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04資料１-２サノフィ株式会社提出資料 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52445.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第29回 2／20）《厚生労働省》 |
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国内における第3相臨床試験：免疫原性
年齢群別のGMT（副次的評価項目）
60-64歳
高用量
N=1048
標準用量
N=1048
65-74歳
75歳以上
N
GMT [95%CI]
N
GMT [95%CI]
N
GMT [95%CI]
A/H1N1
247
460.2 [386.9, 547.4]
689
297.6 [266.0, 333.1]
112
161.5 [122.4, 213.1]
A/H3N2
247
654.5 [573.7, 746.8]
689
770.9 [712.6, 834.0]
112
594.2 [485.5, 727.2]
A/H3N2-like
247
478.0 [415.2, 550.3]
689
581.4 [534.9, 631.9]
112
448.4 [362.5, 554.6]
B/Victoria
247
524.4 [459.9, 597.9]
689
416.3 [386.9, 447.9]
112
490.5 [402.7, 597.3]
B/Victoria-like
247
398.9 [348.5, 456.5]
689
331.0 [306.5, 357.3]
112
420.2 [343.5, 513.9]
B/Yamagata
247
903.8 [805.0, 1014.8]
689
789.4 [733.6, 849.4]
112
632.1 [526.0, 759.6]
A/H1N1
241
164.7 [135.3, 200.5]
692
104.5 [93.0, 117.5]
114
64.1 [48.6, 84.4]
A/H3N2
241
317.7 [270.1, 373.7]
692
316.2 [289.0, 345.9]
114
348.4 [278.9, 435.3]
A/H3N2-like
241
240.7 [203.2, 285.2]
692
235.8 [214.6, 259.1]
114
264.2 [210.6, 331.]
B/Victoria
241
170.9 [144.4, 202.4]
692
140.0 [128.8, 152.1]
114
195.6 [154.0, 248.3]
B/Victoria-like
241
140.6 [119.0, 166.0]
692
129.8 [119.1, 141.6]
114
208.4 [166.1, 261.5]
B/Yamagata
241
305.6 [263.7, 354.1]
692
250.0 [229.7, 272.1]
114
194.4 [158.1, 239.0]
審査報告書
23
年齢群別のGMT（副次的評価項目）
60-64歳
高用量
N=1048
標準用量
N=1048
65-74歳
75歳以上
N
GMT [95%CI]
N
GMT [95%CI]
N
GMT [95%CI]
A/H1N1
247
460.2 [386.9, 547.4]
689
297.6 [266.0, 333.1]
112
161.5 [122.4, 213.1]
A/H3N2
247
654.5 [573.7, 746.8]
689
770.9 [712.6, 834.0]
112
594.2 [485.5, 727.2]
A/H3N2-like
247
478.0 [415.2, 550.3]
689
581.4 [534.9, 631.9]
112
448.4 [362.5, 554.6]
B/Victoria
247
524.4 [459.9, 597.9]
689
416.3 [386.9, 447.9]
112
490.5 [402.7, 597.3]
B/Victoria-like
247
398.9 [348.5, 456.5]
689
331.0 [306.5, 357.3]
112
420.2 [343.5, 513.9]
B/Yamagata
247
903.8 [805.0, 1014.8]
689
789.4 [733.6, 849.4]
112
632.1 [526.0, 759.6]
A/H1N1
241
164.7 [135.3, 200.5]
692
104.5 [93.0, 117.5]
114
64.1 [48.6, 84.4]
A/H3N2
241
317.7 [270.1, 373.7]
692
316.2 [289.0, 345.9]
114
348.4 [278.9, 435.3]
A/H3N2-like
241
240.7 [203.2, 285.2]
692
235.8 [214.6, 259.1]
114
264.2 [210.6, 331.]
B/Victoria
241
170.9 [144.4, 202.4]
692
140.0 [128.8, 152.1]
114
195.6 [154.0, 248.3]
B/Victoria-like
241
140.6 [119.0, 166.0]
692
129.8 [119.1, 141.6]
114
208.4 [166.1, 261.5]
B/Yamagata
241
305.6 [263.7, 354.1]
692
250.0 [229.7, 272.1]
114
194.4 [158.1, 239.0]
審査報告書
23