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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
14
(女・1 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
12日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口渇
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
15
(女・5 歳)
2021/06/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気が強いように感
じる
不明
（報）関連あり （企）関連あり
心臓障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
動悸
呼吸困難
16
(女・5 歳)
2021/02/28
2021/02/28
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
動悸
息苦しい
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
17
(女・5 歳)
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
5日 アレルギー性鼻炎
不明
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
18
(女・4 歳)
2021/02/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）不明 （企）不明
エピナスチン塩酸塩 (不明)
フェキソフェナジン塩酸塩 (不明)
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
眠気
回復
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
19
(女・3 歳)
2021/03/10
アスコルビン酸 (不明)
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
20
(女・5 歳)
2021/03/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口渇
不明
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
胃腸障害
腹痛
便秘
21
(女・7 歳)
2021/03/19
2021/03/19
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
3日
4日
腹痛
便秘
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
ウルソデオキシコール酸 (不明)
プレドニゾロン (不明)
アレンドロン酸ナトリウム水和物 (不明)
センノシドA・Bカルシウム塩 (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
リナグリプチン (不明)
酸化マグネシウム (不明)
フルニトラゼパム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
口渇
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
フルチカゾンプロピオン酸エステル (不明)
ドンペリドン (不明)
ベタヒスチンメシル酸塩 (不明)
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
不明 不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
悪夢
回復
（報）不明 （企）不明
喉の渇き
回復
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
22
(男・3 歳)
2021/03/19
2021/03/19
5日
精神障害
※悪夢
23
(女・3 歳)
2021/03/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
24
(女・4 歳)
2021/03/??
タリオンAR (MTPC)
1錠
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
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7日
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
14
(女・1 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
12日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口渇
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
15
(女・5 歳)
2021/06/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気が強いように感
じる
不明
（報）関連あり （企）関連あり
心臓障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
動悸
呼吸困難
16
(女・5 歳)
2021/02/28
2021/02/28
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
動悸
息苦しい
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
17
(女・5 歳)
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
5日 アレルギー性鼻炎
不明
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
18
(女・4 歳)
2021/02/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）不明 （企）不明
エピナスチン塩酸塩 (不明)
フェキソフェナジン塩酸塩 (不明)
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
眠気
回復
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
19
(女・3 歳)
2021/03/10
アスコルビン酸 (不明)
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
20
(女・5 歳)
2021/03/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口渇
不明
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
胃腸障害
腹痛
便秘
21
(女・7 歳)
2021/03/19
2021/03/19
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
3日
4日
腹痛
便秘
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
ウルソデオキシコール酸 (不明)
プレドニゾロン (不明)
アレンドロン酸ナトリウム水和物 (不明)
センノシドA・Bカルシウム塩 (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
リナグリプチン (不明)
酸化マグネシウム (不明)
フルニトラゼパム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
口渇
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
フルチカゾンプロピオン酸エステル (不明)
ドンペリドン (不明)
ベタヒスチンメシル酸塩 (不明)
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
不明 不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
悪夢
回復
（報）不明 （企）不明
喉の渇き
回復
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
22
(男・3 歳)
2021/03/19
2021/03/19
5日
精神障害
※悪夢
23
(女・3 歳)
2021/03/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
24
(女・4 歳)
2021/03/??
タリオンAR (MTPC)
1錠
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
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