製品概要
１ 販売名
２ 希望企業

３ 使用目的

KBMラインチェックAPAP
コージンバイオ株式会社
血清中の抗GM-CSF抗体の検出（自己免疫性肺胞蛋白症の診断の補
助）
製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は、イムノクロマト法により血清の抗GM-CSF抗体の検出を
行う体外診断用医薬品である。
臨床上の有用性
・ 本品は、抗GM-CSF抗体を検出し、自己免疫性肺胞蛋白症の診
断の補助に用いることができる。
・ 本品により、自己免疫性肺胞蛋白症に対して有効な治療である、
遺伝子組換えヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（サルグ
ラモスチム）吸入療法がより実施されやすくなることが期待される。
カットオフ値1.65 U/mLでの
自己免疫性肺胞蛋白症の診断

４ 構造・原理

感度
100%

特異度
97.6%

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