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04資料１-２サノフィ株式会社提出資料 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52445.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第29回 2／20）《厚生労働省》 |
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国内における第3相臨床試験：免疫原性
年齢群別の抗体陽転率（副次的評価項目）
60-64歳
65-74歳
75歳以上
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
A/H1N1
202/246
82.1 [76.7, 86.7]
534/687
77.7 [74.4, 80.8]
75/112
67.0 [57.4, 75.6]
A/H3N2
189/246
76.8 [71.0, 82.0]
539/689
78.2 [75.0, 81.3]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
A/H3N2-like
188/246
76.4 [70.6, 81.6]
529/689
76.8 [73.4, 79.9]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
B/Victoria
195/246
79.3 [73.7, 84.2]
577/689
83.7 [80.8, 86.4]
87/111
78.4 [69.6, 85.6]
B/Victoria-like
186/246
75.6 [69.7, 80.8]
559/689
81.1 [78.0, 84.0]
83/111
74.8 [65.6, 82.5]
B/Yamagata
176/246
71.5 [65.5, 77.1]
530/687
77.1 [73.8, 80.2]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
A/H1N1
139/240
57.9 [51.4, 64.2]
318/691
46.0 [42.3, 49.8]
44/114
38.6 [29.6, 48.2]
A/H3N2
111/240
46.3 [39.8, 52.8]
338/691
48.9 [45.1, 52.7]
55/114
48.2 [38.8, 57.8]
A/H3N2-like
109/241
45.2 [38.8, 51.7]
330/690
47.8 [44.0, 51.6]
55/114
48.2 [38.8, 57.8]
B/Victoria
109/241
45.2 [38.8, 51.7]
325/690
47.1 [43.3, 50.9]
61/114
53.5 [43.9, 62.9]
B/Victoria-like
102/241
42.3 [36.0, 48.8]
331/690
48.0 [44.2, 51.8]
66/114
57.9 [48.3, 67.1]
B/Yamagata
91/240
37.9 [31.8, 44.4]
272/691
39.4 [35.7, 43.1]
45/114
39.5 [30.4, 49.1]
高用量
N=1048
標準用量
N=1048
n＝抗体陽転例数
審査報告書
24
年齢群別の抗体陽転率（副次的評価項目）
60-64歳
65-74歳
75歳以上
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
n/N
抗体陽転率（%）
[95%CI]
A/H1N1
202/246
82.1 [76.7, 86.7]
534/687
77.7 [74.4, 80.8]
75/112
67.0 [57.4, 75.6]
A/H3N2
189/246
76.8 [71.0, 82.0]
539/689
78.2 [75.0, 81.3]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
A/H3N2-like
188/246
76.4 [70.6, 81.6]
529/689
76.8 [73.4, 79.9]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
B/Victoria
195/246
79.3 [73.7, 84.2]
577/689
83.7 [80.8, 86.4]
87/111
78.4 [69.6, 85.6]
B/Victoria-like
186/246
75.6 [69.7, 80.8]
559/689
81.1 [78.0, 84.0]
83/111
74.8 [65.6, 82.5]
B/Yamagata
176/246
71.5 [65.5, 77.1]
530/687
77.1 [73.8, 80.2]
72/112
64.3 [54.7, 73.1]
A/H1N1
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A/H3N2
111/240
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338/691
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55/114
48.2 [38.8, 57.8]
A/H3N2-like
109/241
45.2 [38.8, 51.7]
330/690
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55/114
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B/Victoria
109/241
45.2 [38.8, 51.7]
325/690
47.1 [43.3, 50.9]
61/114
53.5 [43.9, 62.9]
B/Victoria-like
102/241
42.3 [36.0, 48.8]
331/690
48.0 [44.2, 51.8]
66/114
57.9 [48.3, 67.1]
B/Yamagata
91/240
37.9 [31.8, 44.4]
272/691
39.4 [35.7, 43.1]
45/114
39.5 [30.4, 49.1]
高用量
N=1048
標準用量
N=1048
n＝抗体陽転例数
審査報告書
24