る。
[参考]
○ 特定診療報酬算定医療機器の定義等について（令和６年３月５日 保医発 0305 第 11 号）
定義

特定診療報酬
算定医療機器

薬事承認上の位置付け

の区分

類別

一般的名称

レカネマブ（遺伝
子組換え）製剤の
フロルベタベ
18

（10）放

ルテメタモル

射性物質

18

( F) 注 射 剤 合

診療用器

成装置

具

ポジトロン断層撮影
E 101-2

れるアミロイド

品合成設備

PET に使用するフ

E 101-3

４

アミロイドＰＥＴイメージング

ポジトロン断層・磁気共鳴コンピュー

又はフルテメタモ
成可能なもの

複合撮影（一連の検査につき）
剤を用いた場合（一連の検査につき）

ロルベタベン(18F)
ル(18F)注射剤を合

アミロイドＰＥＴイメージング

ポジトロン断層・コンピューター断層

する目的で実施さ
放射性医薬

５

剤を用いた場合（一連の検査につき）

投与の要否を判断

機械器具

ン ( F) 又 は フ

対応する診療報酬項目

その他の条件

E 101-4

ター断層複合撮影（一連の検査につき）
３

アミロイドＰＥＴイメージング

剤を用いた場合（一連の検査につき）

○ 診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について(令和６年３月５日 保医発 0305 第４号)
(抄)
Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査
(１)～（12） 略
(13) アミロイド β42/40 比（髄液）
ア 「15」のアミロイド β42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺伝子組換え）製剤
に係る最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度の認知症
が疑われる患者等に対し、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与の要否を判断する目的でアミロイ
ド β 病理を示唆する所見を確認するため、ＣＬＥＩＡ法により、脳脊髄液中の β－アミロイド１
－42 及び β－アミロイド１－40 を同時に測定した場合、患者１人につき１回に限り算定する。た
だし、レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の投与中止後に初回投与から 18 か月を超えて再開する場合
は、さらに１回に限り算定できる。なお、この場合においては、本検査が必要と判断した医学的根拠
を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
イ 本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）と併せて行った場合は主たるもののみ算定する。

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