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04資料１-２サノフィ株式会社提出資料 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52445.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第29回 2／20）《厚生労働省》 |
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大規模臨床試験FIM12：探索的解析
相対的有効性
% (95%CI)
発生数 (割合*)
高用量
(N = 15,990)
標準用量
(N = 15,993)
2011/12,
2012/13シーズン
肺炎による入院
71 (4.44)
118 (7.38)
39.8 (19.3–55.1)
深刻な呼吸器疾患・心血管疾患
による入院
428 (26.77)
520 (32.51)
17.7 (6.6–27.4)
全ての原因による入院
1,530 (95.68)
1,643 (102.73)
6.9 (0.5–12.8)
*1シーズン期間の1000人あたりの事象
探索的解析であるが、標準用量ワクチンと比較して、高用量ワクチンは、
肺炎や呼吸器疾患・心血管疾患、全ての原因による入院を低減
DiazGranados CA, et al. N Engl J Med. 2014
DiazGranados CA, et al. Vaccine. 2015 (2)
11
相対的有効性
% (95%CI)
発生数 (割合*)
高用量
(N = 15,990)
標準用量
(N = 15,993)
2011/12,
2012/13シーズン
肺炎による入院
71 (4.44)
118 (7.38)
39.8 (19.3–55.1)
深刻な呼吸器疾患・心血管疾患
による入院
428 (26.77)
520 (32.51)
17.7 (6.6–27.4)
全ての原因による入院
1,530 (95.68)
1,643 (102.73)
6.9 (0.5–12.8)
*1シーズン期間の1000人あたりの事象
探索的解析であるが、標準用量ワクチンと比較して、高用量ワクチンは、
肺炎や呼吸器疾患・心血管疾患、全ての原因による入院を低減
DiazGranados CA, et al. N Engl J Med. 2014
DiazGranados CA, et al. Vaccine. 2015 (2)
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