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04資料１-２サノフィ株式会社提出資料 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52445.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第29回 2／20）《厚生労働省》 |
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国内における第3相臨床試験：基本属性
高用量（n=1,048）
標準用量（n=1,047）
性別 女性
485 (46.3)
502 (47.9)
平均年齢（標準偏差）
68.2 (4.9)
68.4 (5.0)
60-64歳
247 (23.6)
241 (23.0)
65-69歳
384 (36.6)
382 (36.5)
70-74歳
305 (29.1)
310 (29.6)
75-79歳
96 (9.2)
97 (9.3)
80-84歳
12 (1.1)
17 (1.6)
85-89歳
4 (0.4)
0 (0.0)
合併症を有する者*
732 (69.8)
739 (70.3)
前シーズンのインフルエンザワクチン接種
331 (31.6)
329 (31.3)
前シーズンのインフルエンザ感染
18 (1.7)
16 (1.5)
年齢群
*ランダム化された被検者における解析（高用量 n=1049、標準用量 n=1051）。その他はfull analysis setにおける解析。
21
Sanchez L, et al. Vaccine. 2023.、承認時申請資料
高用量（n=1,048）
標準用量（n=1,047）
性別 女性
485 (46.3)
502 (47.9)
平均年齢（標準偏差）
68.2 (4.9)
68.4 (5.0)
60-64歳
247 (23.6)
241 (23.0)
65-69歳
384 (36.6)
382 (36.5)
70-74歳
305 (29.1)
310 (29.6)
75-79歳
96 (9.2)
97 (9.3)
80-84歳
12 (1.1)
17 (1.6)
85-89歳
4 (0.4)
0 (0.0)
合併症を有する者*
732 (69.8)
739 (70.3)
前シーズンのインフルエンザワクチン接種
331 (31.6)
329 (31.3)
前シーズンのインフルエンザ感染
18 (1.7)
16 (1.5)
年齢群
*ランダム化された被検者における解析（高用量 n=1049、標準用量 n=1051）。その他はfull analysis setにおける解析。
21
Sanchez L, et al. Vaccine. 2023.、承認時申請資料