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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
感染症および寄生虫症
基本語
頭痛
※鼻閉
※高粘稠性上気道分泌
物
※耳下腺炎
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
(報)
報告者の因果関係評価
症状
転帰
頭痛
鼻づまり
黄緑色のどろっとし
た鼻水がでる。
右耳下が痛い
軽快
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）不明 （企）不明
口渇
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
胃部不快感
嘔吐
軟便
回復
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
4日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
65
(女・5 歳)
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
9日
66
(男・3 歳)
2022/03/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
アモキシシリン水和物 (不明)
トラネキサム酸 (不明)
不明
不明
15日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
不明 不明
不明 不明
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
67
(女・7 歳)
2022/04/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
傾眠
68
(女・2 歳)
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
ニフェジピン (不明)
プラバスタチンナトリウム (不明)
アルプラゾラム (不明)
ミノドロン酸水和物 (不明)
アセトアミノフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
身体のだるさ
回復
（報）不明 （企）不明
フィナステリド (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
咽喉刺激感
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
不明
不明
傾眠・倦怠感が強く
日常生活に支障あり
傾眠・倦怠感が強く
日常生活に支障あり
回復
回復
アムロジピンベシル酸塩 (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 高血圧
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
不明
6日
夜間、咳がよくでる
未回復
（報）不明 （企）不明
ザルトプロフェン (不明)
レバミピド (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
ケトプロフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
不明
不明
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
のどのかわき
回復
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
腹部不快感
嘔吐
軟便
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
呼吸器、胸郭および縦隔障害
※咳嗽
69
(女・7 歳)
70
(男・4 歳)
71
(男・7 歳)
72
(女・5 歳)
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/09
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/15
4日
2日
神経系障害
傾眠
73
(男・4 歳)
2022/04/07
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
傾眠
74
(女・2 歳)
2022/04/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
デソゲストレルエチニルエストラジオール (不明)
ボルチオキセチン臭化水素酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
10日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
75
(男・3 歳)
2022/04/15
6 / 8 ページ
17
/ 39
8日
アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
感染症および寄生虫症
基本語
頭痛
※鼻閉
※高粘稠性上気道分泌
物
※耳下腺炎
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
(報)
報告者の因果関係評価
症状
転帰
頭痛
鼻づまり
黄緑色のどろっとし
た鼻水がでる。
右耳下が痛い
軽快
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）不明 （企）不明
口渇
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
胃部不快感
嘔吐
軟便
回復
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
4日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
65
(女・5 歳)
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
9日
66
(男・3 歳)
2022/03/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
アモキシシリン水和物 (不明)
トラネキサム酸 (不明)
不明
不明
15日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
不明 不明
不明 不明
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
67
(女・7 歳)
2022/04/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
傾眠
68
(女・2 歳)
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
ニフェジピン (不明)
プラバスタチンナトリウム (不明)
アルプラゾラム (不明)
ミノドロン酸水和物 (不明)
アセトアミノフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
身体のだるさ
回復
（報）不明 （企）不明
フィナステリド (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
咽喉刺激感
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
不明
不明
傾眠・倦怠感が強く
日常生活に支障あり
傾眠・倦怠感が強く
日常生活に支障あり
回復
回復
アムロジピンベシル酸塩 (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明 高血圧
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
不明
6日
夜間、咳がよくでる
未回復
（報）不明 （企）不明
ザルトプロフェン (不明)
レバミピド (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
ケトプロフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
不明
不明
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
のどのかわき
回復
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
腹部不快感
嘔吐
軟便
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
呼吸器、胸郭および縦隔障害
※咳嗽
69
(女・7 歳)
70
(男・4 歳)
71
(男・7 歳)
72
(女・5 歳)
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/09
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/15
4日
2日
神経系障害
傾眠
73
(男・4 歳)
2022/04/07
タリオンAR (MTPC)
2錠
神経系障害
傾眠
74
(女・2 歳)
2022/04/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
デソゲストレルエチニルエストラジオール (不明)
ボルチオキセチン臭化水素酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
10日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
75
(男・3 歳)
2022/04/15
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アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉