03
タリオンAR (MTPC)
2錠
29日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
7
(女・5 歳)
2021/02/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
8
(男・3 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
1錠
傾眠
回復
（報）関連あり （企）関連あり
ラクトミン (不明)
ヘパリン類似物質 (不明)
ジフルプレドナート (MTPC)
不明
不明
不明
26日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
392日 症状に対して
179日 そう痒症
そう痒症
179日
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
不明 高血圧
眠さ
ひん尿
だるさ
未回復
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
14日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
2日 アレルギー性鼻炎
6日 くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口、のどのかわく感
じ
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
ムカムカ感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
4日
神経系障害
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
※頻尿
倦怠感
9
(女・6 歳)
2021/02/25
2021/02/25
2021/02/25
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
10
(女・3 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
胃腸障害
傾眠
悪心
11
(女・4 歳)
2021/03/06
2021/03/06
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
神経系障害
傾眠
12
(女・不明)
2021/03/??
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明
不明 アレルギー性鼻炎
不明 鼻閉
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
頭痛
13
(女・4 歳)
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
頭痛
回復
（報）関連あり （企）関連あり
不明
アゼルニジピン (不明)
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副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
筋骨格系および結合組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
皮膚および皮下組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
※関節痛
倦怠感
※皮膚乾燥
口渇
1
(女・3 歳)
2
(女・3 歳)
2021/02/02
2021/02/02
2021/02/11
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
2錠
タリオンAR (MTPC)
ロフラゼプ酸エチル (不明)
ゾルピデム酒石酸塩 (不明)
2錠
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
鼻漏
10日 アレルギー性鼻炎
不明 不明
不明 不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
3
(男・5 歳)
2021/02/19
2021/02/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アスピリン (不明)
ランソプラゾール (不明)
イミタブル (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ワルファリンカリウム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
ふしぶしの痛み
倦怠感
皮フの乾燥
のどの乾き
回復
回復
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
ねむけ
のどのかわき
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
17日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
眼そう痒症
口腔咽頭不快感
吐き気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
唇はれ
未回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
くしゃみ
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
胃腸障害
悪心
4
(女・4 歳)
2021/02/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
胃腸障害
口唇腫脹
5
(男・4 歳)
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
不明
神経系障害
傾眠
6
(男・7 歳)
2021/02/03
タリオンAR (MTPC)
2錠
29日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
7
(女・5 歳)
2021/02/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
8
(男・3 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
1錠
傾眠
回復
（報）関連あり （企）関連あり
ラクトミン (不明)
ヘパリン類似物質 (不明)
ジフルプレドナート (MTPC)
不明
不明
不明
26日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
392日 症状に対して
179日 そう痒症
そう痒症
179日
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
不明 高血圧
眠さ
ひん尿
だるさ
未回復
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
14日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
2日 アレルギー性鼻炎
6日 くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口、のどのかわく感
じ
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
ムカムカ感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
4日
神経系障害
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
※頻尿
倦怠感
9
(女・6 歳)
2021/02/25
2021/02/25
2021/02/25
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
10
(女・3 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
胃腸障害
傾眠
悪心
11
(女・4 歳)
2021/03/06
2021/03/06
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
神経系障害
傾眠
12
(女・不明)
2021/03/??
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明
不明 アレルギー性鼻炎
不明 鼻閉
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
頭痛
13
(女・4 歳)
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
頭痛
回復
（報）関連あり （企）関連あり
不明
アゼルニジピン (不明)
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