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資料1-2 ベポタスチンのリスク区分について[5.2MB] (25 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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④「効能・効果」について
表 4 「効能・効果」についてのアンケート記載状況
アンケー
ト番号※
④-1
④-2
④-3
④-4
割合
(例数)
アンケート
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギ
ー症状」と回答された使用者(④-2 との重複を除く)
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギ
ー症状」と「上記以外」と重複して回答された使用者
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「上記以外」と回答された使用者(④-2 を重複を除く)
いずれにも回答なしの使用者
副作用
発現例数
91.6%
(3,029/3,308)
83
5.9%
(196/3,308)
13
2.3%
(76/3,308)
0.2%
(7/3,308)
3
0
本剤の添付文書「効能・効果」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当する
使用者の回答割合は上記の表 4 に示したとおりであった。
本剤の使用理由を「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答した使
用者の割合は、
「上記以外」と重複回答された使用者も含めて、97.5%(3,225/3,308 例)であった。
また、
「上記以外」と回答された使用者 272 例(④-2 と④-3 の合計)の内訳は、「かゆみ」「蕁
麻疹」
「アレルギー症状」
「皮膚炎」
「湿疹」等のアレルギー関連症状が 80%以上(「かゆみ」150 例、
「蕁麻疹」49 例、「アレルギー症状」15 例、
「皮膚炎」7 例、
「湿疹」5 例(重複含む))であり、
残りは「鼻症状」
「虫さされ」「かぜ」
「耳づまり」
「処方薬からの切り替え」等であった。
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表 4 「効能・効果」についてのアンケート記載状況
アンケー
ト番号※
④-1
④-2
④-3
④-4
割合
(例数)
アンケート
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギ
ー症状」と回答された使用者(④-2 との重複を除く)
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギ
ー症状」と「上記以外」と重複して回答された使用者
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「上記以外」と回答された使用者(④-2 を重複を除く)
いずれにも回答なしの使用者
副作用
発現例数
91.6%
(3,029/3,308)
83
5.9%
(196/3,308)
13
2.3%
(76/3,308)
0.2%
(7/3,308)
3
0
本剤の添付文書「効能・効果」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当する
使用者の回答割合は上記の表 4 に示したとおりであった。
本剤の使用理由を「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答した使
用者の割合は、
「上記以外」と重複回答された使用者も含めて、97.5%(3,225/3,308 例)であった。
また、
「上記以外」と回答された使用者 272 例(④-2 と④-3 の合計)の内訳は、「かゆみ」「蕁
麻疹」
「アレルギー症状」
「皮膚炎」
「湿疹」等のアレルギー関連症状が 80%以上(「かゆみ」150 例、
「蕁麻疹」49 例、「アレルギー症状」15 例、
「皮膚炎」7 例、
「湿疹」5 例(重複含む))であり、
残りは「鼻症状」
「虫さされ」「かぜ」
「耳づまり」
「処方薬からの切り替え」等であった。
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