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資料1-2 ベポタスチンのリスク区分について[5.2MB] (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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③「用法・用量」について
表 3 「用法・用量」についてのアンケート記載状況
アンケート
番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」
と回答された使用者 (③
-2 との重複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複し
て回答された使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複
を除く)
割合
(例数)
副作用
発現例数
85.0%
(2,813/3,308)
74
2.9%
(95/3,308)
8
12,1%
(400/3,308)
17
本剤の添付文書「用法・用量」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当する
使用者の回答割合は上記の表 3 に示したとおりであった。
本剤を「1 回 1 錠を 1 日 2 回」で使用していると回答された使用者は、「1 回 1 錠を 1 日 2 回」
と「その他」の重複回答を含めて、87.9%(2,908/3,308 例)であった。
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複して回答された使用者 95 例については以下のとお
りである。
・「1回1錠を1日 2 回」+「1回1錠を1日1回」
:47%(45/95 例)
・「1回1錠を1日 2 回」+「1回1錠を1日 2 回」
(1回1錠を1日 2 回 かつ その他にチェ
ックしているが、その他の欄に記載された 1 回投与量及び1日投与量は添付文書記載通り)
:44%
(42/95 例)
・残りは「1回1錠を1日 2 回」+「1 回 2 錠を 1 日 1 回」等 8%(8/95 例)
また、
「その他」と回答された使用者 400 例の内訳は、
「1 日 1 錠以下」の投与と考えられる使用
者が 92%(367/400 例)、
「1 日 3 錠以上」の投与の使用者は 1%(4/400 例)であった。
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表 3 「用法・用量」についてのアンケート記載状況
アンケート
番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」
と回答された使用者 (③
-2 との重複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複し
て回答された使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用
量はどれくらいですか」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複
を除く)
割合
(例数)
副作用
発現例数
85.0%
(2,813/3,308)
74
2.9%
(95/3,308)
8
12,1%
(400/3,308)
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本剤の添付文書「用法・用量」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当する
使用者の回答割合は上記の表 3 に示したとおりであった。
本剤を「1 回 1 錠を 1 日 2 回」で使用していると回答された使用者は、「1 回 1 錠を 1 日 2 回」
と「その他」の重複回答を含めて、87.9%(2,908/3,308 例)であった。
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複して回答された使用者 95 例については以下のとお
りである。
・「1回1錠を1日 2 回」+「1回1錠を1日1回」
:47%(45/95 例)
・「1回1錠を1日 2 回」+「1回1錠を1日 2 回」
(1回1錠を1日 2 回 かつ その他にチェ
ックしているが、その他の欄に記載された 1 回投与量及び1日投与量は添付文書記載通り)
:44%
(42/95 例)
・残りは「1回1錠を1日 2 回」+「1 回 2 錠を 1 日 1 回」等 8%(8/95 例)
また、
「その他」と回答された使用者 400 例の内訳は、
「1 日 1 錠以下」の投与と考えられる使用
者が 92%(367/400 例)、
「1 日 3 錠以上」の投与の使用者は 1%(4/400 例)であった。
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