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資料１－２ ベポタスチンのリスク区分について［5.2MB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
１日 使用
使用量 期間
症状
神経系障害
傾眠
39
(女・5 歳)
2021/03/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
神経系障害
傾眠
40
(女・3 歳)
2021/03/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
一般・全身障害および投与部位の状態
※異常感
41
(女・3 歳)
2021/03/30
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
不明
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
月経困難症
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽度）
回復
（報）関連あり （企）関連あり
意識障害
回復
（報）不明 （企）不明
ねむけ
ふらつき（軽度）
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽い）
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
神経系障害
傾眠
浮動性めまい
42
(女・5 歳)
2021/03/11
2021/03/11
タリオンAR (MTPC)
バゼドキシフェン酢酸塩 (不明)
エストラジオール (不明)
2錠
不明
不明
8日 鼻漏
不明 不明
不明 不明
神経系障害
傾眠
43
(女・4 歳)
2021/03/29
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
44
(女・4 歳)
2021/04/05
2021/04/05
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
倦怠感
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
45
(女・7 歳)
2021/04/20
タリオンAR (MTPC)
2錠
のどの渇き
回復
（報）関連あり （企）関連あり
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配 (不明)
シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジンL プロリン (不明)
マクロゴール・塩化Ｎａ・炭酸水素Ｎａ・塩 (不明)
ピタバスタチンカルシウム (不明)
不明
不明
不明
不明
38日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
8日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
軽い眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
一般用解熱鎮痛薬 (不明)
不明
25日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
強い眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
一般用総合感冒薬 (不明)
不明
2日 アレルギー性鼻炎
29日 鼻漏
鼻閉
不明 傾眠
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
強い眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
トリクロルメチアジド (不明)
ベニジピン塩酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
神経系障害
傾眠
神経系障害
傾眠
47
(女・2 歳)
2021/04/02
神経系障害
傾眠
48
(女・5 歳)
2021/03/25
46
(女・4 歳)
2021/04/05
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭痛
そう痒症
咳嗽
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
全身性浮腫
倦怠感
49
(女・5 歳)
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
浮腫
だるさ
不明
不明
不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
50
(男・5 歳)
2021/05/21
2021/05/21
タリオンAR (MTPC)
2錠
17日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
ねむけ
だるさ
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
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副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
備考 （識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
１日 使用
使用量 期間
症状
神経系障害
傾眠
39
(女・5 歳)
2021/03/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
神経系障害
傾眠
40
(女・3 歳)
2021/03/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
一般・全身障害および投与部位の状態
※異常感
41
(女・3 歳)
2021/03/30
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
不明
5日
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
月経困難症
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽度）
回復
（報）関連あり （企）関連あり
意識障害
回復
（報）不明 （企）不明
ねむけ
ふらつき（軽度）
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽い）
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
神経系障害
傾眠
浮動性めまい
42
(女・5 歳)
2021/03/11
2021/03/11
タリオンAR (MTPC)
バゼドキシフェン酢酸塩 (不明)
エストラジオール (不明)
2錠
不明
不明
8日 鼻漏
不明 不明
不明 不明
神経系障害
傾眠
43
(女・4 歳)
2021/03/29
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
44
(女・4 歳)
2021/04/05
2021/04/05
タリオンAR (MTPC)
2錠
眠気
倦怠感
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
45
(女・7 歳)
2021/04/20
タリオンAR (MTPC)
2錠
のどの渇き
回復
（報）関連あり （企）関連あり
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配 (不明)
シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジンL プロリン (不明)
マクロゴール・塩化Ｎａ・炭酸水素Ｎａ・塩 (不明)
ピタバスタチンカルシウム (不明)
不明
不明
不明
不明
38日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
8日 アレルギー性鼻炎
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
不明 不明
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
軽い眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
一般用解熱鎮痛薬 (不明)
不明
25日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
強い眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
一般用総合感冒薬 (不明)
不明
2日 アレルギー性鼻炎
29日 鼻漏
鼻閉
不明 傾眠
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
強い眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
トリクロルメチアジド (不明)
ベニジピン塩酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
神経系障害
傾眠
神経系障害
傾眠
47
(女・2 歳)
2021/04/02
神経系障害
傾眠
48
(女・5 歳)
2021/03/25
46
(女・4 歳)
2021/04/05
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭痛
そう痒症
咳嗽
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
全身性浮腫
倦怠感
49
(女・5 歳)
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眠気
浮腫
だるさ
不明
不明
不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
50
(男・5 歳)
2021/05/21
2021/05/21
タリオンAR (MTPC)
2錠
17日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
ねむけ
だるさ
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
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