製品概要
１ 販売名

VENOVO静脈ステントシステム

２ 希望企業

株式会社メディコン

３ 使用目的

本品は既存療法では治療困難な症候性腸骨大腿静脈流出障害に対
し、腸骨大腿静脈の内腔を確保するために用いる。
製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は、腸骨大腿静脈の内腔を確保するために用いる自己拡張
型ニチノールステントである。
・ 従来の動脈用ステントとは異なり、静脈用ステントには、①大口
径、②柔軟性と圧迫への抵抗力のバランス、③マイグレーションの
防止機構に配慮されて設計されている。
＜ステント本体＞

４ 構造・原理

＜デリバリーシステム＞
臨床上の安全性・有用性
・ 本品は、標準治療が奏功しない症候性腸骨大腿静脈流出障害
患者に対し、閉塞性循環不全を改善することが示されている。
・ 静脈血栓後症候群の患者及び非血栓性病変の患者の複合集団
を対象とした本品の臨床試験において、主要有効評価項目である
手技後12ヶ月時における一次開存率は 、88.3% [90%信頼区間
82.4-94.2]であった。さらに、ベースラインからのVCSS疼痛スコア
の変化量は-1.7、CIVIQ-20スコアの変化量は-15.7であり、本品の
使用により下肢疼痛の軽減やQOLの改善を認めた。

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