製品概要
１ 販売名

ClotTriever血栓除去システム

２ 希望企業

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

３ 使用目的

本品は、重度の急性期症状を呈する深部静脈血栓症（血栓後症候群
は除く）において、既存治療の実施が困難又は実施しても有効な治療効
果が得られないと予想される患者を対象として、血流の再開を図るため
に使用する。
製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は、深部静脈血栓症における静脈血栓を経皮的に除去する
機械的血栓除去カテーテルシステムである。

＜手技の概要＞
臨床上の安全性・有用性
４ 構造・原理

・ 本品は、機械的に血栓を取り除くことが可能なデバイスであり、病
歴あるいは画像所見から血栓内に半器質化血栓（亜急性、acute
on chronic）がある発症３ヶ月以内の患者に対して、臨床試験の結
果に基づき有効であるとされている。
・ 臨床試験において、本品を使用して、標的の静脈血栓の75％以
上が除去された患者の割合（Marderスコア減少率による75％以上
血栓が除去された割合）は、76.4%であった。また、リアルワールド
データでは、既収載品と比較して、輸血率の減少、術後の入院期
間の短縮、30日以内の再入院率の低減が示された。
＜血栓除去システムによる臨床アウトカムの違い＞

本品

既収載品

輸血率

7.4%

15.8%

術後入院期間

3.5日

5.8日

30日以内の再入院率

10.3%

14.6%

8