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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
基本語
傾眠
番号
（性別・年齢）
25
(女・5 歳)
副作用発現
年月日
2021/03/23
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
ピタバスタチンカルシウム (不明)
不明
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
4日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 合併症治療
眠気
軽快
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
26
(女・4 歳)
2021/03/13
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
倦怠感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
27
(男・5 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
不明
（報）不明 （企）不明
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ビラスチン (不明)
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
不明
（報）不明 （企）不明
セレコキシブ (不明)
エペリゾン塩酸塩 (不明)
シメチジン (不明)
プレガバリン (不明)
不明
不明
不明
不明
16日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 頚部痛
不明 頚部痛
不明 頚部痛
不明 頚部痛
神経系障害
傾眠
28
(男・1 歳)
2021/03/17
神経系障害
傾眠
29
(女・5 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
7日 アレルギー性鼻炎
13日 くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭不快感
軽いねむ気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
30
(男・3 歳)
2021/03/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
31
(女・4 歳)
2021/02/23
タリオンAR (MTPC)
2錠
倦怠感
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
カルテオロール塩酸塩 (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
口のかわき
回復
（報）不明 （企）不明
8日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
32
(女・4 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
2錠
のどの乾き
不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
33
(女・5 歳)
34
(男・3 歳)
10日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
5日 アレルギー性鼻炎
2021/03/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
下痢
35
(男・1 歳)
2021/04/09
タリオンAR (MTPC)
一般用総合感冒薬 (不明)
2錠
不明
5日 アレルギー性鼻炎
不明 不明
下痢
回復
（報）不明 （企）不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明 アレルギー性鼻炎
のどがかわく
回復
（報）不明 （企）不明
傾眠
36
(女・7 歳)
37
(男・4 歳)
2021/03/13
神経系障害
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
フェブキソスタット (不明)
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
神経系障害
傾眠
38
(男・3 歳)
2021/03/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
アレルギー性鼻炎
鼻漏
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
2021/04/??
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副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
基本語
傾眠
番号
（性別・年齢）
25
(女・5 歳)
副作用発現
年月日
2021/03/23
使用薬剤名
（企業名）
１日 使用
使用量 期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
ピタバスタチンカルシウム (不明)
不明
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
4日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 合併症治療
眠気
軽快
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
26
(女・4 歳)
2021/03/13
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
倦怠感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
27
(男・5 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
不明
（報）不明 （企）不明
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ビラスチン (不明)
不明
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
不明
（報）不明 （企）不明
セレコキシブ (不明)
エペリゾン塩酸塩 (不明)
シメチジン (不明)
プレガバリン (不明)
不明
不明
不明
不明
16日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 頚部痛
不明 頚部痛
不明 頚部痛
不明 頚部痛
神経系障害
傾眠
28
(男・1 歳)
2021/03/17
神経系障害
傾眠
29
(女・5 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
7日 アレルギー性鼻炎
13日 くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭不快感
軽いねむ気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
傾眠
30
(男・3 歳)
2021/03/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
31
(女・4 歳)
2021/02/23
タリオンAR (MTPC)
2錠
倦怠感
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
カルテオロール塩酸塩 (不明)
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
3日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
口のかわき
回復
（報）不明 （企）不明
8日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
32
(女・4 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
2錠
のどの乾き
不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
傾眠
33
(女・5 歳)
34
(男・3 歳)
10日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
5日 アレルギー性鼻炎
2021/03/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
胃腸障害
下痢
35
(男・1 歳)
2021/04/09
タリオンAR (MTPC)
一般用総合感冒薬 (不明)
2錠
不明
5日 アレルギー性鼻炎
不明 不明
下痢
回復
（報）不明 （企）不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明 アレルギー性鼻炎
のどがかわく
回復
（報）不明 （企）不明
傾眠
36
(女・7 歳)
37
(男・4 歳)
2021/03/13
神経系障害
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
フェブキソスタット (不明)
不明
不明 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
神経系障害
傾眠
38
(男・3 歳)
2021/03/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
アレルギー性鼻炎
鼻漏
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
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