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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
転帰
報告の種類
備考
（識別番号）
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
副作用の種類
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
排尿異常
男
不明
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
感染症および寄生
虫症
上咽頭炎
女
不明
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
胃腸障害
口内炎
男
49
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
副作用の用語は
MedDRA/J Version 26.1 SOCおよびPTを使用
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
転帰
報告の種類
備考
（識別番号）
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
副作用の種類
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
排尿異常
男
不明
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
感染症および寄生
虫症
上咽頭炎
女
不明
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
胃腸障害
口内炎
男
49
不明
不明
自発報告
（報）未記載 （企）不明
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
副作用の用語は
MedDRA/J Version 26.1 SOCおよびPTを使用
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